微生物与免疫因素对下尿路的影响 (MiLUT)
2026年3月20日 更新者：University of Zurich
全球数百万各年龄段患者遭受多种泌尿系统疾病的困扰，例如下尿路（LUT）功能障碍、膀胱疼痛综合征、尿路感染（UTIs）或膀胱癌。
该研究项目探讨膀胱与微生物组之间的相互作用。
目标是评估微生物学和免疫学因素与人类下尿路健康之间的关联。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Kessler Kessler
- 电话号码：+41 44 386 38 Prof. Dr. med.
- 邮箱：thomas.kessler@balgrist.ch
研究联系人备份
- 姓名：Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 44 386 39 07
- 邮箱：lorenz.leitner@balgrist.ch
学习地点
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8008
- 招聘中
- Balgrist University Hospital
-
接触：
- Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 44 386 39 07
- 邮箱：lorenz.leitner@balgrist.ch
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接触：
- Thomas Kessler, Prof Dr. med.
- 电话号码：+41 44 386 38 45
- 邮箱：thomas.kessler@balgrist.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
针对每种待研究的泌尿系统病理学，设计了多个研究组别，这些组别包含不同的纳入和排除标准
描述
一般纳入标准：
- 年龄≥18岁的女性和男性
- 能够为参与研究提供知情同意
- 愿意在整个试验期间遵守研究方案
- 愿意接受重复的单次导管插入与拔出 不同研究组的具体纳入标准 第一组：健康对照 第二组：无症状性菌尿，受试者无需辅助膀胱排空 第三组：无症状性菌尿，受试者依赖某种导管进行膀胱排空 第四组：急性非导管相关性尿路感染 第五组：复发性非导管相关性尿路感染 第六组：急性导管相关性尿路感染 第七组：复发性导管相关性尿路感染 第八组：慢性盆腔疼痛 第九组：非神经源性膀胱过度活动症 第十组：非肌层浸润性膀胱癌
排除标准：
- 当前正在接受抗生素治疗或过去21天内接受过抗生素治疗（除第四至第七研究组外）
- 继发于已诊断可治疗病理的尿路感染（如膀胱结石、肠膀胱瘘等）且需要特定治疗 当前正在使用预防尿路感染的疗法（例如尿液酸化、植物疗法）或过去21天内使用过此类疗法（除第四至第七研究组外）
- 需要医疗干预的上尿路恶化
- 免疫调节疗法（常规疫苗接种除外）
- 先天性或获得性下尿路畸形（仅限第一研究组）
- 免疫抑制剂治疗（仅限第一研究组）
- 需要抗病毒药物治疗（仅限第一研究组）
- 显著既往或当前严重全身性疾病，如肺、肝（例外：无并发症的甲型肝炎病史）、胃肠道、心脏、免疫缺陷（包括已知的艾滋病病史）或肾脏疾病；或活动性恶性肿瘤（膀胱癌除外），或根据病史或实验室检查确定的任何其他可能导致感染易感性的状况。
- 存在任何不稳定的医学或精神状况（根据《精神障碍诊断与统计手册》第四版（DSM-IV）定义），该状况可能合理预期会使患者因参与研究而面临不必要的风险，或导致患者临床病程显著恶化。
- 入组前6个月内任何时间存在药物/酒精依赖（根据DSM-IV定义）。
- 怀孕或哺乳期妇女，怀孕定义为女性受孕后至妊娠终止前的状态，经人绒毛膜促性腺激素（hCG）实验室检测阳性（>5 mIU/mL）确认。
- 怀疑无法遵循试验程序（例如语言问题、心理障碍、痴呆），以致可能影响患者数据的有效性。
- 给药前4周内参与过任何临床研究，或根据当地法规要求更长时间，以及当地法规规定的任何其他参与限制。
- 无意识的患者，包括因药物导致明显镇静而处于无意识状态的患者。
- 对研究用药品或任何具有相似化学结构的药物有过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组：健康对照组（n=20 稳定性研究 I，+ n=30 多样性研究，n=300 多样性研究 spont）
生物样本采集：
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臂组 II：不需要辅助膀胱排空受试者的无症状菌尿（n=20 稳定性
生物采样：
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第三组：依赖某种导管进行膀胱排空的无症状菌尿受试者
生物样本采集：
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第四组：急性非导管相关性尿路感染（n=20稳定性研究 + n=30多样性研究）
生物采样：
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第五组：复发性非导管相关性尿路感染（n=20 稳定性研究 + n=30 多样性研究）
生物样本采集：
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第六组：急性导管相关性尿路感染（CAUTI）（稳定性研究 n=20 + 多样性研究 n=30）
生物样本采集：
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第七组：复发性导管相关尿路感染 (CAUTI) (n=20 稳定性研究 + n=30 多样性研究)
生物采样：
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第八组：慢性盆腔疼痛（n=20 稳定性研究 + n=30 多样性研究）
生物样本采集：
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第九组：非神经源性膀胱过度活动症 / 下尿路症状（n=20 稳定性研究 + n=30 多样性研究）
生物采样：
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Arm X：非肌层浸润性膀胱癌（n=30 多样性研究 + n=20 稳定性研究）
生物采样：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要终点是评估不同下尿路疾病（LUT疾病）在临床数据、免疫及生物标志物方面的差异。用于评估主要终点的数据包括：
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Kessler, Prof. Dr. med.、Universitätsklinik Balgrist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-00743
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