- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497243
System Diagnostyczny Wspomagany Rentgenem
Budowa i zastosowanie kliniczne systemu wspomagania diagnostyki AI z wykorzystaniem promieniowania X: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie rentgenowskie jest jedną z najczęściej stosowanych metod obrazowania, szczególnie prześwietlenie klatki piersiowej, które jest rutynowo wykonywane u pacjentów hospitalizowanych. Jednak ze względu na niską rozdzielczość gęstości obrazów rentgenowskich, zdolność radiologów do diagnozowania chorób, szczególnie małych zmian, jest często ograniczona. Badania wykazały, że dokładność diagnostyczna radiologów korzystających z prześwietleń klatki piersiowej wynosi tylko około 70%, co nie spełnia wymagań klinicznych.
W oparciu o to opracowaliśmy model sztucznej inteligencji, aby wspomóc radiologów w interpretacji obrazów rentgenowskich i generowaniu raportów, w celu poprawy dokładności diagnostycznej i skrócenia czasu interpretacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huangxuan Zhao, PhD
- Numer telefonu: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Huangxuan Duan
- Numer telefonu: 13209867189
- E-mail: xuhuaduan2023@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Lei Chen, MD
- Numer telefonu: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union West Hospital
-
Kontakt:
- Huangxuan Zhao
- Numer telefonu: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
-
Kontakt:
- Lei Chen
- Numer telefonu: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie podejrzewane choroby klatki piersiowej (takie jak zapalenie płuc, gruźlica lub rak płuca) wymagające diagnozy za pomocą zdjęcia rentgenowskiego;
- Pacjenci dostarczający pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie danych badawczych;
- Kompletna dokumentacja kliniczna (obejmująca główne dolegliwości, historię choroby oraz wyniki badań laboratoryjnych)
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca jakość obrazu rentgenowskiego (w tym poważne artefakty ruchowe, prześwietlenie/niedoświetlenie lub brakujące struktury anatomiczne)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radiolog grupa diagnostyczna
Po przeprowadzeniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog sporządza raport i stawia diagnozę.
|
Po wykonaniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog sporządza raport i stawia diagnozę.
|
|
Grupa diagnostyczna radiologów wspomagana przez sztuczną inteligencję
Po wykonaniu badania rentgenowskiego pacjenta, radiolog wspomagany przez sztuczną inteligencję generuje raport i stawia diagnozę.
|
W oparciu o wcześniej opracowany model diagnostyki obrazów rentgenowskich i generowania raportów, radiologowie są wspierani w interpretacji obrazów rentgenowskich i tworzeniu raportów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazu rentgenowskiego po 1 tygodniu
|
Głównym punktem końcowym była AUC do oceny wydajności diagnostycznej, porównując radiologów z pomocą SI i bez niej.
|
Od rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazu rentgenowskiego po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas generowania raportu rentgenowskiego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich w 1 tygodniu
|
Czas generowania raportu z badania rentgenowskiego odnosi się do ilości czasu wymaganego do sporządzenia raportu diagnostycznego po wykonaniu badania rentgenowskiego.
Zazwyczaj mierzy się odstęp czasu od momentu wykonania zdjęć rentgenowskich do momentu, w którym radiolog (z pomocą sztucznej inteligencji lub bez niej) ukończy i zatwierdzi raport.
|
Od rejestracji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich w 1 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich po 4 tygodniach
|
Ocena radiologa odnosi się do oceny lub klasyfikacji przypisanej przez starszych radiologów na podstawie wyników obrazowania wygenerowanych przez AI lub AI+radiolog.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia akwizycji obrazów rentgenowskich po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- X-Ray-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radiolog grupa diagnostyczna
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk