Efectos de Diferentes Velocidades de Aplicación de la Técnica Graston sobre la Rigidez del Músculo Trapecio, el Umbral de Dolor por Presión, el Dolor y la Oxigenación Muscular en Pacientes con Bruxismo
Un estudio sobre los efectos de diferentes velocidades de aplicación de la técnica Graston en la rigidez del músculo trapecio, el umbral de dolor por presión, la intensidad del dolor y la oxigenación muscular en individuos con bruxismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Fundamentación: El bruxismo es una afección caracterizada por actividad muscular mandibular repetitiva, que frecuentemente conduce a síntomas musculoesqueléticos secundarios en la región cervical, aumentando particularmente la rigidez muscular y el dolor en el músculo trapecio superior. Mientras que la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos (IASTM), específicamente la Técnica Graston, es una intervención ampliamente utilizada para manejar restricciones miofasciales, los parámetros de aplicación óptimos siguen sin estar claros. Específicamente, el impacto fisiológico de la velocidad de aplicación (frecuencia) sobre las propiedades tisulares y la hemodinámica no ha sido investigado sistemáticamente en esta población.
Diseño del Estudio y Protocolo: Este estudio utiliza un diseño prospectivo, aleatorizado y cruzado para evaluar los efectos agudos de dos velocidades de aplicación diferentes de la Técnica Graston. Se incluirá un total de 36 participantes diagnosticados con bruxismo. Utilizando un método de aleatorización por bloques, los participantes serán asignados a una de dos secuencias de intervención (AB o BA) para garantizar una distribución equilibrada.
Protocolo de Intervención: El estudio se centra en el músculo trapecio superior dominante. Cada participante completará dos sesiones separadas por un período de lavado de 1 semana para prevenir efectos de arrastre. Las intervenciones son las siguientes:
Aplicación a Velocidad Lenta (60 BPM): La técnica Graston se aplicará a una frecuencia de 60 pulsaciones por minuto (1 Hz).
Aplicación a Velocidad Rápida (120 BPM): La técnica Graston se aplicará a una frecuencia de 120 pulsaciones por minuto (2 Hz).
Para ambas condiciones, la velocidad de aplicación se estandarizará y controlará utilizando un metrónomo. La duración de la intervención se establece en 5 minutos por sesión. La presión de aplicación se mantendrá consistente por el mismo fisioterapeuta durante todo el estudio.
Medidas de Resultado: Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes (pre-intervención) e inmediatamente después (post-intervención) de cada sesión para medir cambios agudos. Se evaluarán los siguientes parámetros:
Rigidez y Tono Muscular: Evaluados objetivamente mediante elastografía por ondas de corte por ultrasonido para evaluar propiedades viscoelásticas.
Oxigenación Muscular: Los cambios hemodinámicos (índice de oxigenación tisular) se monitorizarán utilizando Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Umbral de Dolor a la Presión (PPT): Evaluado utilizando un algómetro para cuantificar la sensibilidad al dolor mecánico.
Intensidad del Dolor: Los niveles de dolor subjetivos serán calificados por los participantes utilizando una Escala Visual Analógica (EVA).
Este estudio tiene como objetivo determinar si una velocidad de aplicación específica proporciona beneficios fisiológicos superiores, contribuyendo así al desarrollo de protocolos de terapia manual basados en evidencia para pacientes con bruxismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con bruxismo.
- Edad entre 18 y 55 años.
- Presencia de puntos gatillo en el músculo trapecio, según los criterios definidos por Travell y Simons.
Criterios de exclusión:
- Desgarros agudos, roturas de tendones o lesiones musculares graves.
- Condiciones que impidan la aplicación de la Técnica Graston (por ejemplo, lesiones cutáneas, heridas abiertas, infecciones).
- Haber recibido inyecciones de bótox en la región de la articulación temporomandibular (ATM) en los últimos 6 meses.
- Trastornos psicológicos que puedan afectar la participación o las mediciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia A lenta y luego rápida
Los participantes asignados a esta secuencia recibirán la aplicación de la Técnica Graston a una velocidad lenta (60 BPM) en la primera sesión.
Después de un período de lavado obligatorio de 1 semana para evitar efectos de arrastre, cambiarán para recibir la aplicación de la Técnica Graston a una velocidad rápida (120 BPM) en la segunda sesión.
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Los instrumentos GT1 y GT4 se aplicarán utilizando diferentes movimientos. Para preparar el tejido del participante, el clínico realizará un movimiento de barrido de baja intensidad con el instrumento GT1 durante 1 minuto. A continuación, se tratará el tejido alrededor de los puntos gatillo con un movimiento de abanico utilizando el instrumento GT4 durante 2 minutos. Finalmente, los puntos gatillo marcados se tratarán con un movimiento giratorio utilizando el extremo del botón del instrumento GT1 durante 2 minutos. Durante la aplicación, el participante se sentará erguido con los brazos apoyados en los muslos. Los instrumentos se aplicarán en un ángulo de 30 a 60 grados utilizando movimientos multidireccionales. La velocidad de aplicación se controlará mediante un metrónomo y se realizará a 60 pulsaciones por minuto (BPM). |
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Experimental: Secuencia B rápida y luego lenta
Los participantes asignados a esta secuencia recibirán la aplicación de la Técnica Graston a una velocidad rápida (120 BPM) en la primera sesión.
Después de un período de lavado obligatorio de 1 semana para evitar efectos de arrastre, cambiarán para recibir la aplicación de la Técnica Graston a una velocidad lenta (60 BPM) en la segunda sesión.
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Se aplicarán los instrumentos GT1 y GT4 utilizando diferentes movimientos. Para preparar el tejido del participante, el clínico realizará un movimiento de barrido de intensidad ligera con el instrumento GT1 durante 1 minuto. A continuación, se tratará el tejido alrededor de los puntos gatillo con un movimiento en abanico utilizando el instrumento GT4 durante 2 minutos. Finalmente, los puntos gatillo marcados se tratarán con un movimiento giratorio utilizando el extremo del botón del instrumento GT1 durante 2 minutos. Durante la aplicación, el participante permanecerá sentado erguido con los brazos apoyados en los muslos. Los instrumentos se aplicarán con un ángulo de 30 a 60 grados utilizando movimientos multidireccionales. La velocidad de aplicación se controlará con un metrónomo y se realizará a 120 pulsaciones por minuto (BPM). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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La elastografía por ondas de corte (SWE), un método de imagen basado en ultrasonidos, se utilizará para evaluar la rigidez muscular en los participantes.
Se realizará una ecografía utilizando un dispositivo LOGIQ P10 de alta resolución (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, EE. UU.).
Durante el examen, se utilizarán las sondas lineales L3-12 Hd y L8-18i.
Para medir la rigidez del músculo trapecio superior, la sonda de ultrasonido se colocará a 2 cm lateral del punto medio entre el acromion de la escápula y la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical (C7).
Las mediciones se tomarán cuando varios fascículos musculares sean visibles de forma continua a lo largo del plano de imagen.
Cada medición se repetirá tres veces para el músculo evaluado, y los parámetros de rigidez se calcularán cuantitativamente.
El promedio de las tres mediciones se registrará en metros por segundo (m/s).
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Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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Utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para evaluar los niveles de oxígeno en el músculo trapecio.
Las mediciones se realizarán tanto en reposo como durante la contracción muscular.
El área de medición se afeitará si es necesario para evitar errores causados por el vello.
Luego, el área se limpiará con una almohadilla de algodón empapada en una solución de alcohol al 70%.
Los participantes estarán sentados con los pies planos en el suelo, las rodillas y las caderas flexionadas a 90°, y los brazos descansando sueltos sobre los muslos.
Para el músculo trapecio superior, la ubicación de la sonda se determinará como el punto medio de la línea que se extiende desde el acromion hasta la apófisis espinosa de la vértebra C7.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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El umbral de dolor por presión (PPT) se evaluará mediante un algómetro digital.
El PPT, que mide la fuerza máxima en Newtons, se determinará utilizando un algómetro digital que consiste en un disco acolchado conectado a una unidad controlada por microprocesador (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modelo 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, EE. UU.).
El umbral de dolor por presión del músculo trapecio superior se evaluará con este dispositivo.
Durante la evaluación, el investigador colocará el algómetro en los puntos gatillo predeterminados del músculo, y el participante indicará verbalmente cuándo la sensación de presión se convierte en dolor.
La presión aplicada en ese momento se leerá en la pantalla digital.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 0 a 10 en la que 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención para cada sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2025 - 494
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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