Eri Graston-tekniikan sovelluksen nopeuksien vaikutukset trapezius-lihaksen jäykkyyteen, painekipukynnykseen, kipuun ja lihasten hapettumiseen bruksismista kärsivillä potilailla
Tutkimus eri Graston-tekniikan sovellusnopeuksien vaikutuksista trapezius-lihaksen jäykkyyteen, painekipukynnykseen, kivun voimakkuuteen ja lihashappitilaan bruksismia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut: Bruksismi on tila, jolle on ominaista toistuva leukalihastoiminta, mikä usein johtaa toissijaisiin lihasluuranko-oireisiin kaulan alueella, erityisesti lisäten yläpuolisan lihaksen jäykkyyttä ja kipua. Vaikka instrumenttiavusteinen pehmytkudospainelu (IASTM), erityisesti Graston-tekniikka, on laajalti käytetty toimenpide myofaskiaalisten rajoitteiden hoidossa, optimaaliset sovellusparametrit jäävät epäselviksi. Erityisesti sovelluksen nopeuden (taajuuden) fysiologista vaikutusta kudosominaisuuksiin ja hemodynamiikkaan ei ole systemaattisesti tutkittu tässä väestöryhmässä.
Tutkimussuunnittelu ja protokolla: Tämä tutkimus käyttää prospektiivista, satunnaistettua, ristiinaseteltua suunnittelua arvioimaan kahden eri Graston-tekniikan sovellusnopeuden akuutteja vaikutuksia. Yhteensä 36 bruksismiin diagnosoitua osallistujaa tulee mukaan. Käyttäen lohkosatunnaistusmenetelmää, osallistujat jaetaan yhteen kahdesta interventiosarjasta (AB tai BA) varmistaakseen tasaisen jakautumisen.
Interventioprotokolla: Tutkimus kohdistuu hallitsevaan yläpuolisan lihakseen. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi istuntoa, jotka erottaa 1 viikon pesu-aika estääkseen siirtymävaikutuksia. Interventiot ovat seuraavat:
Hidas sovellusnopeus (60 BPM): Graston-tekniikkaa sovelletaan 60 iskua minuutissa (1 Hz) taajuudella.
Nopea sovellusnopeus (120 BPM): Graston-tekniikkaa sovelletaan 120 iskua minuutissa (2 Hz) taajuudella.
Molemmissa olosuhteissa sovellusnopeus standardoidaan ja kontrolloidaan metronomin avulla. Intervention kesto on asetettu 5 minuuttiin per istunto. Sovelluspaine pidetään vakiona saman fysioterapeutin toimesta koko tutkimuksen ajan.
Seurantamuuttujat: Arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen (interventiota edeltävästi) ja välittömästi jälkeen (interventiota seuraavasti) jokaista istuntoa mitatakseen akuutteja muutoksia. Seuraavia parametreja arvioidaan:
Lihaksen jäykkyys ja sävy: Arvioidaan objektiivisesti käyttäen ultraäänileikkausaallon elastografiaa viskoelastisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Lihashapenottuminen: Hemodynaamisia muutoksia (kudoksen hapenottumisindeksiä) seurataan käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Paineenkestokynnys (PPT): Arvioidaan käyttäen algometriaa mekaanisen kivunherkkyyden kvantifioimiseksi.
Kivun voimakkuus: Subjektiiviset kivun tasot arvioidaan osallistujien toimesta käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako tietty sovellusnopeus parempia fysiologisia hyötyjä, ja näin ollen edistää näyttöön perustuvien manuaaliterapiakäytäntöjen kehittämistä bruksismipotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu bruksismi.
- Ikä 18–55 vuotta.
- Trapecimuskeelin käynnistyspisteiden läsnäolo Travellin ja Simonsin määrittelemin kriteerein.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset repeämät, jännekatkeamat tai vakavat lihasvammat.
- Tilanteet, jotka estävät Graston-tekniikan käytön (esim. iholeesiot, avohaavat, infektiot).
- Botox-injektioita temporomandibulaarisen nivelalueen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Psyykkiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai mittauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jakso A hidas sitten nopea
Tähän sarjaan määrätyt osallistujat saavat Graston-tekniikan sovelluksen hitaalla nopeudella (60 BPM) ensimmäisessä istunnossa.
Pakollisen 1 viikon peseytymisjakson jälkeen välttääkseen siirtymävaikutukset, he siirtyvät saamaan Graston-tekniikan sovelluksen nopealla nopeudella (120 BPM) toisessa istunnossa.
|
GT1- ja GT4-instrumentteja käytetään erilaisilla vetoilla. Osallistujan kudoksen valmistamiseksi hoitaja suorittaa kevyen intensiteetin pyyhkäisyyön GT1-instrumentilla 1 minuutin ajan. Seuraavaksi käynnistyspisteiden ympärillä olevaa kudosta hoidellaan viuhkamaisella vedolla GT4-instrumentilla 2 minuutin ajan. Lopuksi merkittyjä käynnistyspisteitä hoidellaan pyörivällä vedolla GT1-instrumentin painikepäällä 2 minuutin ajan. Hoidon aikana osallistuja istuu suorassa asennossa käsivarsien levätessä reisiä vasten. Instrumentteja käytetään 30–60 asteen kulmassa monisuuntaisilla vetoilla. Hoidon nopeutta säädetään metronomin avulla ja se suoritetaan 60 iskua minuutissa (BPM). |
|
Kokeellinen: Sekvenssi B nopea sitten hidas
Tähän sarjaan sijoitettavat osallistujat saavat Graston-tekniikan sovelluksen ensimmäisessä istunnossa nopealla nopeudella (120 BPM).
Pakollisen 1 viikon peseytymisjakson jälkeen, jotta vältytään siirtymävaikutuksilta, he siirtyvät saamaan Graston-tekniikan sovelluksen hitaalla nopeudella (60 BPM) toisessa istunnossa.
|
GT1- ja GT4-instrumentteja käytetään erilaisilla vedoilla. Osallistujan kudoksen valmisteluksi hoitaja suorittaa kevyen intensiteetin pyyhkäisyn GT1-instrumentilla 1 minuutin ajan. Seuraavaksi kipupisteiden ympärillä olevaa kudosta hoidellaan viuhkamaisella vedolla GT4-instrumentilla 2 minuutin ajan. Lopuksi merkityt kipupisteet hoidellaan pyörivällä vedolla GT1-instrumentin painikepää käyttäen 2 minuutin ajan. Sovelluksen aikana osallistuja istuu suorassa asennossa käsivarsien levätessä reisiä vasten. Instrumentteja käytetään 30–60 asteen kulmassa monisuuntaisilla vedoilla. Sovelluksen nopeutta säädetään metronomin avulla, ja se suoritetaan 120 iskua minuutissa (BPM). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen jokaisen hoitotapaamisen yhteydessä
|
Shear Wave Elastografia (SWE), ultraäänipohjainen kuvantamismenetelmä, käytetään osallistujien lihaksen jäykkyyden arviointiin.
Ultraäänitutkimus suoritetaan korkearesoluutioisella LOGIQ P10 -laitteella (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA).
Tutkimuksen aikana käytetään L3-12 Hd- ja L8-18i-lineaarisia antureita.
Yläpuolen trapetsilihaksen jäykkyyden mittaamiseksi ultraäänianturi asetetaan 2 cm sivusuunnassa keskikohdasta lapaluun akromionin ja seitsemännen kaulanikaman (C7) piikkinystymen välissä.
Mittaukset suoritetaan, kun useita lihassäikeitä näkyy jatkuvasti kuvantamistasossa.
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa arvioitavalle lihakselle, ja jäykkyysparametrit lasketaan kvantitatiivisesti.
Kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen jokaisen hoitotapaamisen yhteydessä
|
|
Lihasten hapettuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen jokaiselle hoitokerralla
|
Käytetään lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) arvioimaan trapetsiuslihaksen happitasoja.
Mittaukset suoritetaan sekä levossa että lihassupistuksen aikana.
Mittausalue ajetaan tarvittaessa karvoituksen aiheuttamien virheiden estämiseksi.
Alue puhdistetaan sitten 70-prosenttisella alkoholiliuoksella kyllästetyllä pumpulitiivoksella.
Osallistujat istuvat jalat tasaisesti lattialla, polvet ja lonkat 90° kulmassa, ja käsivarret lepäävät löysästi reisiä vasten.
Yläosan trapetsiuslihaksen kohdalla antimen sijainti määritetään linjan keskipisteeksi, joka ulottuu akromionista C7:n selkänikaman luiseen ulkonemaan.
|
Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen jokaiselle hoitokerralla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen jokaisessa hoitokerrassa
|
Painepistokynnys (PPT) arvioidaan käyttämällä digitaalista algeometriä.
PPT, joka mittaa huippuvoimaa newtonoina, määritetään käyttämällä digitaalista algeometriä, joka koostu pehmustetusta levystä ja mikroprosessorilla ohjatusta yksiköstä (Lafayette Manual Muscle Test System™, malli 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Yläpuolisan lihaksen painepistokynnys arvioidaan tällä laitteella.
Arvioinnin aikana tutkija asettaa algeometrin lihaksen ennalta määritetyille liipaisupisteille, ja osallistuja ilmoittaa sanallisesti, kun paineen tunne muuttuu kivun tunteeksi.
Sillä hetkellä kohdistettu paine luetaan digitaalisesta näytöstä.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen jokaisessa hoitokerrassa
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alustava arvio ja välittömästi interventioiden jälkeen jokaisessa hoitokerrassa
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 0-10-asteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Alustava arvio ja välittömästi interventioiden jälkeen jokaisessa hoitokerrassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 - 494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .