- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497243
X-ray 보조 진단 시스템
2026년 3월 22일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
X-ray AI 보조 진단 시스템의 구축 및 임상 적용: 무작위 대조 시험
X선 검사는 가장 흔히 사용되는 영상 촬영 방식 중 하나로, 특히 흉부 X선은 입원 환자들에게 정기적으로 시행됩니다. 그러나 X선 영상의 낮은 밀도 해상도로 인해 방사선 전문의의 질병 진단 능력, 특히 작은 병변의 진단 능력이 종종 영향을 받습니다. 연구에 따르면 흉부 X선을 사용하는 방사선 전문의의 진단 정확도는 약 70%에 불과하여 임상적 요구를 충족시키지 못합니다.
이에 따라 우리는 방사선 전문의가 X선 영상을 해석하고 보고서를 생성하는 것을 지원하여 진단 정확도를 향상시키고 해석 시간을 줄이기 위한 인공 지능 모델을 개발했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huangxuan Zhao, PhD
- 전화번호: 18971676985
- 이메일: zhao_huangxuan@sina.com
연구 장소
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Zhengzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Huangxuan Duan
- 전화번호: 13209867189
- 이메일: xuhuaduan2023@126.com
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
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연락하다:
- Lei Chen, MD
- 전화번호: 15971480677
- 이메일: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union West Hospital
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연락하다:
- Huangxuan Zhao
- 전화번호: 18971676985
- 이메일: zhao_huangxuan@sina.com
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
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연락하다:
- Lei Chen
- 전화번호: 15971480677
- 이메일: chan0812@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
X-ray 검사를 예정된 환자
설명
포함 기준:
- X선 진단이 필요한 임상적으로 의심되는 흉부 질환 (폐렴, 결핵 또는 폐암 등) ;
- 연구 데이터 사용에 대한 서면 동의서를 제공하는 환자 ;
- 완전한 임상 기록 (주요 증상, 병력 및 검사 결과 포함)
제외 기준:
- 기준 미달의 X선 이미지 품질 (심한 움직임 인공물, 과다/과소 노출 또는 누락된 해부학적 구조 포함)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선과 진단 그룹
환자가 X선 검사를 받은 후, 방사선 전문의가 보고서를 작성하고 진단을 내립니다.
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환자가 X-선 검사를 받은 후, 영상의학과 의사가 보고서를 작성하고 진단을 내립니다.
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AI 지원 방사선 전문의 진단 그룹
환자가 X-선 검사를 받은 후, AI 지원 방사선 전문의가 보고서를 생성하고 진단을 내립니다.
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이전에 개발된 X선 영상 진단 및 보고서 생성 모델을 기반으로, 방사선 전문의가 X선 영상을 해석하고 보고서를 생성하는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적
기간: 등록부터 1주차 X-선 영상 획득 종료까지
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주요 결과는 AI 지원 유무에 따른 방사선 전문의의 진단 성능을 평가하기 위한 AUC였다.
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등록부터 1주차 X-선 영상 획득 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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X선 보고서 생성 시간
기간: 등록부터 1주차 X선 영상 획득 종료까지
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X-ray report generation time refers to the amount of time required to produce a diagnostic report after an X-ray examination has been performed.
It typically measures the interval from when the X-ray images are acquired to when the radiologist (with or without AI assistance) completes and finalizes the report.
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등록부터 1주차 X선 영상 획득 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 전문의 점수
기간: 등록부터 4주차 X-레이 영상 획득 종료까지
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방사선 전문의 점수는 AI 또는 AI+방사선 전문의가 생성한 영상 소견을 기반으로 선임 방사선 전문의가 부여한 평가 또는 등급을 의미합니다.
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등록부터 4주차 X-레이 영상 획득 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선과 전문의 진단 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음