Effecten van verschillende Graston-techniek toepassingssnelheden op trapeziusspierstijfheid, drukpijndrempel, pijn en spieroxygenatie bij patiënten met bruxisme
Een onderzoek naar de effecten van verschillende toepassingssnelheden van de Graston-techniek op stijfheid van de musculus trapezius, drukpijndrempel, pijnintensiteit en spieroxygenatie bij personen met bruxisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Rationale: Bruxisme is een aandoening die wordt gekenmerkt door repetitieve kaakspieractiviteit, wat vaak leidt tot secundaire musculoskeletale symptomen in de cervicale regio, met name toegenomen spierstijfheid en pijn in de bovenste trapeziusspier. Hoewel Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), specifiek de Graston Techniek, een veelgebruikte interventie is voor het behandelen van myofasciale restricties, blijven de optimale toepassingsparameters onduidelijk. In het bijzonder is de fysiologische impact van de toepassingssnelheid (frequentie) op weefseleigenschappen en hemodynamica bij deze populatie nog niet systematisch onderzocht.
Studieontwerp en Protocol: Deze studie gebruikt een prospectief, gerandomiseerd, cross-over ontwerp om de acute effecten van twee verschillende Graston Techniek toepassingssnelheden te evalueren. In totaal zullen 36 deelnemers met de diagnose bruxisme worden geïncludeerd. Met behulp van een block randomisatiemethode zullen deelnemers worden toegewezen aan een van twee interventiesequenties (AB of BA) om een gebalanceerde verdeling te waarborgen.
Interventieprotocol: De studie richt zich op de dominante bovenste trapeziusspier. Elke deelnemer zal twee sessies voltooien, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week om carry-over effecten te voorkomen. De interventies zijn als volgt:
Langzame Snelheid Toepassing (60 BPM): De Graston techniek zal worden toegepast met een frequentie van 60 beats per minuut (1 Hz).
Snelle Snelheid Toepassing (120 BPM): De Graston techniek zal worden toegepast met een frequentie van 120 beats per minuut (2 Hz).
Voor beide condities zal de toepassingssnelheid worden gestandaardiseerd en gecontroleerd met behulp van een metronoom. De duur van de interventie is ingesteld op 5 minuten per sessie. De toepassingsdruk zal consistent worden gehouden door dezelfde fysiotherapeut gedurende de hele studie.
Uitkomstmaten: Beoordelingen zullen direct voor (pre-interventie) en direct na (post-interventie) elke sessie worden uitgevoerd om acute veranderingen te meten. De volgende parameters zullen worden geëvalueerd:
Spierstijfheid en Tonus: Objectief geëvalueerd met behulp van ultrageluid shear wave elastografie om visco-elastische eigenschappen te beoordelen.
Spieroxygenatie: Hemodynamische veranderingen (weefseloxygenatie-index) zullen worden gemonitord met behulp van Near-Infrared Spectroscopy (NIRS).
Drukpijndrempel (PPT): Beoordeeld met behulp van een algometer om mechanische pijngevoeligheid te kwantificeren.
Pijnintensiteit: Subjectieve pijnniveaus zullen door deelnemers worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deze studie heeft tot doel te bepalen of een specifieke toepassingssnelheid superieure fysiologische voordelen biedt, en draagt zo bij aan de ontwikkeling van evidence-based manuele therapieprotocollen voor patiënten met bruxisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met bruxisme.
- Leeftijd 18-55 jaar.
- Aanwezigheid van triggerpoints in de trapeziusspier, volgens de criteria gedefinieerd door Travell en Simons.
Exclusiecriteria:
- Acute scheuren, peesrupturen of ernstige spierletsels.
- Aandoeningen die de toepassing van de Graston-techniek verhinderen (bijv. huidletsels, open wonden, infecties).
- Botox-injecties in het kaakgewrichtsgebied (TMJ) hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
- Psychische stoornissen die deelname of metingen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequence A langzaam dan snel
Deelnemers die aan deze volgorde zijn toegewezen, zullen in de eerste sessie de Graston-techniek toepassing ontvangen met een langzame snelheid (60 BPM).
Na een verplichte wash-outperiode van 1 week om carry-overeffecten te voorkomen, zullen ze overstappen naar de Graston-techniek toepassing met een snelle snelheid (120 BPM) in de tweede sessie.
|
GT1- en GT4-instrumenten zullen worden toegepast met verschillende technieken. Om het weefsel van de deelnemer voor te bereiden, zal de clinicus een lichte intensiteit veegtechniek uitvoeren met het GT1-instrument gedurende 1 minuut. Vervolgens wordt het weefsel rond de triggerpoints behandeld met een waaiertechniek met het GT4-instrument gedurende 2 minuten. Tot slot worden de gemarkeerde triggerpoints behandeld met een draaitechniek met het knopuiteinde van het GT1-instrument gedurende 2 minuten. Tijdens de toepassing zal de deelnemer rechtop zitten met de armen rustend op de dijen. De instrumenten worden toegepast onder een hoek van 30 tot 60 graden met meerzijdige technieken. De toepassingssnelheid wordt gecontroleerd met een metronoom en uitgevoerd op 60 slagen per minuut (BPM). |
|
Experimenteel: Reeks B snel dan langzaam
Deelnemers die aan deze reeks zijn toegewezen, zullen in de eerste sessie de Graston-techniek toepassing ontvangen met een hoge snelheid (120 BPM).
Na een verplichte wash-outperiode van 1 week om carry-over effecten te voorkomen, zullen ze overgaan naar het ontvangen van de Graston-techniek toepassing met een lage snelheid (60 BPM) in de tweede sessie.
|
GT1- en GT4-instrumenten worden toegepast met verschillende bewegingen. Om het weefsel van de deelnemer voor te bereiden, voert de clinicus een licht-intensieve veegbeweging uit met het GT1-instrument gedurende 1 minuut. Vervolgens wordt het weefsel rond de triggerpoints behandeld met een waaierbeweging met het GT4-instrument gedurende 2 minuten. Ten slotte worden de gemarkeerde triggerpoints behandeld met een draaibeweging met het knoopuiteinde van het GT1-instrument gedurende 2 minuten. Tijdens de toepassing zit de deelnemer rechtop met de armen rustend op de dijen. De instrumenten worden toegepast onder een hoek van 30 tot 60 graden met meerzijdige bewegingen. De toepassingssnelheid wordt gecontroleerd met een metronoom en uitgevoerd op 120 slagen per minuut (BPM). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
Shear Wave Elastografie (SWE), een op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek, zal worden gebruikt om de spierstijfheid bij de deelnemers te beoordelen.
De echografie zal worden uitgevoerd met een hoogwaardig LOGIQ P10-apparaat (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, VS).
Tijdens het onderzoek zullen L3-12 Hd- en L8-18i-lineaire probes worden gebruikt.
Om de stijfheid van de bovenste trapeziusspier te meten, wordt de echografiesonde 2 cm lateraal van het midden tussen het acromion van het schouderblad en het doornuitsteeksel van de zevende halswervel (C7) geplaatst.
Metingen worden uitgevoerd wanneer meerdere spierfascikels continu zichtbaar zijn langs het beeldvlak.
Elke meting wordt driemaal herhaald voor de beoordeelde spier, en stijfheidsparameters worden kwantitatief berekend.
Het gemiddelde van de drie metingen wordt vastgelegd in meters per seconde (m/s).
|
Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om zuurstofniveaus in de trapeziusspier te evalueren.
Metingen zullen zowel in rust als tijdens spiercontractie worden uitgevoerd.
Het meetgebied wordt indien nodig geschoren om fouten door haren te voorkomen.
Het gebied wordt vervolgens gereinigd met een wattenstaafje gedrenkt in een 70% alcoholoplossing.
Deelnemers zitten met hun voeten plat op de vloer, knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°, en armen losjes rustend op hun dijen.
Voor de bovenste trapeziusspier wordt de locatie van de sonde bepaald als het midden van de lijn die loopt van het acromion naar het doornuitsteeksel van de C7-wervel.
|
Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel voor druk
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt beoordeeld met een digitale algometer.
De PPT, die de piekkracht in Newton meet, wordt bepaald met een digitale algometer bestaande uit een opgevulde schijf verbonden met een microprocessor-gestuurd apparaat (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, VS).
De drukpijndrempel van de bovenste trapeziusspier wordt met dit apparaat geëvalueerd.
Tijdens de beoordeling plaatst de onderzoeker de algometer op de vooraf bepaalde triggerpunten van de spier, en de deelnemer geeft mondeling aan wanneer het gevoel van druk in pijn verandert.
De uitgeoefende druk op dat moment wordt afgelezen van het digitale display.
|
Baseline en direct na de interventie voor elke behandelingssessie
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarden en onmiddellijk na de interventie voor elke behandelingssessie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Uitgangswaarden en onmiddellijk na de interventie voor elke behandelingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025 - 494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .