미생물학적 및 면역학적 요인이 하부 요로에 미치는 영향 (MiLUT)
2026년 3월 20일 업데이트: University of Zurich
전 세계 모든 연령대의 수백만 명의 환자들이 하부 요로(LUT) 기능 장애, 방광 통증 증후군, 요로 감염(UTIs), 또는 방광암과 같은 다양한 요로 병리로 고통받고 있습니다.
이 연구 프로젝트는 방광과 마이크로바이옴 간의 상호작용을 조사합니다.
목표는 인간의 하부 요로 건강과 미생물학적 및 면역학적 요인 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Kessler Kessler
- 전화번호: +41 44 386 38 Prof. Dr. med.
- 이메일: thomas.kessler@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 44 386 39 07
- 이메일: lorenz.leitner@balgrist.ch
연구 장소
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist University Hospital
-
연락하다:
- Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 44 386 39 07
- 이메일: lorenz.leitner@balgrist.ch
-
연락하다:
- Thomas Kessler, Prof Dr. med.
- 전화번호: +41 44 386 38 45
- 이메일: thomas.kessler@balgrist.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구될 각기 다른 요로 병리학에 대해 여러 연구군이 마련되어 있으며, 이는 서로 다른 포함 및 배제 기준을 수반합니다
설명
일반 포함 기준:
- 18세 이상의 여성 및 남성
- 연구 참여에 대한 동의를 할 수 있음
- 전체 임상시험 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있음
- 반복적인 단일 카테터 삽입 및 제거를 견딜 수 있음 특정 연구군별 포함 기준 군 I: 건강한 대조군 군 II: 방광 배출 보조가 필요하지 않은 대상자의 무증상 세균뇨 군 III: 방광 배출을 위해 일부 유형의 카테터에 의존하는 대상자의 무증상 세균뇨 군 IV: 급성 비카테터 관련 요로감염 군 V: 재발성 비카테터 관련 요로감염 군 VI: 급성 카테터 관련 요로감염 군 VII: 재발성 카테터 관련 요로감염 군 VIII: 만성 골반통 군 IX: 비신경성 과민성 방광 증후군 군 X: 비근육침습성 방광암
제외 기준:
- 현재 항생제 치료 또는 지난 21일 이내의 항생제 치료(연구군 IV-VII 제외)
- 진단된 치료 가능한 병리(즉, 방광결석, 장방광루 등)로 인한 2차 요로감염 및 특정 치료가 필요한 경우 현재 요로감염 예방 치료(예: 요산화, 식물요법) 또는 지난 21일 이내의 해당 치료(연구군 IV-VII 제외)
- 의학적 개입이 필요한 상부 요로 악화
- 면역조절 치료(일상 예방접종 제외)
- 하부요로의 선천적 또는 후천적 기형(연구군 I만 해당)
- 면역억제제 치료(연구군 I만 해당)
- 항바이러스 약물 필요(연구군 I만 해당)
- 중요한 기존 또는 현재의 심각한 전신 질환(예: 폐, 간(단순 A형 간염 병력 제외), 위장관, 심장, 면역결핍(병력상 알려진 AIDS 포함) 또는 신장 질환); 또는 활동성 악성 종양(방광암 제외) 또는 감염에 대한 취약성을 초래할 수 있는 병력 또는 실험실 조사로 확인된 기타 상태.
- 연구 참여로 인해 환자가 부당한 위험에 노출되거나 환자의 임상 경과가 현저히 악화될 수 있다고 합리적으로 예상될 수 있는 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(정신질환 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)에 정의됨)의 존재.
- 연구 시작 전 6개월 동안 약물/알코올 의존(DSM-IV에 정의됨).
- 임신 또는 수유 중인 여성(임신은 착상 후 임신 종료까지의 여성 상태로 정의되며, 양성 인간 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG) 검사(> 5 mIU/mL)로 확인됨).
- 시험 절차를 따를 수 없을 것으로 의심되는 경우(예: 언어 문제, 심리적 장애, 치매)로 인해 환자 데이터의 타당성이 훼손될 수 있음.
- 투여 4주 전 또는 현지 규정에 따라 더 긴 기간 동안의 임상 연구 참여, 및 현지 규정에 따른 기타 참여 제한.
- 의식을 잃은 환자, 약물로 인한 현저한 진정 상태로 인해 의식을 잃은 환자 포함.
- 연구용 의약품 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Arm I: 건강한 대조군 (n=20 안정성 연구 I, + n=30 다양성 연구, n=300 다양성 연구 spont)
바이오 샘플링:
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Arm II: 도뇨관 도움 없이 배뇨가 가능한 대상자의 무증상 세균뇨 (n=20 안정성)
생체 샘플링:
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Arm III: 방광 배출을 위해 일종의 카테터에 의존하는 대상자의 무증상 세균뇨
생체 샘플링:
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Arm IV: 급성 비카테터 연관 요로감염 (n=20 안정성 연구 + n=30 다양성 연구)
생체 샘플링:
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Arm V: 재발성 비카테터 연관 요로감염 (n=20 안정성 연구 + n=30 다양성 연구)
생체 시료 수집:
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Arm VI: 급성 카테터 연관 요로감염 (CAUTI) (n=20 안정성 연구 + n=30 다양성 연구)
생체 샘플링:
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Arm VII: 재발성 카테터 관련 요로감염 (CAUTI) (n=20 안정성 연구 + n=30 다양성 연구)
바이오 샘플링:
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Arm VIII: 만성 골반 통증 (n=20 안정성 연구 + n=30 다양성 연구)
생체 시료 채취:
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Arm IX: 비신경성 과민성 방광 증후군 / 하부 요로 증상 (n=20 안정성 연구 + n=30 다이버
생체 샘플링:
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Arm X: 비근육 침습성 방광암 (n=30 다양성 연구 + n=20 안정성 연구)
바이오 샘플링:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 종점은 다양한 하부 요로 질환에 대한 임상 데이터, 면역 및 생체 표지자의 차이를 평가하는 것입니다. 주요 종점을 평가하기 위한 데이터는 다음과 같습니다:
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kessler, Prof. Dr. med., Universitätsklinik Balgrist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00743
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