Vliv různých rychlostí aplikace Grastonovy techniky na tuhost trapézového svalu, práh bolesti při tlaku, bolest a okysličení svalů u pacientů s bruxismem
Studie o účincích různých rychlostí aplikace Grastonovy techniky na ztuhlost trapézového svalu, práh bolesti při tlaku, intenzitu bolesti a okysličení svalů u jedinců s bruxismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a odůvodnění: Bruxismus je stav charakterizovaný opakovanou aktivitou čelistních svalů, která často vede k sekundárním muskuloskeletálním příznakům v krční oblasti, zejména ke zvýšené svalové ztuhlosti a bolesti horního trapézového svalu. Přestože je instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM), konkrétně Grastonova technika, široce využívanou intervencí pro zvládání myofasciálních omezení, optimální aplikační parametry zůstávají nejasné. Konkrétně fyziologický dopad rychlosti aplikace (frekvence) na vlastnosti tkáně a hemodynamiku nebyl u této populace systematicky zkoumán.
Design studie a protokol: Tato studie využívá prospektivní randomizovaný křížový design k vyhodnocení akutních účinků dvou různých rychlostí aplikace Grastonovy techniky. Bude zařazeno celkem 36 účastníků s diagnózou bruxismu. Pomocí metody blokové randomizace budou účastníci zařazeni do jedné ze dvou intervenčních sekvencí (AB nebo BA), aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení.
Intervenční protokol: Studie cílí na dominantní horní trapézový sval. Každý účastník absolvuje dvě sezení oddělená 1týdenním vyplachovacím obdobím, aby se předešlo přenosovým efektům. Intervence jsou následující:
Pomalá rychlost aplikace (60 BPM): Grastonova technika bude aplikována frekvencí 60 úderů za minutu (1 Hz).
Rychlá rychlost aplikace (120 BPM): Grastonova technika bude aplikována frekvencí 120 úderů za minutu (2 Hz).
Pro obě podmínky bude rychlost aplikace standardizována a řízena pomocí metronomu. Doba trvání intervence je stanovena na 5 minut na sezení. Aplikační tlak bude udržován konzistentní stejným fyzioterapeutem po celou dobu studie.
Výsledné měřítka: Hodnocení bude provedeno bezprostředně před (před intervencí) a bezprostředně po (po intervenci) každém sezení, aby se změřily akutní změny. Budou hodnoceny následující parametry:
Svalová ztuhlost a tonus: Objektivně hodnoceno pomocí ultrazvukové elastografie smykové vlny k posouzení viskoelastických vlastností.
Svalová oxygenace: Hemodynamické změny (index tkáňové oxygenace) budou sledovány pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS).
Práh bolesti na tlak (PPT): Hodnoceno pomocí algometru ke kvantifikaci mechanické citlivosti na bolest.
Intenzita bolesti: Subjektivní úroveň bolesti bude hodnocena účastníky pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Tato studie si klade za cíl určit, zda konkrétní rychlost aplikace poskytuje lepší fyziologické přínosy, a tím přispívá k vývoji protokolů manuální terapie založených na důkazech pro pacienty s bruxismem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fadime Gülcan, physiotherapist
- Telefonní číslo: +905412432039
- E-mail: fztfadimegulcan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nihan Karataş, Prof. Dr.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován bruxismus.
- Věk 18-55 let.
- Přítomnost spoušťových bodů v trapézovém svalu podle kritérií definovaných Travellovou a Simonsem.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní slzy, ruptury šlach nebo těžká svalová poranění.
- Stavy bránící aplikaci Grastonovy techniky (např. kožní léze, otevřené rány, infekce).
- Podstoupení injekcí botoxu v oblasti temporomandibulárního kloubu (TMK) v posledních 6 měsících.
- Psychické poruchy, které mohou ovlivnit účast nebo měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvence A pomalá, potom rychlá
Účastníci přiřazení k této sekvenci obdrží aplikaci Grastonovy techniky pomalou rychlostí (60 BPM) v první seanci.
Po povinném 1týdenním vyplavovacím období k zabránění přenosu efektů přejdou k aplikaci Grastonovy techniky rychlou rychlostí (120 BPM) ve druhé seanci.
|
Přístroje GT1 a GT4 budou aplikovány pomocí různých tahů. Pro přípravu tkáně účastníka provede klinik lehký zametací tah přístrojem GT1 po dobu 1 minuty. Poté bude tkáň kolem spouštěcích bodů ošetřena vějířovým tahem pomocí přístroje GT4 po dobu 2 minut. Nakonec budou označené spouštěcí body ošetřeny rotačním tahem pomocí kulatého konce přístroje GT1 po dobu 2 minut. Během aplikace bude účastník sedět vzpřímeně s pažemi položenými na stehnech. Přístroje budou aplikovány pod úhlem 30 až 60 stupňů pomocí více směrových tahů. Rychlost aplikace bude řízena metronomem a prováděna na 60 úderů za minutu (BPM). |
|
Experimentální: Sekvence B rychle pak pomalu
Účastníci zařazení do této sekvence obdrží aplikaci Grastonovy techniky rychlou rychlostí (120 BPM) v první relaci.
Po povinném týdenním vyplachovacím období, které zabrání přenosovým účinkům, přejdou k aplikaci Grastonovy techniky pomalou rychlostí (60 BPM) ve druhé relaci.
|
Přístroje GT1 a GT4 budou aplikovány pomocí různých tahů. Pro přípravu tkáně účastníka provede klinický pracovník lehký zametavý tah přístrojem GT1 po dobu 1 minuty. Následně bude tkáň kolem spoušťových bodů ošetřena vějířovým tahem pomocí přístroje GT4 po dobu 2 minut. Nakonec budou označené spoušťové body ošetřeny kývavým tahem pomocí kulatého konce přístroje GT1 po dobu 2 minut. Během aplikace bude účastník sedět vzpřímeně s pažemi položenými na stehnech. Přístroje budou aplikovány pod úhlem 30 až 60 stupňů pomocí více směrových tahů. Rychlost aplikace bude řízena metronomem a prováděna rychlostí 120 úderů za minutu (BPM). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci pro každé léčebné sezení
|
Shear Wave Elastografie (SWE), ultrazvuková zobrazovací metoda, bude použita k posouzení svalové ztuhlosti u účastníků.
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno pomocí vysokorozlišovacího zařízení LOGIQ P10 (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA).
Během vyšetření budou použity lineární sondy L3-12 Hd a L8-18i.
Pro měření ztuhlosti horního trapézového svalu bude ultrazvuková sonda umístěna 2 cm laterálně od středu mezi akromion lopatky a trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7).
Měření budou provedena, když je několik svalových snopců viditelných souvisle podél zobrazovací roviny.
Každé měření bude pro posuzovaný sval opakováno třikrát a parametry ztuhlosti budou kvantitativně vypočteny.
Průměr ze tří měření bude zaznamenán v metrech za sekundu (m/s).
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci pro každé léčebné sezení
|
|
Oxygenace svalů
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu pro každou léčebnou seanci
|
Použití spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) pro vyhodnocení hladiny kyslíku v trapézovém svalu.
Měření bude provedeno jak v klidu, tak při svalové kontrakci.
Měřená oblast bude v případě potřeby oholena, aby se zabránilo chybám způsobeným chlupy.
Oblast bude poté vyčištěna vatovým tamponem namočeným v 70% roztoku alkoholu.
Účastníci budou sedět s chodidly položenými na podlaze, koleny a kyčlemi ohnutými v 90° a pažemi volně položenými na stehnech.
Pro horní trapézový sval bude poloha sondy určena jako střed úsečky vedoucí od akromionu k trnovému výběžku obratle C7.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu pro každou léčebnou seanci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku pro každou léčebnou sezení
|
Práh bolesti při tlaku (PPT) bude hodnocen pomocí digitálního algometru.
PPT, který měří maximální sílu v newtonech, bude stanoven pomocí digitálního algometru skládajícího se z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorem řízené jednotce (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Práh bolesti při tlaku horního trapézového svalu bude vyhodnocen tímto zařízením.
Během hodnocení výzkumník umístí algometr na předem určené spouštěcí body svalu a účastník slovně oznámí, kdy se vjem tlaku změní v bolest.
Aplikovaný tlak v daném okamžiku bude odečten z digitálního displeje.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku pro každou léčebnou sezení
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku pro každou léčebnou sezení
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), stupnice 0–10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku pro každou léčebnou sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025 - 494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Graston Technika 60 BPM
-
Medstar Health Research InstituteMedtronicNáborFibrilace síní, přetrvávajícíSpojené státy
-
bekir tokayUşak UniversityDokončeno
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatZatím nenabírámeTepová frekvence | Strach Úzkost | Odstranění zubu moudrostiRakousko
-
Tartu University HospitalDokončeno