Effekter av ulike Graston-teknikk-applikasjonshastigheter på trapesmuskelstivhet, trykksmertegrense, smerte og muskeloksygenering hos pasienter med bruksisme
En studie om effektene av ulike applikasjonshastigheter av Graston-teknikken på stivhet i trapezius-muskelen, trykksmerter terskel, smerteintensitet og muskeloksygenisering hos personer med bruksisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet: Bruksisme er en tilstand preget av gjentatt kjeve-muskelaktivitet, som ofte fører til sekundære muskelskjelettsymptomer i nakkeområdet, spesielt økt muskelstivhet og smerter i den øvre trapeziusmuskelen. Mens instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM), spesielt Graston-teknikken, er en mye brukt intervensjon for å håndtere myofasciale begrensninger, er de optimale applikasjonsparameterne fortsatt uklare. Spesielt har den fysiologiske påvirkningen av applikasjonshastigheten (frekvensen) på vevsegenskaper og hemodynamikk ikke blitt systematisk undersøkt i denne populasjonen.
Studiedesign og protokoll: Denne studien bruker et prospektivt, randomisert, crossover-design for å vurdere de akutte effektene av to forskjellige Graston-teknikken applikasjonshastigheter. Totalt 36 deltakere diagnostisert med bruksisme vil bli inkludert. Ved bruk av en blokkrandomiseringsmetode vil deltakerne bli tildelt en av to intervensjonssekvenser (AB eller BA) for å sikre en balansert fordeling.
Intervensjonsprotokoll: Studien retter seg mot den dominerende øvre trapeziusmuskelen. Hver deltaker vil gjennomføre to økter med en 1-ukers utvaskingsperiode mellom for å forhindre overføringseffekter. Intervensjonene er som følger:
Langsom hastighetsapplikasjon (60 BPM): Graston-teknikken vil bli utført med en frekvens på 60 slag per minutt (1 Hz).
Rask hastighetsapplikasjon (120 BPM): Graston-teknikken vil bli utført med en frekvens på 120 slag per minutt (2 Hz).
For begge tilstander vil applikasjonshastigheten bli standardisert og kontrollert ved hjelp av en metronom. Varigheten av intervensjonen er satt til 5 minutter per økt. Applikasjonstrykket vil bli holdt konsekvent av samme fysioterapeut gjennom hele studien.
Utfallsmål: Vurderinger vil bli utført umiddelbart før (pre-intervensjon) og umiddelbart etter (post-intervensjon) hver økt for å måle akutte endringer. Følgende parametere vil bli evaluert:
Muskelstivhet og tone: Evaluert objektivt ved bruk av ultralyd shear wave elastografi for å vurdere viskoelastiske egenskaper.
Muskeloksygenering: Hemodynamiske endringer (vevsoksygeneringsindeks) vil bli overvåket ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Trykksmerteterskel (PPT): Vurdert ved bruk av en algometer for å kvantifisere mekanisk smertfølsomhet.
Smertintensitet: Subjektive smertenivåer vil bli vurdert av deltakerne ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Denne studien har som mål å fastslå om en spesifikk applikasjonshastighet gir overlegne fysiologiske fordeler, og bidrar dermed til utviklingen av evidensbaserte manuelle terapi-protokoller for pasienter med bruksisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med bruksisme.
- 18-55 år gammel.
- Tilstedeværelse av triggerpunkter i trapeziusmuskelen, i henhold til kriteriene definert av Travell og Simons.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte rifter, senerupturer eller alvorlige muskelskader.
- Tilstander som hindrer bruk av Graston-teknikken (f.eks. hudlæsjoner, åpne sår, infeksjoner).
- Har mottatt botox-injeksjoner i temporomandibulærledd (TML)-regionen de siste 6 månedene.
- Psykiske lidelser som kan påvirke deltakelse eller målinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens A sakte så raskt
Deltakerne som er tildelt denne sekvensen vil få Graston-teknikkapplikasjonen i en lav hastighet (60 BPM) i den første økten.
Etter en obligatorisk 1-ukers utvaskingsperiode for å forhindre bæreeffekter, vil de kryss over for å få Graston-teknikkapplikasjonen i en høy hastighet (120 BPM) i den andre økten.
|
GT1- og GT4-instrumenter vil bli brukt med forskjellige takter. For å forberede deltakerens vev, vil klinikeren utføre en lett intensitetssveipende takt med GT1-instrumentet i 1 minutt. Deretter vil vevet rundt triggerpunktene bli behandlet med en viftende takt ved bruk av GT4-instrumentet i 2 minutter. Til slutt vil de markerte triggerpunktene bli behandlet med en sveivende takt ved bruk av knappenden på GT1-instrumentet i 2 minutter. Under behandlingen vil deltakeren sitte oppreist med armene hvilende på lårene. Instrumentene vil bli brukt i en vinkel på 30 til 60 grader med flerretnings takter. Hastigheten på behandlingen vil bli kontrollert ved hjelp av en metronom og utført med 60 slag per minutt (BPM). |
|
Eksperimentell: Sekvens B fort deretter sakte
Deltakere som er tildelt denne sekvensen vil motta Graston-teknikkapplikasjonen i en rask hastighet (120 BPM) i den første økten.
Etter en obligatorisk utvasking på 1 uke for å forhindre bæreeffekter, vil de bytte over til å motta Graston-teknikkapplikasjonen i en langsom hastighet (60 BPM) i den andre økten.
|
GT1- og GT4-instrumentene vil bli brukt med forskjellige tak. For å forberede deltakerens vev vil klinikeren utføre et lettintensitets feiestrok med GT1-instrumentet i 1 minutt. Deretter vil vevet rundt triggerpunktene behandles med et viftende strøk ved bruk av GT4-instrumentet i 2 minutter. Til slutt vil de markerte triggerpunktene behandles med et svingende strøk ved bruk av knappenden på GT1-instrumentet i 2 minutter. Under behandlingen vil deltakeren sitte oppreist med armene hvilende på lårene. Instrumentene vil bli brukt i en vinkel på 30 til 60 grader med flerretnings tak. Hastigheten på behandlingen vil bli kontrollert med en metronom og utført med 120 slag per minutt (BPM). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Shear Wave Elastografi (SWE), en ultralydbasert avbildningsmetode, vil bli brukt til å vurdere muskelstivhet hos deltakerne.
Ultralyd vil bli utført med en høyoppløselig LOGIQ P10-enhet (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA).
Under undersøkelsen vil L3-12 Hd og L8-18i lineærsonder bli brukt.
For å måle stivheten i den øvre trapeziusmuskelen vil ultralydsonden plasseres 2 cm lateral for midtpunktet mellom skulderbladets akromion og den syvende nakkevirvelens (C7) ryggradsutvekst.
Målinger vil bli tatt når flere muskelfascikler er synlige kontinuerlig langs avbildningsplanet.
Hver måling vil bli gjentatt tre ganger for den aktuelle muskelen, og stivhetsparametere vil bli beregnet kvantitativt.
Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert i meter per sekund (m/s).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Bruke nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for å evaluere oksygennivået i trapeziusmuskelen.
Målingene vil bli utført både i hvile og under muskelkontraksjon.
Måleområdet vil bli barbert om nødvendig for å forhindre feil forårsaket av hår.
Området vil deretter bli rengjort med en bomullsdott dyppet i 70 % alkoholløsning.
Deltakerne vil sitte med føttene flatt på gulvet, knær og hofter bøyd i 90°, og armene vil hvile løst på lårene.
For den øvre trapeziusmuskelen vil plasseringen av sonden bli bestemt som midtpunktet på linjen som strekker seg fra akromion til ryggvirvel C7s pigg.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Trykksmerteterskel (PPT) vil bli vurdert ved hjelp av en digital algometer.
PPT, som måler toppkraft i Newton, vil bli bestemt ved hjelp av en digital algometer som består av en polstret skive koblet til en mikroprosessorstyrt enhet (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Den øvre trapeziusmuskelens trykksmerteterskel vil bli evaluert med denne enheten.
Under vurderingen vil forskeren plassere algometeret på de forhåndsbestemte triggerpunktene i muskelen, og deltakeren vil verbalt indikere når følelsen av trykk blir til smerte.
Det påførte trykket i det øyeblikket vil bli lest fra den digitale skjermen.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), en skala fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet. |
Baseline og umiddelbart etter intervensjon for hver behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025 - 494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .