Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Diagnostyczny Wspomagany Rentgenem

Budowa i zastosowanie kliniczne systemu wspomagania diagnostyki AI z wykorzystaniem promieniowania X: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie rentgenowskie jest jedną z najczęściej stosowanych metod obrazowania, szczególnie prześwietlenie klatki piersiowej, które jest rutynowo wykonywane u pacjentów hospitalizowanych. Jednak ze względu na niską rozdzielczość gęstości obrazów rentgenowskich, zdolność radiologów do diagnozowania chorób, szczególnie małych zmian, jest często ograniczona. Badania wykazały, że dokładność diagnostyczna radiologów korzystających z prześwietleń klatki piersiowej wynosi tylko około 70%, co nie spełnia wymagań klinicznych.

W oparciu o to opracowaliśmy model sztucznej inteligencji, aby wspomóc radiologów w interpretacji obrazów rentgenowskich i generowaniu raportów, w celu poprawy dokładności diagnostycznej i skrócenia czasu interpretacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Zhengzhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do badania rentgenowskiego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie podejrzewane choroby klatki piersiowej (takie jak zapalenie płuc, gruźlica lub rak płuca) wymagające diagnozy za pomocą zdjęcia rentgenowskiego;
  • Pacjenci dostarczający pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie danych badawczych;
  • Kompletna dokumentacja kliniczna (obejmująca główne dolegliwości, historię choroby oraz wyniki badań laboratoryjnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca jakość obrazu rentgenowskiego (w tym poważne artefakty ruchowe, prześwietlenie/niedoświetlenie lub brakujące struktury anatomiczne)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radiolog grupa diagnostyczna
Po przeprowadzeniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog sporządza raport i stawia diagnozę.
Po wykonaniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog sporządza raport i stawia diagnozę.
Grupa diagnostyczna radiologów wspomagana przez sztuczną inteligencję
Po wykonaniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog wspomagany przez sztuczną inteligencję generuje raport i stawia diagnozę.
W oparciu o wcześniej opracowany model diagnostyki obrazów rentgenowskich i generowania raportów, radiologowie są wspierani w interpretacji obrazów rentgenowskich i tworzeniu raportów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazu rentgenowskiego po 1 tygodniu
Głównym punktem końcowym była AUC do oceny wydajności diagnostycznej, porównując radiologów z pomocą SI i bez niej.
Od rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazu rentgenowskiego po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas generowania raportu rentgenowskiego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich w 1 tygodniu
Czas generowania raportu z badania rentgenowskiego odnosi się do ilości czasu wymaganego do sporządzenia raportu diagnostycznego po wykonaniu badania rentgenowskiego. Zazwyczaj mierzy się odstęp czasu od momentu wykonania zdjęć rentgenowskich do momentu, w którym radiolog (z pomocą sztucznej inteligencji lub bez niej) ukończy i zatwierdzi raport.
Od rejestracji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich w 1 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich po 4 tygodniach
Ocena radiologa odnosi się do oceny lub klasyfikacji przypisanej przez starszych radiologów na podstawie wyników obrazowania wygenerowanych przez AI lub AI+radiolog.
Od momentu rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X-Ray-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radiolog grupa diagnostyczna

Subskrybuj