Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Röntgen Ondersteund Diagnostisch Systeem

22 maart 2026 bijgewerkt door: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Bouw en klinische toepassing van een op röntgenstralen gebaseerd AI-ondersteund diagnosesysteem: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Röntgenonderzoek is een van de meest gebruikte beeldvormingstechnieken, met name de thoraxfoto, die routinematig wordt uitgevoerd voor gehospitaliseerde patiënten. Echter, vanwege de lage dichtheidsresolutie van röntgenbeelden wordt het vermogen van radiologen om ziekten te diagnosticeren - met name kleine laesies - vaak beïnvloed. Studies hebben aangetoond dat de diagnostische nauwkeurigheid van radiologen die thoraxfoto's gebruiken slechts ongeveer 70% bedraagt, wat niet voldoet aan de klinische eisen.

Op basis hiervan hebben we een kunstmatige intelligentie-model ontwikkeld om radiologen te assisteren bij het interpreteren van röntgenbeelden en het genereren van rapporten, met als doel de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en de interpretatietijd te verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Zhengzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland staan voor een röntgenonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch vermoeden van thoracale aandoeningen (zoals longontsteking, tuberculose of longkanker) waarbij röntgendiagnostiek vereist is;
  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het gebruik van onderzoeksgegevens;
  • Volledige klinische dossiers (inclusief klachten, medische voorgeschiedenis en laboratoriumtestresultaten)

Exclusiecriteria:

  • Ondermaatse kwaliteit van röntgenbeelden (inclusief ernstige bewegingsartefacten, over-/onderbelichting of ontbrekende anatomische structuren)
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiologisch diagnostische groep
Nadat de patiënt een röntgenonderzoek heeft ondergaan, stelt een radioloog het rapport op en stelt de diagnose.
Diagnostische toets: Radiologisch diagnostische groep
Nadat de patiënt een röntgenonderzoek heeft ondergaan, stelt een radioloog het rapport op en stelt de diagnose.
AI-gestuurde radioloog diagnostische groep
Nadat de patiënt een röntgenonderzoek heeft ondergaan, genereert een AI-gestuurde radioloog het rapport en stelt de diagnose.
Diagnostische toets: AI-ondersteunde radiologen diagnostische groep
Op basis van het eerder ontwikkelde model voor röntgenbeelddiagnose en rapportgeneratie worden radiologen ondersteund bij het interpreteren van röntgenbeelden en het genereren van rapporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlak onder de curve
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 1 week
Het primaire eindpunt was de AUC om de diagnostische prestaties te evalueren, waarbij radiologen met en zonder AI-ondersteuning werden vergeleken.
Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
X-ray rapportage generatietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 1 week
X-ray rapportage tijd verwijst naar de hoeveelheid tijd die nodig is om een diagnostisch rapport te produceren nadat een röntgenonderzoek is uitgevoerd. Het meet typisch het interval vanaf het moment dat de röntgenbeelden zijn verkregen tot het moment dat de radioloog (met of zonder AI-assistentie) het rapport voltooit en finaliseert.
Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologenscore
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 4 weken
Radiologist score verwijst naar de evaluatie of beoordeling die door senior radiologen wordt toegekend op basis van beeldbevindingen gegenereerd door AI of AI+radioloog.
Van inschrijving tot het einde van de röntgenbeeldacquisitie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • X-Ray-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren