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Röntgen-Assistenz-Diagnosesystem

22. März 2026 aktualisiert von: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Konstruktion und klinische Anwendung eines KI-gestützten Röntgendiagnosesystems: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Röntgenuntersuchung ist eine der am häufigsten verwendeten Bildgebungsmodalitäten, insbesondere das Brustkorb-Röntgenbild, das routinemäßig für stationäre Patienten durchgeführt wird. Aufgrund der geringen Dichteauflösung von Röntgenbildern ist die Fähigkeit von Radiologen, Krankheiten – insbesondere kleine Läsionen – zu diagnostizieren, jedoch oft beeinträchtigt. Studien haben gezeigt, dass die diagnostische Genauigkeit von Radiologen bei der Verwendung von Brustkorb-Röntgenbildern nur etwa 70 % beträgt, was den klinischen Anforderungen nicht entspricht.

Basierend darauf haben wir ein künstliches Intelligenzmodell entwickelt, um Radiologen bei der Interpretation von Röntgenbildern und der Erstellung von Berichten zu unterstützen, mit dem Ziel, die diagnostische Genauigkeit zu verbessern und die Interpretationszeit zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Zhengzhou, China
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Röntgenuntersuchung vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch vermutete thorakale Erkrankungen (wie Lungenentzündung, Tuberkulose oder Lungenkrebs), die eine Röntgendiagnose erfordern;
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung zur Verwendung von Forschungsdaten geben;
  • Vollständige klinische Aufzeichnungen (einschließlich Hauptbeschwerden, Krankengeschichte und Laborergebnisse)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Röntgenbildqualität (einschließlich starker Bewegungsartefakte, Über-/Unterbelichtung oder fehlender anatomischer Strukturen)
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radiologisches Diagnosegruppe
Nachdem der Patient eine Röntgenuntersuchung durchlaufen hat, erstellt ein Radiologe den Bericht und stellt die Diagnose.
Diagnosetest: Radiologisches Diagnostik-Team
Nachdem der Patient eine Röntgenuntersuchung durchgeführt hat, erstellt ein Radiologe den Bericht und stellt die Diagnose.
KI-assistierte radiologische Diagnostikgruppe
Nachdem der Patient eine Röntgenuntersuchung durchlaufen hat, erstellt ein KI-unterstützter Radiologe den Bericht und stellt die Diagnose.
Diagnosetest: KI-unterstützte Radiologen-Diagnosegruppe
Basierend auf dem zuvor entwickelten Röntgenbild-Diagnose- und Berichterstellungsmodell werden Radiologen bei der Interpretation von Röntgenbildern und der Erstellung von Berichten unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Röntgenbildaufnahme nach 1 Woche
Das primäre Ergebnis war die AUC zur Bewertung der diagnostischen Leistung, wobei Radiologen mit und ohne KI-Unterstützung verglichen wurden.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Röntgenbildaufnahme nach 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Erstellung von Röntgenbefunden
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Röntgenbildaufnahme nach 1 Woche
Die Röntgenbefunderstellungszeit bezieht sich auf die benötigte Zeit, um einen diagnostischen Bericht zu erstellen, nachdem eine Röntgenuntersuchung durchgeführt wurde. Sie misst typischerweise das Intervall vom Zeitpunkt der Aufnahme der Röntgenbilder bis zum Zeitpunkt, an dem der Radiologe (mit oder ohne KI-Unterstützung) den Bericht fertigstellt und abschließt.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Röntgenbildaufnahme nach 1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologenbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Röntgenbildaufnahme nach 4 Wochen
Radiologen-Score bezieht sich auf die Bewertung oder Einstufung, die von erfahrenen Radiologen auf der Grundlage von Bildgebungsbefunden erstellt wird, die von KI oder KI+Radiologe generiert wurden.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Röntgenbildaufnahme nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • X-Ray-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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