Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di Diverse Velocità di Applicazione della Tecnica Graston sulla Rigidità del Muscolo Trapezio, Soglia del Dolore alla Pressione, Dolore e Ossigenazione Muscolare in Pazienti con Bruxismo

28 marzo 2026 aggiornato da: Fadime GULCAN, Gazi University

Uno studio sugli effetti delle diverse velocità di applicazione della Tecnica Graston sulla rigidità del muscolo trapezio, la soglia del dolore da pressione, l'intensità del dolore e l'ossigenazione muscolare in individui con bruxismo

Questo studio randomizzato a crossover mira a colmare un'importante lacuna nella terapia manuale esaminando gli effetti fisiologici acuti di diverse velocità di applicazione della Tecnica Graston (60 BPM vs. 120 BPM) sul muscolo trapezio superiore dominante in pazienti con bruxismo. Sebbene la Tecnica Graston sia ampiamente utilizzata, l'impatto specifico della velocità di applicazione su parametri come rigidità muscolare, ossigenazione muscolare, soglia del dolore da pressione e intensità del dolore rimane poco indagato. Utilizzando un disegno crossover con un periodo di washout di 1 settimana, questo studio consente un confronto preciso all'interno del soggetto delle due velocità. I risultati chiariranno la frequenza di applicazione ottimale, fornendo dati oggettivi per guidare lo sviluppo di protocolli di terapia manuale più efficaci e basati su evidenze per la gestione del bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e Razionale: Il bruxismo è una condizione caratterizzata da un'attività muscolare mandibolare ripetitiva, che frequentemente porta a sintomi muscoloscheletrici secondari nella regione cervicale, in particolare aumentando la rigidità muscolare e il dolore nel muscolo trapezio superiore. Mentre la Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti (IASTM), nello specifico la Tecnica Graston, è un intervento ampiamente utilizzato per gestire le restrizioni miofasciali, i parametri di applicazione ottimali rimangono poco chiari. In particolare, l'impatto fisiologico della velocità di applicazione (frequenza) sulle proprietà tissutali e sull'emodinamica non è stato indagato sistematicamente in questa popolazione.

Disegno dello Studio e Protocollo: Questo studio utilizza un disegno prospettico, randomizzato, a crossover per valutare gli effetti acuti di due diverse velocità di applicazione della Tecnica Graston. Un totale di 36 partecipanti diagnosticati con bruxismo sarà incluso. Utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi, i partecipanti saranno assegnati a una delle due sequenze di intervento (AB o BA) per garantire una distribuzione bilanciata.

Protocollo di Intervento: Lo studio si concentra sul muscolo trapezio superiore dominante. Ogni partecipante completerà due sessioni separate da un periodo di washout di 1 settimana per prevenire effetti di carry-over. Gli interventi sono i seguenti:

Applicazione a Velocità Lenta (60 BPM): La tecnica Graston sarà applicata a una frequenza di 60 battiti al minuto (1 Hz).

Applicazione a Velocità Rapida (120 BPM): La tecnica Graston sarà applicata a una frequenza di 120 battiti al minuto (2 Hz).

Per entrambe le condizioni, la velocità di applicazione sarà standardizzata e controllata utilizzando un metronomo. La durata dell'intervento è fissata a 5 minuti per sessione. La pressione di applicazione sarà mantenuta costante dallo stesso fisioterapista per tutta la durata dello studio.

Misurazioni degli Esiti: Le valutazioni saranno effettuate immediatamente prima (pre-intervento) e immediatamente dopo (post-intervento) ogni sessione per misurare i cambiamenti acuti. I seguenti parametri saranno valutati:

Rigidità e Tono Muscolare: Valutati oggettivamente utilizzando l'elastografia a onda di taglio ad ultrasuoni per valutare le proprietà viscoelastiche.

Ossigenazione Muscolare: I cambiamenti emodinamici (indice di ossigenazione tissutale) saranno monitorati utilizzando la Spettroscopia nel Vicino Infrarosso (NIRS).

Soglia del Dolore da Pressione (PPT): Valutata utilizzando un algometro per quantificare la sensibilità al dolore meccanico.

Intensità del Dolore: I livelli soggettivi di dolore saranno valutati dai partecipanti utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).

Questo studio mira a determinare se una specifica velocità di applicazione fornisce benefici fisiologici superiori, contribuendo così allo sviluppo di protocolli di terapia manuale basati sull'evidenza per i pazienti con bruxismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nihan Karataş, Prof. Dr.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di bruxismo.
  • Età compresa tra 18 e 55 anni.
  • Presenza di punti trigger nel muscolo trapezio, secondo i criteri definiti da Travell e Simons.

