Рентгеновская система вспомогательной диагностики
22 марта 2026 г. обновлено: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Создание и клиническое применение системы искусственного интеллекта для вспомогательной диагностики на основе рентгеновских снимков: рандомизированное контролируемое исследование
Рентгенологическое исследование является одним из наиболее часто используемых методов визуализации, особенно рентгенография органов грудной клетки, которая регулярно проводится для госпитализированных пациентов. Однако из-за низкого разрешения по плотности рентгеновских изображений способность рентгенологов диагностировать заболевания, особенно мелкие поражения, часто оказывается под влиянием. Исследования показали, что точность диагностики рентгенологов при использовании рентгенографии органов грудной клетки составляет всего около 70%, что не соответствует клиническим требованиям.
На основе этого мы разработали модель искусственного интеллекта для помощи рентгенологам в интерпретации рентгеновских изображений и составлении отчетов с целью повышения точности диагностики и сокращения времени интерпретации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
16000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huangxuan Zhao, PhD
- Номер телефона: 18971676985
- Электронная почта: zhao_huangxuan@sina.com
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Huangxuan Duan
- Номер телефона: 13209867189
- Электронная почта: xuhuaduan2023@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Контакт:
- Lei Chen, MD
- Номер телефона: 15971480677
- Электронная почта: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
Контакт:
- Huangxuan Zhao
- Номер телефона: 18971676985
- Электронная почта: zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
-
Контакт:
- Lei Chen
- Номер телефона: 15971480677
- Электронная почта: chan0812@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные на рентгенологическое обследование
Описание
Критерии включения:
- Клинически подозреваемые заболевания грудной клетки (такие как пневмония, туберкулёз или рак лёгких), требующие рентгенологической диагностики;
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на использование исследовательских данных;
- Полные клинические записи (включая основные жалобы, историю болезни и результаты лабораторных исследований)
Критерии исключения:
- Неудовлетворительное качество рентгеновского изображения (включая выраженные артефакты движения, передержку/недодержку или отсутствие анатомических структур)
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностическая группа радиологов
После того, как пациент проходит рентгенологическое обследование, рентгенолог составляет заключение и ставит диагноз.
|
После того как пациент проходит рентгенологическое обследование, рентгенолог составляет заключение и ставит диагноз.
|
|
Группа диагностики с использованием искусственного интеллекта для рентгенологов
После того, как пациент проходит рентгенологическое исследование, рентгенолог с использованием искусственного интеллекта составляет заключение и ставит диагноз.
|
На основе ранее разработанной модели диагностики рентгеновских изображений и генерации отчетов, рентгенологам оказывается помощь в интерпретации рентгеновских снимков и составлении отчетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения получения рентгеновских изображений через 1 неделю
|
Основным результатом была оценка площади под кривой (AUC) для оценки диагностической эффективности, сравнивая рентгенологов с использованием искусственного интеллекта и без него.
|
От включения в исследование до завершения получения рентгеновских изображений через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время генерации рентгеновского отчёта
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения рентгеновской визуализации через 1 неделю
|
Время формирования рентгенологического отчёта относится к количеству времени, необходимого для создания диагностического отчёта после проведения рентгенологического исследования.
Обычно измеряется интервал от момента получения рентгеновских снимков до того момента, когда рентгенолог (с помощью ИИ или без него) завершает и окончательно оформляет отчёт.
|
От включения в исследование до завершения рентгеновской визуализации через 1 неделю
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка радиолога
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения получения рентгеновских изображений на 4 неделе
|
Оценка радиолога относится к оценке или рейтингу, присвоенному старшими радиологами на основе результатов визуализации, сгенерированных ИИ или ИИ+радиолог.
|
От момента включения в исследование до завершения получения рентгеновских изображений на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- X-Ray-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .