Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický systém s pomocí rentgenu

22. března 2026 aktualizováno: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Konstrukce a klinická aplikace systému pro diagnostiku s pomocí umělé inteligence na rentgenových snímcích: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rentgenové vyšetření je jednou z nejčastěji používaných zobrazovacích metod, zejména snímek hrudníku, který se rutinně provádí u hospitalizovaných pacientů. Avšak kvůli nízké hustotní rozlišovací schopnosti rentgenových snímků je schopnost radiologů diagnostikovat onemocnění – zejména malé léze – často ovlivněna. Studie ukázaly, že diagnostická přesnost radiologů používajících snímky hrudníku je pouze kolem 70 %, což nesplňuje klinické požadavky.

Na základě toho jsme vyvinuli umělý inteligentní model pro asistování radiologům při interpretaci rentgenových snímků a generování zpráv s cílem zlepšit diagnostickou přesnost a zkrátit dobu interpretace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Zhengzhou, Čína
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní na rentgenové vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky podezření na hrudní onemocnění (jako zápal plic, tuberkulóza nebo rakovina plic) vyžadující rentgenovou diagnózu;
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas pro využití výzkumných dat;
  • Kompletní klinická dokumentace (včetně hlavních obtíží, anamnézy a výsledků laboratorních testů)

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstandardní kvalita rentgenového snímku (včetně výrazných pohybových artefaktů, přeexponování/podexponování nebo chybějících anatomických struktur)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostická skupina radiologů
Po rentgenovém vyšetření pacienta radiolog vypracuje zprávu a stanoví diagnózu.
Diagnostický test: Radiologická diagnostická skupina
Poté, co pacient podstoupí rentgenové vyšetření, radiolog vypracuje zprávu a stanoví diagnózu.
Diagnostická skupina radiologů s podporou AI
Po provedení rentgenového vyšetření pacienta vytvoří zprávu a stanoví diagnózu radiolog s asistencí umělé inteligence.
Diagnostický test: Diagnostická skupina radiologů s asistencí AI
Na základě dříve vyvinutého modelu pro diagnostiku rentgenových snímků a generování zpráv jsou radiologům pomáháno při interpretaci rentgenových snímků a generování zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou
Časové okno: Od zápisu do konce získávání rentgenových snímků v 1. týdnu
Primárním výsledkem byla plocha pod křivkou (AUC) pro hodnocení diagnostické výkonnosti, porovnávající radiologické vyšetření s asistencí umělé inteligence a bez ní.
Od zápisu do konce získávání rentgenových snímků v 1. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas generování zprávy z rentgenového vyšetření
Časové okno: Od zápisu do ukončení pořízení rentgenových snímků v 1. týdnu
Čas generování rentgenové zprávy označuje dobu potřebnou k vytvoření diagnostické zprávy po provedení rentgenového vyšetření. Obvykle se měří interval od pořízení rentgenových snímků do okamžiku, kdy radiolog (s nebo bez pomoci AI) dokončí a finalizuje zprávu.
Od zápisu do ukončení pořízení rentgenových snímků v 1. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení radiologa
Časové okno: Od zápisu do konce pořízení rentgenových snímků ve 4. týdnu
Skóre radiologa označuje hodnocení nebo klasifikaci přiřazenou zkušenými radiology na základě zobrazovacích nálezů generovaných AI nebo AI+radiologem.
Od zápisu do konce pořízení rentgenových snímků ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • X-Ray-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiologická diagnostická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit