- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506733
이갈이 환자에서 다양한 그라스톤 기법 적용 속도가 승모근 경직도, 압통 역치, 통증 및 근육 산소화에 미치는 영향
부정교합 환자에서 Graston 기법의 다양한 적용 속도가 승모근 경직도, 압통 역치, 통증 강도 및 근육 산소화에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 이갈이는 반복적인 턱 근육 활동을 특징으로 하는 상태로, 종종 목 부위의 이차적 근골격계 증상을 유발하며, 특히 승모근 상부의 근육 경직과 통증을 증가시킵니다. 기구 보조 연부 조직 가동술(IASTM), 특히 그래스턴 기법은 근막 제한을 관리하기 위해 널리 사용되는 중재법이지만, 최적의 적용 매개변수는 여전히 불분명합니다. 특히, 적용 속도(빈도)가 조직 특성과 혈류역학에 미치는 생리적 영향은 이 집단에서 체계적으로 연구된 바 없습니다.
연구 설계 및 프로토콜: 본 연구는 두 가지 다른 그래스턴 기법 적용 속도의 급성 효과를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 교차 설계를 활용합니다. 이갈이 진단을 받은 총 36명의 참가자가 포함됩니다. 블록 무작위화 방법을 사용하여 참가자는 균형 잡힌 분배를 보장하기 위해 두 개의 중재 순서(AB 또는 BA) 중 하나에 할당됩니다.
중재 프로토콜: 연구는 우세한 승모근 상부를 대상으로 합니다. 각 참가자는 잔류 효과를 방지하기 위해 1주일의 워시아웃 기간을 두고 두 회의 세션을 완료합니다. 중재는 다음과 같습니다:
느린 속도 적용 (60 BPM): 그래스턴 기법은 분당 60회(1 Hz)의 빈도로 적용됩니다.
빠른 속도 적용 (120 BPM): 그래스턴 기법은 분당 120회(2 Hz)의 빈도로 적용됩니다.
두 조건 모두에서 적용 속도는 메트로놈을 사용하여 표준화되고 통제됩니다. 중재 기간은 세션당 5분으로 설정됩니다. 적용 압력은 동일한 물리치료사에 의해 연구 전반에 걸쳐 일관되게 유지됩니다.
결과 측정: 급성 변화를 측정하기 위해 각 세션 직전(중재 전)과 직후(중재 후)에 평가가 수행됩니다. 다음 매개변수가 평가될 것입니다:
근육 경직도와 긴장도: 초음파 전단파 탄성영상법을 사용하여 점탄성 특성을 객관적으로 평가합니다.
근육 산소화: 혈류역학적 변화(조직 산소화 지수)는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 모니터링됩니다.
압력 통증 역치 (PPT): 기계적 통증 민감도를 정량화하기 위해 알고미터를 사용하여 평가됩니다.
통증 강도: 주관적 통증 수준은 참가자가 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
본 연구는 특정 적용 속도가 더 우수한 생리적 이점을 제공하는지 확인하여, 이갈이 환자를 위한 근거 기반 수동 치료 프로토콜 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fadime Gülcan, physiotherapist
- 전화번호: +905412432039
- 이메일: fztfadimegulcan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nihan Karataş, Prof. Dr.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이갈이 진단.
- 18-55세.
- Travell과 Simons가 정의한 기준에 따른 승모근 내 발통점 존재.
제외 기준:
- 급성 파열, 건 파열 또는 심한 근육 손상.
- 그라스톤 기법 적용을 방해하는 상태 (예: 피부 병변, 개방성 상처, 감염).
- 최근 6개월 이내에 측두하악관절(TMJ) 부위에 보톡스 주사를 받은 경우.
- 참여 또는 측정에 영향을 줄 수 있는 심리적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 A 느리게 그리고 빠르게
이 시퀀스에 할당된 참가자는 첫 번째 세션에서 느린 속도(60 BPM)로 그라스톤 기법 적용을 받게 됩니다.
이월 효과를 방지하기 위한 필수 1주일 간의 워시아웃 기간 이후, 두 번째 세션에서는 빠른 속도(120 BPM)로 그라스톤 기법 적용을 받기 위해 교차하게 됩니다.
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GT1과 GT4 기구는 서로 다른 스트로크를 사용하여 적용됩니다. 참가자의 조직을 준비하기 위해, 임상의는 GT1 기구로 1분 동안 가벼운 강도의 스위핑 스트로크를 수행합니다. 다음으로, 트리거 포인트 주변의 조직은 GT4 기구를 사용한 패닝 스트로크로 2분 동안 치료됩니다. 마지막으로, 표시된 트리거 포인트는 GT1 기구의 버튼 끝을 사용한 스위블 스트로크로 2분 동안 치료됩니다. 적용 중에 참가자는 팔을 허벅지에 올려놓고 똑바로 앉을 것입니다. 기구는 다방향 스트로크를 사용하여 30~60도 각도로 적용됩니다. 적용 속도는 메트로놈을 사용하여 제어되며 분당 60비트(BPM)로 수행됩니다. |
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실험적: 시퀀스 B 빠르게, 그 다음 느리게
이 시퀀스에 할당된 참가자는 첫 번째 세션에서 빠른 속도(120 BPM)로 Graston 기법을 적용받게 됩니다.
이월 효과를 방지하기 위한 필수 1주일의 휴약 기간 후, 두 번째 세션에서는 느린 속도(60 BPM)로 Graston 기법을 적용받도록 교차 설계됩니다.
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GT1과 GT4 기구는 각기 다른 스트로크로 적용됩니다. 참가자의 조직을 준비하기 위해 임상의는 GT1 기구를 사용해 1분 동안 가벼운 강도의 쓸어내리는 스트로크를 수행합니다. 다음으로, 트리거 포인트 주변 조직은 GT4 기구를 사용해 부채꼴 모양 스트로크로 2분 동안 치료됩니다. 마지막으로, 표시된 트리거 포인트는 GT1 기구의 버튼 끝 부분을 사용한 회전 스트로크로 2분 동안 치료됩니다. 적용 중에는 참가자가 팔을 허벅지에 올려놓고 똑바로 앉게 됩니다. 기구는 다방향 스트로크를 사용해 30~60도 각도로 적용됩니다. 적용 속도는 메트로놈을 사용해 제어되며 분당 120박자(BPM)로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직
기간: 각 치료 세션별 기준선 및 중재 직후
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전단파 탄성초음파(SWE)는 초음파 기반 영상 기법으로, 참가자의 근육 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
초음파 검사는 고해상도 LOGIQ P10 장치(ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행됩니다.
검사 중에는 L3-12 Hd 및 L8-18i 선형 프로브가 사용됩니다.
상부 승모근 경직도를 측정하기 위해, 초음파 프로브는 견봉과 일곱 번째 경추(C7)의 극돌기 사이의 중간 지점에서 외측으로 2cm 위치에 배치됩니다.
여러 근육 속섬유가 영상 평면을 따라 연속적으로 보일 때 측정이 이루어집니다.
평가된 근육에 대해 각 측정은 세 번 반복되며, 경직도 매개변수는 정량적으로 계산됩니다.
세 번 측정의 평균값은 초당 미터(m/s) 단위로 기록됩니다.
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각 치료 세션별 기준선 및 중재 직후
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근육 산소화
기간: 각 치료 세션의 기준선 및 중재 직후
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근적외선 분광법(NIRS)을 이용하여 승모근의 산소 수준을 평가합니다.
측정은 휴식 시와 근육 수축 시 모두 수행됩니다.
머리카락으로 인한 오류를 방지하기 위해 필요한 경우 측정 부위를 면도합니다.
그런 다음 70% 알코올 용액에 적신 솜 패드로 부위를 청소합니다.
참가자는 발바닥을 바닥에 평평하게 놓고, 무릎과 엉덩이를 90°로 굽히고, 팔을 허벅지에 느슨하게 놓은 자세로 앉게 됩니다.
상부 승모근의 경우, 탐침의 위치는 견봉에서 C7 척추 돌기까지 이어지는 선의 중간점으로 결정됩니다.
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각 치료 세션의 기준선 및 중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 각 치료 세션별 기초 및 중재 직후
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압통 역치(PPT)는 디지털 통증 측정기를 사용하여 평가됩니다.
뉴턴 단위의 최대 힘을 측정하는 PPT는 패딩 처리된 디스크가 마이크로프로세서 제어 장치(Lafayette Manual Muscle Test System™, 모델 01163, Lafayette Instrument Company, 인디애나주, 미국)에 연결된 디지털 통증 측정기를 사용하여 결정됩니다.
상부 승모근의 압통 역치는 이 장치로 평가됩니다.
평가 중에 연구원은 통증 측정기를 근육의 미리 정해진 트리거 포인트에 놓고, 참가자는 압력 감각이 통증으로 바뀔 때 말로 알릴 것입니다.
그 순간 가해진 압력은 디지털 디스플레이에서 읽혀질 것입니다.
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각 치료 세션별 기초 및 중재 직후
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통증 강도
기간: 각 치료 세션에 대한 기초선 및 중재 직후
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통증 강도는 VAS(시각적 상사 척도)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0부터 10까지의 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 의미합니다.
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각 치료 세션에 대한 기초선 및 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
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그라스톤 기법 60 BPM에 대한 임상 시험
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