Criteri di esclusione:

  • Lacerazioni acute, rotture tendinee o lesioni muscolari gravi.
  • Condizioni che impediscono l'applicazione della Tecnica Graston (ad esempio, lesioni cutanee, ferite aperte, infezioni).
  • Aver ricevuto iniezioni di botox nella regione dell'articolazione temporomandibolare (ATM) negli ultimi 6 mesi.
  • Disturbi psicologici che potrebbero influenzare la partecipazione o le misurazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza A lenta poi veloce
I partecipanti assegnati a questa sequenza riceveranno l'applicazione della Tecnica Graston a velocità lenta (60 BPM) nella prima sessione. Dopo un periodo di washout obbligatorio di 1 settimana per prevenire effetti di carry-over, passeranno a ricevere l'applicazione della Tecnica Graston a velocità veloce (120 BPM) nella seconda sessione.
Comportamentale: Tecnica Graston 60 BPM

Gli strumenti GT1 e GT4 verranno applicati utilizzando diverse tipologie di movimento. Per preparare i tessuti del partecipante, il clinico eseguirà un movimento di scorrimento leggero con lo strumento GT1 per 1 minuto. Successivamente, i tessuti attorno ai punti trigger verranno trattati con un movimento a ventaglio utilizzando lo strumento GT4 per 2 minuti. Infine, i punti trigger segnati verranno trattati con un movimento rotatorio utilizzando l'estremità a bottone dello strumento GT1 per 2 minuti.

Durante l'applicazione, il partecipante sarà seduto in posizione eretta con le braccia appoggiate sulle cosce. Gli strumenti verranno applicati con un angolo compreso tra 30 e 60 gradi utilizzando movimenti multidirezionali. La velocità di applicazione sarà controllata utilizzando un metronomo ed eseguita a 60 battiti al minuto (BPM).
Sperimentale: Sequenza B veloce poi lenta
I partecipanti assegnati a questa sequenza riceveranno l'applicazione della Tecnica Graston a una velocità elevata (120 BPM) nella prima sessione. Dopo un periodo di washout obbligatorio di 1 settimana per prevenire effetti di carry-over, passeranno a ricevere l'applicazione della Tecnica Graston a una velocità ridotta (60 BPM) nella seconda sessione.
Comportamentale: Tecnica Graston 120 BPM

Gli strumenti GT1 e GT4 verranno applicati utilizzando tecniche di manipolazione diverse. Per preparare il tessuto del partecipante, il clinico eseguirà una manipolazione di scorrimento a bassa intensità con lo strumento GT1 per 1 minuto. Successivamente, il tessuto attorno ai punti trigger verrà trattato con una tecnica a ventaglio utilizzando lo strumento GT4 per 2 minuti. Infine, i punti trigger segnalati verranno trattati con una tecnica di rotazione utilizzando l'estremità a bottone dello strumento GT1 per 2 minuti.

Durante l'applicazione, il partecipante sarà seduto in posizione eretta con le braccia appoggiate sulle cosce. Gli strumenti verranno applicati con un angolo compreso tra 30 e 60 gradi utilizzando tecniche multidirezionali. La velocità di applicazione sarà controllata utilizzando un metronomo e sarà eseguita a 120 battiti al minuto (BPM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
La Shear Wave Elastography (SWE), un metodo di imaging basato sugli ultrasuoni, verrà utilizzata per valutare la rigidità muscolare nei partecipanti. L'ecografia verrà eseguita utilizzando un dispositivo LOGIQ P10 ad alta risoluzione (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA). Durante l'esame, verranno utilizzate le sonde lineari L3-12 Hd e L8-18i. Per misurare la rigidità del muscolo trapezio superiore, la sonda ecografica verrà posizionata 2 cm lateralmente rispetto al punto medio tra l'acromion della scapola e il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7). Le misurazioni verranno effettuate quando diversi fasci muscolari sono visibili in modo continuo lungo il piano di imaging. Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte per il muscolo valutato, e i parametri di rigidità verranno calcolati quantitativamente. La media delle tre misurazioni verrà registrata in metri al secondo (m/s).
Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per valutare i livelli di ossigeno nel muscolo trapezio. Le misurazioni verranno eseguite sia a riposo che durante la contrazione muscolare. L'area di misurazione verrà rasata se necessario per prevenire errori causati dai peli. L'area verrà quindi pulita con un batuffolo di cotone imbevuto di soluzione alcolica al 70%. I partecipanti saranno seduti con i piedi appoggiati a terra, ginocchia e anche flesse a 90°, e le braccia appoggiate liberamente sulle cosce. Per il muscolo trapezio superiore, la posizione della sonda sarà determinata come il punto medio della linea che si estende dall'acromion al processo spinoso della vertebra C7.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
La soglia del dolore da pressione (PPT) sarà valutata utilizzando un algometro digitale. La PPT, che misura la forza di picco in Newton, sarà determinata utilizzando un algometro digitale costituito da un disco imbottito collegato a un'unità controllata da microprocessore (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modello 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA). La soglia del dolore da pressione del muscolo trapezio superiore sarà valutata con questo dispositivo. Durante la valutazione, il ricercatore posizionerà l'algometro sui punti trigger predeterminati del muscolo e il partecipante indicherà verbalmente quando la sensazione di pressione si trasforma in dolore. La pressione applicata in quel momento sarà letta dal display digitale.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala da 0 a 10 in cui 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento per ogni sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025 - 494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Tecnica Graston 60 BPM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi