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不同Graston技术应用速度对磨牙症患者斜方肌硬度、压力痛阈、疼痛及肌肉氧合的影响

2026年7月20日 更新者:Fadime GULCAN、Gazi University

一项关于Graston技术不同应用速度对磨牙症患者斜方肌硬度、压力痛阈、疼痛强度及肌肉氧合影响的研究

这项随机交叉研究旨在通过检查不同Graston技术应用速度(60 BPM对比120 BPM)对磨牙症患者优势上斜方肌的急性生理效应,弥补手法治疗领域的一个重要空白。 尽管Graston技术被广泛应用,但应用速度对肌肉僵硬程度、肌肉氧合、压痛阈值及疼痛强度等参数的具体影响仍未得到充分研究。 通过采用为期1周洗脱期的交叉设计,本研究能够对两种速度进行精确的受试者内比较。 研究结果将明确最佳应用频率,为制定更有效、基于证据的磨牙症管理手法治疗方案提供客观数据指导。

研究概览

详细说明

背景与理论基础:磨牙症是一种以反复性下颌肌肉活动为特征的疾病,常导致颈部区域的继发性肌肉骨骼症状,特别是增加上斜方肌的肌肉僵硬和疼痛。 虽然器械辅助软组织松动术(IASTM),特别是格拉斯顿技术,是管理肌筋膜限制的广泛应用干预手段,但最佳应用参数仍不明确。 具体而言,应用速度(频率)对该人群组织特性和血液动力学的生理影响尚未得到系统研究。

研究设计与方案:本研究采用前瞻性、随机、交叉设计来评估两种不同格拉斯顿技术应用速度的急性效果。 共纳入36名诊断为磨牙症的参与者。 采用区组随机化方法,参与者将被分配到两种干预序列(AB或BA)之一,以确保均衡分配。

干预方案:研究目标为优势侧上斜方肌。 每位参与者将完成两次干预,间隔1周洗脱期以防止残留效应。 干预措施如下:

慢速应用(60 BPM):格拉斯顿技术将以每分钟60次(1 Hz)的频率应用。

快速应用(120 BPM):格拉斯顿技术将以每分钟120次(2 Hz)的频率应用。

两种条件下,应用速度将通过节拍器标准化和控制。 每次干预时长设定为5分钟。 应用压力将由同一名物理治疗师在整个研究期间保持一致。

结果指标:将在每次干预前(干预前)和干预后(干预后)立即进行评估,以测量急性变化。 将评估以下参数:

肌肉僵硬与张力:使用超声剪切波弹性成像客观评估粘弹性特性。

肌肉氧合:使用近红外光谱(NIRS)监测血液动力学变化(组织氧合指数)。

压力痛阈(PPT):使用痛觉计评估机械痛觉敏感性。

疼痛强度:参与者将使用视觉模拟量表(VAS)评估主观疼痛水平。

本研究旨在确定特定应用速度是否能提供更优的生理效益,从而为磨牙症患者制定循证手动治疗方案做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为磨牙症。
  • 年龄18-55岁。
  • 根据Travell和Simons定义的标准,斜方肌存在触发点。

排除标准:

  • 急性撕裂、肌腱断裂或严重肌肉损伤。
  • 无法应用Graston技术的情况(例如,皮肤病变、开放性伤口、感染)。
  • 过去6个月内曾在颞下颌关节(TMJ)区域接受过肉毒杆菌注射。
  • 可能影响参与或测量的心理障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:序列A 先慢后快
被分配至该序列的参与者将在第一次治疗中接受低速(60 BPM)的Graston技术应用。 经过为期1周的强制性洗脱期(以避免残留效应影响)后,他们将交叉至第二次治疗中接受高速(120 BPM)的Graston技术应用。

GT1和GT4仪器将采用不同的手法进行应用。 为准备参与者的组织,临床医生将使用GT1仪器进行1分钟的轻度扫动手法。 接下来,使用GT4仪器对触发点周围的组织进行2分钟的扇形手法治疗。 最后,使用GT1仪器的按钮端对标记的触发点进行2分钟的旋转手法治疗。

在应用过程中,参与者将坐直,手臂放在大腿上。 仪器将以30至60度的角度使用多方向手法进行应用。 应用速度将通过节拍器控制,以每分钟60拍(BPM)的节奏进行。

实验性的:序列B 先快后慢
分配到该序列的参与者将在第一节次中接受以快速(120 BPM)进行的Graston技术应用。 经过为期1周的强制洗脱期以防止残留效应后,他们将在第二节次中交叉接受以慢速(60 BPM)进行的Graston技术应用。

GT1和GT4仪器将使用不同的手法进行操作。 为准备参与者的组织,临床医生将使用GT1仪器进行1分钟的轻强度扫掠手法。 接下来,使用GT4仪器以扇形手法处理扳机点周围组织2分钟。 最后,使用GT1仪器的按钮端以旋转手法处理标记的扳机点2分钟。

在操作过程中,参与者将坐直,手臂放在大腿上。 仪器将以30至60度的角度使用多方向手法进行操作。 操作速度将通过节拍器控制,以每分钟120拍(BPM)进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉僵硬
大体时间:每次治疗阶段的基线和干预后即刻
剪切波弹性成像(SWE)是一种基于超声的成像方法,将用于评估参与者的肌肉硬度。 超声检查将使用高分辨率LOGIQ P10设备(ML6-15-RS;GE Healthcare Inc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。 在检查过程中,将使用L3-12 Hd和L8-18i线性探头。 为测量上斜方肌硬度,超声探头将放置在肩胛骨肩峰与第七颈椎(C7)棘突之间中点外侧2厘米处。 当多个肌束沿成像平面连续可见时进行测量。 对评估肌肉的每次测量将重复三次,并定量计算硬度参数。 三次测量的平均值将以米/秒(m/s)记录。
每次治疗阶段的基线和干预后即刻
肌肉氧合
大体时间:每次治疗阶段基线和干预后即刻
使用近红外光谱(NIRS)评估斜方肌的氧合水平。 测量将在静息状态和肌肉收缩时进行。 如有必要,测量区域将被剃毛,以防止毛发引起的误差。 随后使用浸有70%酒精溶液的棉片清洁该区域。 参与者将就座,双脚平放于地面,膝盖和髋部弯曲90°,手臂放松地置于大腿上。 对于上斜方肌,探头的定位点将确定为从肩峰到C7椎骨棘突连线的中点。
每次治疗阶段基线和干预后即刻

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈
大体时间:每次治疗阶段基线和干预后即刻
压力痛阈(PPT)将使用数字痛觉计进行评估。 PPT用于测量以牛顿为单位的峰值力,将通过一个由衬垫盘连接至微处理器控制单元的数字痛觉计来确定(Lafayette手动肌肉测试系统™,型号01163,美国印第安纳州Lafayette仪器公司)。 将使用此设备评估上斜方肌的压力痛阈。 在评估过程中,研究人员会将痛觉计放置在肌肉预定的触发点上,当参与者口头表示压力感转变为疼痛时,此时施加的压力将从数字显示屏上读取。
每次治疗阶段基线和干预后即刻
疼痛强度
大体时间:每次治疗期间基线及干预后即刻
疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,该量表为0-10分制,其中0分表示无疼痛,10分表示可想象的最严重疼痛。 评分越高表示疼痛强度越大。
每次治疗期间基线及干预后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月25日

初级完成 (实际的)

2026年4月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月28日

首次发布 (实际的)

2026年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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