Sistema de Diagnóstico Asistido por Rayos X
22 de marzo de 2026 actualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Construcción y Aplicación Clínica de un Sistema de Diagnóstico Asistido por IA con Rayos X: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El examen de rayos X es una de las modalidades de imagen más utilizadas, especialmente la radiografía de tórax, que se realiza de forma rutinaria para los pacientes hospitalizados. Sin embargo, debido a la baja resolución de densidad de las imágenes de rayos X, la capacidad de los radiólogos para diagnosticar enfermedades, particularmente las lesiones pequeñas, a menudo se ve afectada. Los estudios han demostrado que la precisión diagnóstica de los radiólogos que utilizan radiografías de tórax es solo del 70% aproximadamente, lo que no cumple con las demandas clínicas.
En base a esto, desarrollamos un modelo de inteligencia artificial para ayudar a los radiólogos a interpretar las imágenes de rayos X y generar informes, con el objetivo de mejorar la precisión diagnóstica y reducir el tiempo de interpretación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
16000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huangxuan Zhao, PhD
- Número de teléfono: 18971676985
- Correo electrónico: zhao_huangxuan@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zhengzhou, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Huangxuan Duan
- Número de teléfono: 13209867189
- Correo electrónico: xuhuaduan2023@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Contacto:
- Lei Chen, MD
- Número de teléfono: 15971480677
- Correo electrónico: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
Contacto:
- Huangxuan Zhao
- Número de teléfono: 18971676985
- Correo electrónico: zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
-
Contacto:
- Lei Chen
- Número de teléfono: 15971480677
- Correo electrónico: chan0812@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a examen de rayos X
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades torácicas sospechadas clínicamente (como neumonía, tuberculosis o cáncer de pulmón) que requieran diagnóstico por rayos X;
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito para el uso de datos de investigación;
- Registros clínicos completos (incluyendo quejas principales, historial médico y resultados de pruebas de laboratorio)
Criterios de exclusión:
- Calidad de imagen de rayos X deficiente (incluyendo artefactos de movimiento severos, sobreexposición/subexposición o estructuras anatómicas faltantes)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo diagnóstico de radiólogo
Después de que el paciente se somete a un examen de rayos X, un radiólogo genera el informe y realiza el diagnóstico.
|
Después de que el paciente se somete a un examen de rayos X, un radiólogo genera el informe y realiza el diagnóstico.
|
|
Grupo de diagnóstico radiológico asistido por IA
Después de que el paciente se someta a un examen de rayos X, un radiólogo asistido por IA genera el informe y realiza el diagnóstico.
|
Basándose en el modelo previamente desarrollado de diagnóstico de imágenes de rayos X y generación de informes, se ayuda a los radiólogos a interpretar las imágenes de rayos X y generar informes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área Bajo la Curva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a la semana 1
|
El resultado primario fue el AUC para evaluar el rendimiento diagnóstico, comparando radiólogos con y sin asistencia de IA.
|
Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a la semana 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de generación de informes de rayos X
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a la semana 1
|
El tiempo de generación del informe de rayos X se refiere a la cantidad de tiempo necesario para producir un informe diagnóstico después de que se haya realizado un examen de rayos X.
Normalmente mide el intervalo desde que se adquieren las imágenes de rayos X hasta que el radiólogo (con o sin asistencia de IA) completa y finaliza el informe.
|
Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a la semana 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del radiólogo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a las 4 semanas
|
La puntuación del radiólogo se refiere a la evaluación o calificación asignada por radiólogos senior basándose en hallazgos de imágenes generados por IA o IA+radioterapeuta.
|
Desde la inscripción hasta el final de la adquisición de imágenes de rayos X a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- X-Ray-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .