Mikrobiologisten ja immunologisten tekijöiden vaikutukset alaiseen virtsatiehen (MiLUT)

Yleiset sisällyttämiskriteerit:

• Naiset ja miehet, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita
• Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen
• Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa koko tutkimusjakson ajan
• Halukkuus suorittaa toistuva yksittäiskatetrointi Erityiset sisällyttämiskriteerit eri tutkimusryhmille Ryhmä I: Terveet verrokit Ryhmä II: Oireeton bakteerivirtsaamisesta kärsivät henkilöt, jotka eivät tarvita avustettua virtsarakon tyhjennystä Ryhmä III: Oireeton bakteerivirtsaamisesta kärsivät henkilöt, jotka luottavat jonkinlaiseen katetriin virtsarakon tyhjentämiseen Ryhmä IV: Äkilliset katetritoimattomat virtsatieinfektiot Ryhmä V: Toistuvat katetritoimattomat virtsatieinfektiot Ryhmä VI: Äkilliset katetriin liittyvät virtsatieinfektiot Ryhmä VII: Toistuvat katetriin liittyvät virtsatieinfektiot Ryhmä VIII: Krooninen lantion alueen kipu Ryhmä IX: Ei-neurogeeninen yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä Ryhmä X: Ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen antibioottihoitoon tai antibioottihoitoon viimeisten 21 päivän aikana (lukuun ottamatta tutkimusryhmiä IV-VII)
• Virtsatieinfektio, joka on seurausta diagnosoiduista hoidettavista patologioista (esim. virtsarakonkiviä, enterovesikaalifisteloita jne.) ja vaatii erityishoitoa Nykyiset hoidot virtsatieinfektioiden estämiseksi (esim. virtsan happamoittaminen, fytoterapia) tai tällaiset hoidot viimeisten 21 päivän aikana (lukuun ottamatta tutkimusryhmiä IV-VII)
• Ylemmän virtsateiden heikkeneminen, joka vaatii lääketieteellistä toimenpidettä
• Immunomodulaatoriset hoidot (lukuun ottamatta rutiinista rokottamista)
• Alaisten virtsateiden synnynnäiset tai hankitut epämuodostumat (vain tutkimusryhmä I)
• Immunosuppressanttihoidot (vain tutkimusryhmä I)
• Tarve antiviraalilääkitykselle (vain tutkimusryhmä I)
• Merkittävä ennalta oleva tai nykyinen vakava systemaattinen sairaus, kuten keuhko-, maksa- (poikkeus: aiempi komplikaatioton hepatiitti A), ruoansulatus-, sydän-, immuniteettivajaus (mukaan lukien anamneesissa tunnettu AIDS) tai munuaissairaus; tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta virtsarakon syöpää) tai mikä tahansa muu tila, jonka anamneesi tai laboratoriotutkimus osoittaa, ja joka voisi aiheuttaa alttiuden infektioille.
• Minkä tahansa epävakaan lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan läsnäolo (määritelty Mielenterveyden häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, painos 4 (DSM-IV)), joka kohtuudella olisi voinut odottaa altistavan potilaan aiheettomalle riskille osallistumisesta tutkimukseen tai johtavan potilaan kliinisen kulun merkittävään heikkenemiseen.
• Huume-/alkoholiriippuvuus (DSM-IV:n määritelmän mukaisesti) milloin tahansa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöityksen jälkeen ja sikiön kantamisen päättymiseen asti, vahvistettuna positiivisella ihmisen koriogonadotropiini (hCG) laboratoriotestillä (> 5 mIU/mL).
• Epäily siitä, että potilas ei pysty noudattamaan tutkimuksen menettelyjä (esim. kieliongelmat, psyykkiset häiriöt, dementia) siten, että potilaan tietojen pätevyys saattaisi vaarantua.
• Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen annostelua tai pidempään, jos paikalliset määräykset vaativat, ja mikä tahansa muu osallistumisen rajoitus paikallisten määräysten perusteella.
• Potilaat, jotka ovat tajuttomia, mukaan lukien ne potilaat, jotka ovat tajuttomia lääkityksen aiheuttaman merkittävän sedaation vuoksi.
• Aiempi yliherkkyys tutkittavaa lääkettä kohtaan tai mihin tahansa lääkkeeseen, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne.