Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Röntgenavusteinen diagnoosijärjestelmä

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Röntgen-AI-avusteisen diagnoosijärjestelmän rakentaminen ja kliininen soveltaminen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Röntgentutkimus on yksi yleisimmin käytetyistä kuvantamismenetelmistä, erityisesti rintakehän röntgenkuvaus, jota suoritetaan rutiininomaisesti sairaalassa oleville potilaille. Kuitenkin röntgenkuvien alhaisen tiheysresoluution vuoksi radiologien kyky diagnosoida sairauksia – erityisesti pieniä muutoksia – on usein heikentynyt. Tutkimukset ovat osoittaneet, että radiologien diagnostinen tarkkuus rintakehän röntgenkuvien avulla on vain noin 70 %, mikä ei täytä kliinistä tarvetta.

Tämän perusteella kehitimme tekoälymallin auttamaan radiologeja tulkitsemaan röntgenkuvia ja laatimaan raportteja tavoitteena parantaa diagnoosien tarkkuutta ja lyhentää tulkinta-aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Zhengzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on määrätty röntgentutkimukseen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kliinisesti epäillyt rintaelinsairaudet (kuten keuhkokuume, tuberkuloosi tai keuhkosyöpä), jotka vaativat röntgendiagnostiikkaa;
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimusaineiston käyttöön;
  • Täydelliset kliiniset potilastiedot (mukaan lukien päähäksymät, sairaushistoria ja laboratoriotutkimustulokset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ala-arvoinen röntgenkuvan laatu (mukaan lukien vakavat liikehäiriöt, yli-/alivalotukset tai puuttuvat anatomiset rakenteet)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Radiologin diagnostinen ryhmä
Potilaan röntgentutkimuksen jälkeen radiologi laatii raportin ja tekee diagnoosin.
Diagnostinen testi: Radiologin diagnostinen ryhmä
Potilaan röntgentutkimuksen jälkeen radiologi laatii raportin ja tekee diagnoosin.
Tekoälyn avustama radiologin diagnostinen ryhmä
Kun potilas on suorittanut röntgentutkimuksen, tekoälyn avustama radiologi laadii raportin ja tekee diagnoosin.
Diagnostinen testi: Tekoälyn avustama radiologin diagnostinen ryhmä
Aikaisemmin kehitetyn röntgenkuvien diagnoosi- ja raportointimallin perusteella radiologeja tuetaan röntgenkuvien tulkinnassa ja raporttien luomisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista röntgenkuvan ottamisen loppuun 1 viikon kohdalla
Ensisijainen tulos oli AUC diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi, jossa radiologeja verrattiin tilanteessa, jossa heillä oli ja ei ollut tekoälyavustusta.
Rekrytoinnista röntgenkuvan ottamisen loppuun 1 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenraportin luontiaika
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta röntgenkuvauksen loppuun 1 viikon kohdalla
Röntgenraportin laatimisaika viittaa aikaan, joka tarvitaan diagnoosiraportin tuottamiseen röntgentutkimuksen suorittamisen jälkeen. Se mittaa tyypillisesti ajanjaksoa siitä, kun röntgenkuvat on otettu, siihen, kun radiologi (ilman tai tekoälyn avustuksella) suorittaa ja viimeistelee raportin.
Osallistujien valinnasta röntgenkuvauksen loppuun 1 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologin pistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista röntgenkuvan ottamisen päättymiseen 4 viikon kohdalla
Radiologipisteet viittaavat arviointiin tai luokitukseen, jonka vanhemmat radiologit antavat tekoälyn tai tekoälyn+radiologin luomien kuvantamistulosten perusteella.
Rekrytoinnista röntgenkuvan ottamisen päättymiseen 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X-Ray-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa