Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røntgenassistert diagnostisksystem

22. mars 2026 oppdatert av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Konstruksjon og klinisk anvendelse av et røntgen AI-assistert diagnosesystem: En randomisert kontrollert studie

Røntgenundersøkelse er en av de mest brukte billeddannelsesmodalitetene, spesielt brystkassen røntgen, som rutinemessig utføres for innlagte pasienter. Imidlertid, på grunn av den lave densitets oppløsningen av røntgenbilder, er radiologers evne til å diagnostisere sykdommer-spesielt små lesjoner-ofte påvirket. Studier har vist at diagnostisk nøyaktighet av radiologer som bruker brystkassen røntgen er bare rundt 70%, som ikke møter kliniske krav.

Basert på dette, utviklet vi en kunstig intelligens modell for å assistere radiologer i å tolke røntgenbilder og generere rapporter, med mål om å forbedre diagnostisk nøyaktighet og redusere tolkningstid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for røntgenundersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om thorakale sykdommer (som pneumoni, tuberkulose eller lungekreft) som krever røntgendiagnostikk;
  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke til bruk av forskningsdata;
  • Komplette kliniske journaler (inkludert hovedklager, medisinsk historikk og laboratorieprøveresultater)

Eksklusjonskriterier:

  • Under standard røntgenbildekvalitet (inkludert alvorlige bevegelsesartefakter, over-/undereksponering eller manglende anatomiske strukturer)
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radiologisk diagnostisk gruppe
Etter at pasienten har gjennomgått en røntgenundersøkelse, genererer en radiolog rapporten og stiller diagnosen.
Diagnostisk test: Radiologisk diagnostisk gruppe
Etter at pasienten har gjennomgått en røntgenundersøkelse, genererer en radiolog rapporten og stiller diagnosen.
AI-assistent radiologisk diagnostisk gruppe
Etter at pasienten har gjennomgått en røntgenundersøkelse, genererer en KI-assistert radiolog rapporten og stiller diagnosen.
Diagnostisk test: AI-assistent radiologisk diagnostisk gruppe
Basert på den tidligere utviklede røntgenbildediagnose- og rapportgenereringsmodellen, assisteres radiologer i å tolke røntgenbilder og generere rapporter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven
Tidsramme: Fra inkludering til avslutning av røntgenbildetaking ved 1 uke
Hovedutfallsmålet var AUC for å evaluere diagnostisk ytelse, med sammenligning av radiologer med og uten KI-assistanse.
Fra inkludering til avslutning av røntgenbildetaking ved 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
X-ray rapport genereringstid
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av røntgenbildetaking ved 1 uke
Røntgenrapportgenereringstid refererer til tiden som kreves for å produsere en diagnostisk rapport etter at en røntgenundersøkelse er utført. Den måler typisk intervallet fra når røntgenbildene er tatt til når radiologen (med eller uten AI-assistanse) fullfører og finaliserer rapporten.
Fra inkludering til slutten av røntgenbildetaking ved 1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk score
Tidsramme: Fra inkludering til avslutning av røntgenbildetaking ved 4 uker
Radiologisk score refererer til vurderingen eller rangeringen som tildeles av senior radiologer basert på bildediagnostiske funn generert av AI eller AI+radiolog.
Fra inkludering til avslutning av røntgenbildetaking ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • X-Ray-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere