Sistema de Diagnóstico Assistido por Raios-X
22 de março de 2026 atualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Construção e Aplicação Clínica de um Sistema de Diagnóstico Auxiliado por IA de Raios-X: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O exame de raios-X é uma das modalidades de imagem mais utilizadas, especialmente a radiografia de tórax, que é realizada rotineiramente em pacientes hospitalizados. No entanto, devido à baixa resolução de densidade das imagens de raios-X, a capacidade dos radiologistas para diagnosticar doenças – particularmente lesões pequenas – é frequentemente afetada. Estudos demonstraram que a precisão diagnóstica dos radiologistas utilizando radiografias de tórax é de apenas cerca de 70%, o que não atende às exigências clínicas.
Com base nisto, desenvolvemos um modelo de inteligência artificial para auxiliar os radiologistas na interpretação de imagens de raios-X e na geração de relatórios, com o objetivo de melhorar a precisão diagnóstica e reduzir o tempo de interpretação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
16000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huangxuan Zhao, PhD
- Número de telefone: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
Locais de estudo
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-
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Zhengzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Huangxuan Duan
- Número de telefone: 13209867189
- E-mail: xuhuaduan2023@126.com
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Contato:
- Lei Chen, MD
- Número de telefone: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union West Hospital
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Contato:
- Huangxuan Zhao
- Número de telefone: 18971676985
- E-mail: zhao_huangxuan@sina.com
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
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Contato:
- Lei Chen
- Número de telefone: 15971480677
- E-mail: chan0812@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para exame de raio-X
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doenças torácicas clinicamente suspeitas (como pneumonia, tuberculose ou cancro do pulmão) que requeiram diagnóstico por raios-X;
- Pacientes que forneçam consentimento informado por escrito para a utilização dos dados da investigação;
- Registos clínicos completos (incluindo queixas principais, histórico médico e resultados de exames laboratoriais)
Critérios de Exclusão:
- Qualidade substandard da imagem de raios-X (incluindo artefactos de movimento graves, sob-/sobreexposição, ou estruturas anatómicas em falta)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de diagnóstico de radiologia
Após o paciente realizar um exame de radiografia, um radiologista gera o relatório e faz o diagnóstico.
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Após o paciente realizar um exame de raio-X, um radiologista gera o relatório e faz o diagnóstico.
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Grupo de diagnóstico radiologista assistido por IA
Depois de o paciente realizar um exame de raio-X, um radiologista assistido por IA gera o relatório e faz o diagnóstico.
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Com base no modelo anteriormente desenvolvido de diagnóstico de imagens de raios-X e geração de relatórios, os radiologistas são auxiliados na interpretação de imagens de raios-X e na geração de relatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Sob a Curva
Prazo: Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X na 1.ª semana
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O resultado primário foi a AUC para avaliar o desempenho diagnóstico, comparando radiologistas com e sem assistência de IA.
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Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X na 1.ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de geração de relatório de raio-X
Prazo: Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X às 1 semana
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O tempo de geração do relatório de raio-X refere-se ao tempo necessário para produzir um relatório de diagnóstico após a realização de um exame de raio-X.
Normalmente, mede o intervalo desde a aquisição das imagens de raio-X até o momento em que o radiologista (com ou sem assistência de IA) completa e finaliza o relatório.
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Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X às 1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do radiologista
Prazo: Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X às 4 semanas
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A pontuação do radiologista refere-se à avaliação ou classificação atribuída por radiologistas seniores com base nos achados de imagem gerados por IA ou IA+radiologista.
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Desde a inscrição até ao final da aquisição de imagens de raios-X às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- X-Ray-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .