Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sistema Diagnostico Assistito da Raggi X

22 marzo 2026 aggiornato da: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Costruzione e Applicazione Clinica di un Sistema di Diagnosi Assistita da Intelligenza Artificiale tramite Raggi X: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'esame radiografico è una delle modalità di imaging più comunemente utilizzate, in particolare la radiografia del torace, che viene eseguita di routine per i pazienti ospedalizzati. Tuttavia, a causa della bassa risoluzione di densità delle immagini radiografiche, la capacità dei radiologi di diagnosticare le malattie—in particolare le piccole lesioni—è spesso compromessa. Gli studi hanno dimostrato che l'accuratezza diagnostica dei radiologi che utilizzano le radiografie del torace è solo di circa il 70%, il che non soddisfa le esigenze cliniche.

Sulla base di ciò, abbiamo sviluppato un modello di intelligenza artificiale per assistere i radiologi nell'interpretazione delle immagini radiografiche e nella generazione di referti, con l'obiettivo di migliorare l'accuratezza diagnostica e ridurre i tempi di interpretazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhengzhou, Cina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Union West Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a esame radiografico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetto clinico di malattie toraciche (come polmonite, tubercolosi o cancro del polmone) che richiedono diagnosi radiografica;
  • Pazienti che forniscono consenso informato scritto per l'utilizzo dei dati della ricerca;
  • Cartelle cliniche complete (inclusi sintomi principali, anamnesi e risultati degli esami di laboratorio)

Criteri di esclusione:

  • Qualità dell'immagine radiografica insufficiente (inclusi artefatti da movimento gravi, sovra-/sottoesposizione o strutture anatomiche mancanti)
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo diagnostico radiologico
Dopo che il paziente si sottopone a un esame radiografico, un radiologo genera il referto e formula la diagnosi.
Test diagnostico: Gruppo diagnostico radiologico
Dopo che il paziente si sottopone a un esame radiografico, un radiologo redige il referto e formula la diagnosi.
Gruppo diagnostico radiologico assistito dall'IA
Dopo che il paziente si sottopone a un esame radiografico, un radiologo assistito dall'intelligenza artificiale genera il referto e formula la diagnosi.
Test diagnostico: Gruppo diagnostico radiologico assistito da IA
Basandosi sul modello precedentemente sviluppato per la diagnosi di immagini radiografiche e la generazione di referti, i radiologi vengono assistiti nell'interpretazione delle immagini a raggi X e nella redazione dei referti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'acquisizione delle immagini radiografiche a 1 settimana
L'esito primario era l'AUC per valutare le prestazioni diagnostiche, confrontando i radiologi con e senza assistenza dell'IA.
Dal reclutamento alla fine dell'acquisizione delle immagini radiografiche a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di generazione del referto radiologico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'acquisizione dell'immagine radiografica a 1 settimana
Il tempo di generazione del referto radiografico si riferisce alla quantità di tempo necessaria per produrre un referto diagnostico dopo che è stata eseguita una radiografia. Tipicamente misura l'intervallo dal momento in cui le immagini radiografiche vengono acquisite al momento in cui il radiologo (con o senza assistenza dell'IA) completa e finalizza il referto.
Dall'arruolamento alla fine dell'acquisizione dell'immagine radiografica a 1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del radiologo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'acquisizione dell'immagine radiografica a 4 settimane
Il punteggio del radiologo si riferisce alla valutazione o alla classificazione assegnata da radiologi senior in base ai risultati di imaging generati dall'IA o dall'IA+radiologo.
Dall'arruolamento alla fine dell'acquisizione dell'immagine radiografica a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X-Ray-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo diagnostico radiologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi