Röntgenkép-alapú Diagnosztikai Rendszer
2026. március 22. frissítette: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Röntgen AI által támogatott diagnosztikai rendszer felépítése és klinikai alkalmazása: Randomizált kontrollált vizsgálat
Az röntgenvizsgálat az egyik leggyakrabban használt képalkotó módszer, különösen a mellkasi röntgenfelvétel, amely rutinszerűen elvégzendő a kórházban ápolt betegek esetében. Azonban az röntgenfelvételek alacsony sűrűségfelbontása miatt a radiológusok képessége a betegségek – különösen a kis léziók – diagnosztizálására gyakran érintett. A tanulmányok azt mutatják, hogy a mellkasi röntgenfelvételek használatával a radiológusok diagnosztikai pontossága csak körülbelül 70%, ami nem felel meg a klinikai igényeknek.
Ennek alapján kifejlesztettünk egy mesterséges intelligencia modellt, hogy segítse a radiológusokat az röntgenfelvételek értelmezésében és jelentések készítésében, azzal a céllal, hogy javítsa a diagnosztikai pontosságot és csökkentse az értelmezési időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
16000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huangxuan Zhao, PhD
- Telefonszám: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zhengzhou, Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huangxuan Duan
- Telefonszám: 13209867189
- E-mail: xuhuaduan2023@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Chen, MD
- Telefonszám: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huangxuan Zhao
- Telefonszám: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lei Chen
- Telefonszám: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Röntgenvizsgálaton részesülő betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikailag gyanús mellkasi betegségek (mint például tüdőgyulladás, tuberkulózis vagy tüdőrák), amelyek röntgendiagnosztikát igényelnek;
- Kutatási adatok felhasználásához írásbeli tájékoztatott beleegyezést adó betegek;
- Teljes klinikai dokumentáció (beleértve a fő panaszokat, kórtörténetet és laboratóriumi vizsgálati eredményeket)
Kizárási kritériumok:
- Alacsony minőségű röntgenfelvétel (beleértve a súlyos mozgási artefaktumokat, túl-/alulkiállítást vagy hiányzó anatómiai szerkezeteket)
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radiologus diagnosztikai csoport
Miután a beteg röntgenvizsgálaton esett át, egy radiológus készíti a jelentést és állítja fel a diagnózist.
|
Miután a beteg röntgenvizsgálaton esett át, a radiológus elkészíti a jelentést és megállapítja a diagnózist.
|
|
Mesterséges intelligenciával támogatott radiológus diagnosztikai csoport
Miután a beteg röntgenvizsgálaton esett át, egy mesterséges intelligenciával támogatott radiológus készíti a jelentést és állapítja meg a diagnózist.
|
Az előzőleg kifejlesztett röntgenkép diagnosztikai és jelentéskészítési modell alapján a radiológusokat segítik a röntgenképek értelmezésében és a jelentések elkészítésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terület a görbe alatt
Időkeret: A regisztrációtól a 1 heti röntgenkép-felvétel végéig
|
A fő eredményváltozó az AUC volt a diagnosztikai teljesítmény értékelésére, összehasonlítva a radiologusokat AI-támogatással és anélkül.
|
A regisztrációtól a 1 heti röntgenkép-felvétel végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Röntgenjelentés készítési ideje
Időkeret: A regisztrációtól az 1 héten történő röntgenfelvétel készítésének befejezéséig
|
A röntgenjelentés elkészítési ideje a röntgenvizsgálat elvégzése után a diagnosztikai jelentés előállításához szükséges időt jelenti.
Általában azt az időintervallumot méri, amikor a röntgenfelvételek elkészülnek, és amikor a radiológus (AI segítségével vagy anélkül) befejezi és véglegesíti a jelentést.
|
A regisztrációtól az 1 héten történő röntgenfelvétel készítésének befejezéséig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiologus pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a 4. héten történő röntgenkép-felvétel végéig
|
A radiológus pontszám a szenior radiológusok által az AI vagy az AI+radiológus által generált képalkotási eredmények alapján hozzárendelt értékelést vagy minősítést jelenti.
|
A beiratkozástól a 4. héten történő röntgenkép-felvétel végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X-Ray-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .