X射线辅助诊断系统
2026年3月22日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
X射线人工智能辅助诊断系统的构建与临床应用：一项随机对照试验
X光检查是最常用的影像学检查方法之一，尤其是胸部X光检查，是住院患者的常规检查项目。 然而，由于X光图像的密度分辨率较低，放射科医生诊断疾病——特别是小病灶——的能力常常受到影响。 研究表明，放射科医生使用胸部X光片的诊断准确率仅为70%左右，这无法满足临床需求。
基于此，我们开发了一个人工智能模型，以协助放射科医生解读X光图像并生成报告，旨在提高诊断准确性并缩短解读时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huangxuan Zhao, PhD
- 电话号码：18971676985
- 邮箱：zhao_huangxuan@sina.com
学习地点
-
-
-
Zhengzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
接触：
- Huangxuan Duan
- 电话号码：13209867189
- 邮箱：xuhuaduan2023@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
-
接触：
- Lei Chen, MD
- 电话号码：15971480677
- 邮箱：chan0812@126.com
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union West Hospital
-
接触：
- Huangxuan Zhao
- 电话号码：18971676985
- 邮箱：zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
-
接触：
- Lei Chen
- 电话号码：15971480677
- 邮箱：chan0812@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
安排接受X光检查的患者
描述
纳入标准：
- 临床疑似胸部疾病（如肺炎、肺结核或肺癌）需要X光诊断；
- 患者提供研究数据使用的书面知情同意书；
- 完整的临床记录（包括主诉、病史和实验室检查结果）
排除标准：
- X光图像质量不合格（包括严重运动伪影、曝光过度/不足或解剖结构缺失）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
放射科医师诊断组
患者接受X光检查后，放射科医生生成报告并做出诊断。
|
患者完成X光检查后，放射科医生生成报告并做出诊断。
|
|
AI辅助放射科医生诊断组
患者接受X光检查后，由AI辅助的放射科医生生成报告并做出诊断。
|
基于先前开发的X射线图像诊断与报告生成模型，协助放射科医生解读X射线图像并生成报告。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
曲线下面积
大体时间：从入组到第1周X射线图像采集结束
|
主要结局是通过AUC评估诊断性能，比较有AI辅助与无AI辅助的放射科医师。
|
从入组到第1周X射线图像采集结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
X射线报告生成时间
大体时间：从入组到1周X射线图像采集结束
|
X射线报告生成时间指的是进行X射线检查后，生成诊断报告所需的时间。
它通常测量从获取X射线图像到放射科医生（无论有无AI辅助）完成并最终确定报告的时间间隔。
|
从入组到1周X射线图像采集结束
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射科医生评分
大体时间：从入组到4周X射线图像采集结束
|
放射科医师评分是指资深放射科医师根据人工智能或人工智能+放射科医师生成的影像结果进行的评估或评级。
|
从入组到4周X射线图像采集结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.