Влияние различных скоростей применения техники Грэстона на жесткость трапециевидной мышцы, порог болевого давления, боль и оксигенацию мышц у пациентов с бруксизмом
Исследование влияния различных скоростей применения техники Грэстона на жесткость трапециевидной мышцы, порог болевого давления, интенсивность боли и оксигенацию мышц у лиц с бруксизмом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предпосылки: Бруксизм — это состояние, характеризующееся повторяющейся активностью жевательных мышц, которое часто приводит к вторичным мышечно-скелетным симптомам в шейном отделе, в частности увеличению мышечной скованности и боли в верхней части трапециевидной мышцы. Хотя инструментально-ассистированная мобилизация мягких тканей (IASTM), в частности техника Грастона, является широко используемым методом лечения миофасциальных ограничений, оптимальные параметры применения остаются неясными. В частности, физиологическое влияние скорости применения (частоты) на свойства тканей и гемодинамику у данной популяции систематически не исследовалось.
Дизайн исследования и протокол: В данном исследовании используется проспективный рандомизированный перекрестный дизайн для оценки острых эффектов двух различных скоростей применения техники Грастона. Всего будет включено 36 участников с диагнозом бруксизм. С использованием метода блочной рандомизации участники будут распределены в одну из двух последовательностей вмешательств (AB или BA) для обеспечения сбалансированного распределения.
Протокол вмешательства: Исследование направлено на доминирующую верхнюю трапециевидную мышцу. Каждый участник пройдет два сеанса с интервалом в 1 неделю (период вымывания) для предотвращения эффектов переноса. Вмешательства следующие:
Медленная скорость применения (60 BPM): Техника Грастона будет применяться с частотой 60 ударов в минуту (1 Гц).
Быстрая скорость применения (120 BPM): Техника Грастона будет применяться с частотой 120 ударов в минуту (2 Гц).
Для обоих условий скорость применения будет стандартизирована и контролироваться с помощью метронома. Продолжительность вмешательства установлена в 5 минут за сеанс. Давление применения будет поддерживаться постоянным одним и тем же физиотерапевтом на протяжении всего исследования.
Критерии оценки: Оценки будут проводиться непосредственно до (до вмешательства) и сразу после (после вмешательства) каждого сеанса для измерения острых изменений. Будут оцениваться следующие параметры:
Жесткость и тонус мышц: Объективно оцениваются с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны для оценки вязкоупругих свойств.
Оксигенация мышц: Гемодинамические изменения (индекс оксигенации тканей) будут контролироваться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS).
Порог болевого давления (PPT): Оценивается с помощью альгометра для количественной оценки механической болевой чувствительности.
Интенсивность боли: Субъективный уровень боли будет оцениваться участниками с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
<n>Данное исследование направлено на определение того, обеспечивает ли конкретная скорость применения превосходные физиологические преимущества, тем самым способствуя разработке основанных на доказательствах протоколов мануальной терапии для пациентов с бруксизмом.Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный бруксизм.
- Возраст 18-55 лет.
- Наличие триггерных точек в трапециевидной мышце согласно критериям, определенным Трэвеллом и Саймонсом.
Критерии исключения:
- Острые разрывы, разрывы сухожилий или тяжелые мышечные травмы.
- Состояния, препятствующие применению техники Грэстона (например, поражения кожи, открытые раны, инфекции).
- Получение инъекций ботокса в область височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в течение последних 6 месяцев.
- Психологические расстройства, которые могут повлиять на участие или измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность A медленно, затем быстро
Участники, назначенные на эту последовательность, получат применение техники Грастона с медленной скоростью (60 ударов в минуту) на первом сеансе.
После обязательного периода вымывания в 1 неделю для предотвращения эффектов переноса они перейдут к получению применения техники Грастона с быстрой скоростью (120 ударов в минуту) на втором сеансе.
|
Инструменты GT1 и GT4 будут применяться с использованием различных техник движения. Для подготовки тканей участника клиницист выполнит легкие скользящие движения инструментом GT1 в течение 1 минуты. Затем ткани вокруг триггерных точек будут обработаны веерными движениями с использованием инструмента GT4 в течение 2 минут. Наконец, отмеченные триггерные точки будут обработаны вращательными движениями с использованием кнопочного конца инструмента GT1 в течение 2 минут. Во время процедуры участник будет сидеть прямо, положив руки на бедра. Инструменты будут применяться под углом от 30 до 60 градусов с использованием разнонаправленных движений. Скорость применения будет контролироваться с помощью метронома и составлять 60 ударов в минуту (BPM). |
|
Экспериментальный: Последовательность B: сначала быстро, затем медленно
Участники, назначенные на эту последовательность, получат применение техники Грэстона с высокой скоростью (120 BPM) на первом сеансе.
После обязательного 1-недельного периода отмывки для предотвращения эффектов переноса они перейдут к получению применения техники Грэстона с низкой скоростью (60 BPM) на втором сеансе.
|
Инструменты GT1 и GT4 будут применяться с использованием различных движений. Для подготовки тканей участника клиницист выполнит легкое скользящее движение инструментом GT1 в течение 1 минуты. Затем ткани вокруг триггерных точек будут обработаны веерообразным движением с использованием инструмента GT4 в течение 2 минут. Наконец, отмеченные триггерные точки будут обработаны вращательным движением с использованием кнопочного конца инструмента GT1 в течение 2 минут. Во время процедуры участник будет сидеть прямо, положив руки на бедра. Инструменты будут применяться под углом от 30 до 60 градусов с использованием многонаправленных движений. Скорость применения будет контролироваться с помощью метронома и составлять 120 ударов в минуту (BPM). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная скованность
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Shear Wave Elastography (SWE), метод визуализации на основе ультразвука, будет использоваться для оценки жесткости мышц у участников.
Ультразвуковое исследование будет проводиться с помощью высокоразрешающего устройства LOGIQ P10 (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Во время обследования будут использоваться линейные датчики L3-12 Hd и L8-18i.
Для измерения жесткости верхней трапециевидной мышцы ультразвуковой датчик будет размещен на 2 см латеральнее от середины между акромионом лопатки и остистым отростком седьмого шейного позвонка (C7).
Измерения будут проводиться, когда несколько мышечных пучков будут видны непрерывно вдоль плоскости сканирования.
Каждое измерение будет повторено три раза для исследуемой мышцы, и параметры жесткости будут рассчитаны количественно.
Среднее значение трех измерений будет записано в метрах в секунду (м/с).
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
|
Оксигенация мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Использование ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС) для оценки уровня кислорода в трапециевидной мышце.
Измерения будут проводиться как в состоянии покоя, так и во время мышечного сокращения.
Область измерения будет выбрита при необходимости, чтобы предотвратить ошибки, вызванные волосами.
Затем область будет очищена ватным тампоном, смоченным в 70% спиртовом растворе.
Участники будут сидеть, поставив ноги на пол, согнув колени и бедра под углом 90°, а руки свободно лежат на бедрах.
Для верхней трапециевидной мышцы расположение зонда будет определено как средняя точка линии, проходящей от акромиона до остистого отростка позвонка C7.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Порог болевого давления (ПБД) будет оцениваться с помощью цифрового алгометра.
ПБД, измеряющий пиковое усилие в Ньютонах, будет определяться с помощью цифрового алгометра, состоящего из прокладки-диска, соединенной с управляемым микропроцессором блоком (Lafayette Manual Muscle Test System™, модель 01163, Lafayette Instrument Company, Индиана, США).
Порог болевого давления верхней трапециевидной мышцы будет оцениваться с помощью этого устройства.
Во время оценки исследователь поместит алгометр на предопределенные триггерные точки мышцы, и участник устно укажет, когда ощущение давления переходит в боль.
Приложенное давление в этот момент будет считано с цифрового дисплея.
|
Исходные данные и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства для каждого сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025 - 494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .