Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

X-ray-baseret diagnostisk system

22. marts 2026 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Konstruktion og klinisk anvendelse af et AI-understøttet røntgendiagnosesystem: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Røntgenundersøgelse er en af de mest almindeligt anvendte billeddannende modaliteter, især brystkassens røntgenbillede, som rutinemæssigt udføres for indlagte patienter. Dog på grund af den lave densitetsopløsning af røntgenbilleder, bliver radiologers evne til at diagnosticere sygdomme – især små læsioner – ofte påvirket. Studier har vist, at diagnosticeringsnøjagtigheden af radiologer, der bruger brystkassens røntgenbilleder, kun er omkring 70%, hvilket ikke opfylder kliniske krav.

På baggrund af dette udviklede vi en kunstig intelligens-model for at assistere radiologer med at fortolke røntgenbilleder og generere rapporter, med det formål at forbedre diagnosticeringsnøjagtigheden og reducere fortolkningstiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til at gennemgå røntgenundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om thorakale sygdomme (såsom lungebetændelse, tuberkulose eller lungekræft), der kræver røntgendiagnose;
  • Patienter, der giver skriftlig informeret samtykke til brug af forskningsdata;
  • Komplette kliniske journaler (inklusive hovedklager, sygehistorie og laboratorieprøveresultater)

Eksklusionskriterier:

  • Under standard røntgenbilledkvalitet (inklusive alvorlige bevægelsesartefakter, over-/undereksponering eller manglende anatomiske strukturer)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radiologisk diagnostikgruppe
Efter patienten har gennemgået en røntgenundersøgelse, genererer en radiolog rapporten og stiller diagnosen.
Diagnostisk test: Radiologisk diagnostisk gruppe
Efter patienten har gennemgået en røntgenundersøgelse, udarbejder en radiolog rapporten og står for diagnosen.
AI-assisteret radiologisk diagnostisk gruppe
Efter patienten har gennemgået en røntgenundersøgelse, genererer en AI-assisteret radiolog rapporten og foretager diagnosen.
Diagnostisk test: AI-assisteret radiologisk diagnostisk gruppe
Baseret på den tidligere udviklede model til røntgenbilleddiagnose og rapportgenerering, assisteres radiologer i fortolkningen af røntgenbilleder og genereringen af rapporter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af røntgenbilledeopkaldelsen efter 1 uge
Det primære resultat var AUC for at vurdere diagnostisk ydeevne, hvor man sammenlignede radiologer med og uden AI-assistance.
Fra tilmelding til afslutningen af røntgenbilledeopkaldelsen efter 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapportgenereringstid for røntgen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af røntgenbilledoptagelse efter 1 uge
X-ray rapportgenereringstid refererer til den mængde tid, der kræves for at producere en diagnostisk rapport efter at en røntgenundersøgelse er udført. Den måler typisk intervallet fra når røntgenbillederne er indhentet til når radiologen (med eller uden AI-assistance) afslutter og finaliserer rapporten.
Fra indskrivning til afslutningen af røntgenbilledoptagelse efter 1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af røntgenbilledoptagelsen efter 4 uger
Radiologisk score refererer til den vurdering eller rating, som seniorradiologer tildeler baseret på billeddannende fund genereret af AI eller AI+radiolog.
Fra indskrivning til afslutningen af røntgenbilledoptagelsen efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • X-Ray-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røntgen af ​​thorax til klinisk evaluering

Kliniske forsøg med Radiologisk diagnostisk gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner