Effekter av olika Graston-teknikens applikationshastigheter på trapeziusmuskelns styvhet, trycksmärtströskel, smärta och muskeloxygenation hos patienter med bruxism
En studie om effekterna av olika appliceringshastigheter för Graston-tekniken på muskelstyvhet i trapezius, trycksmärtströskel, smärtintensitet och muskeloxygenation hos individer med bruxism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering: Bruxism är ett tillstånd som kännetecknas av repetitiv aktivitet i käkmuskulaturen, vilket ofta leder till sekundära muskuloskeletala symtom i cervikalregionen, särskilt ökad muskelstelhet och smärta i den övre trapeziusmuskeln. Medan Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), specifikt Grastontekniken, är en allmänt använd intervention för att hantera myofasciala restriktioner, är de optimala applikationsparametrarna fortfarande oklara. Specifikt har den fysiologiska effekten av applikationshastigheten (frekvensen) på vävnadsegenskaper och hemodynamik inte systematisk undersökts i denna population.
Studiedesign och protokoll: Denna studie använder en prospektiv, randomiserad, korsningsdesign för att utvärdera de akuta effekterna av två olika Grastonteknik-applikationshastigheter. Totalt kommer 36 deltagare diagnostiserade med bruxism att inkluderas. Med en blockrandomiseringsmetod kommer deltagarna att tilldelas en av två interventionssekvenser (AB eller BA) för att säkerställa en balanserad fördelning.
Interventionsprotokoll: Studien riktar sig mot den dominanta övre trapeziusmuskeln. Varje deltagare kommer att genomföra två sessioner åtskilda av en 1-veckas uttvättningsperiod för att förhindra bärande effekter. Interventionerna är följande:
Långsam applikationshastighet (60 BPM): Grastontekniken kommer att appliceras med en frekvens på 60 slag per minut (1 Hz).
Snabb applikationshastighet (120 BPM): Grastontekniken kommer att appliceras med en frekvens på 120 slag per minut (2 Hz).
För båda förhållandena kommer applikationshastigheten att standardiseras och kontrolleras med en metronom. Interventionens varaktighet är satt till 5 minuter per session. Applikationstrycket kommer att hållas konsekvent av samma fysioterapeut under hela studien.
Utfallsmått: Bedömningar kommer att utföras omedelbart före (före intervention) och omedelbart efter (efter intervention) varje session för att mäta akuta förändringar. Följande parametrar kommer att utvärderas:
Muskelstelhet och tonus: Utvärderas objektivt med ultraljud shear wave elastografi för att bedöma viskoelastiska egenskaper.
Muskelsyresättning: Hemodynamiska förändringar (vävnadssyresättningsindex) kommer att övervakas med Near-Infrared Spectroscopy (NIRS).
Trycksmärtströskel (PPT): Bedöms med en algometer för att kvantifiera mekanisk smärtsamhet.
Smärtintensitet: Subjektiv smärta kommer att bedömas av deltagarna med en Visuell Analog Skala (VAS).
Denna studie syftar till att fastställa om en specifik applikationshastighet ger överlägsna fysiologiska fördelar, och bidrar därmed till utvecklingen av evidensbaserade manuella terapiprotokoll för patienter med bruxism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med bruxism.
- Ålder 18–55 år.
- Närvaro av triggerpunkter i trapeziusmuskeln, enligt de kriterier som definierats av Travell och Simons.
Exklusionskriterier:
- Akuta sår, senrupturer eller allvarliga muskelskador.
- Tillstånd som förhindrar tillämpning av Grastontekniken (t.ex. hudskador, öppna sår, infektioner).
- Har fått botoxinjektioner i käkledsregionen (TMJ) under de senaste 6 månaderna.
- Psykiska störningar som kan påverka deltagande eller mätningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens A långsam sedan snabb
Deltagarna som tilldelats denna sekvens kommer att få Grastontekniken applicerad med låg hastighet (60 BPM) under den första sessionen.
Efter en obligatorisk utspolningsperiod på 1 vecka för att förhindra överföringseffekter kommer de att korsövergå för att få Grastontekniken applicerad med hög hastighet (120 BPM) under den andra sessionen.
|
GT1- och GT4-instrumenten kommer att appliceras med olika strykningar. För att förbereda deltagarens vävnad kommer klinikern att utföra en lätt intensitetssvepande strykning med GT1-instrumentet i 1 minut. Därefter kommer vävnaden runt triggerpunkterna att behandlas med en fläktstrykning med GT4-instrumentet i 2 minuter. Slutligen kommer de markerade triggerpunkterna att behandlas med en svängstrykning med knappänden på GT1-instrumentet i 2 minuter. Under appliceringen kommer deltagaren att sitta upprätt med armarna vilande på låren. Instrumenten kommer att appliceras i en vinkel på 30 till 60 grader med flerriktade strykningar. Appliceringshastigheten kommer att kontrolleras med en metronom och utföras i 60 slag per minut (BPM). |
|
Experimentell: Sekvens B snabb sedan långsam
Deltagare som tilldelats denna sekvens kommer att få Grastontekniken applicerad i snabb takt (120 BPM) under den första sessionen.
Efter en obligatorisk uttvättningsperiod på 1 vecka för att förhindra kvarstående effekter, kommer de att korsövergå för att få Grastontekniken applicerad i långsam takt (60 BPM) under den andra sessionen.
|
GT1- och GT4-instrumenten kommer att appliceras med olika strykningar. För att förbereda deltagarens vävnad kommer klinikern att utföra en lätt intensitetssvepande strykning med GT1-instrumentet i 1 minut. Därefter kommer vävnaden runt triggerpunkterna att behandlas med en fläktstrykning med GT4-instrumentet i 2 minuter. Slutligen kommer de markerade triggerpunkterna att behandlas med en svängstrykning med knappänden på GT1-instrumentet i 2 minuter. Under appliceringen kommer deltagaren att sitta upprätt med armarna vilande på låren. Instrumenten kommer att appliceras i en vinkel på 30 till 60 grader med flerriktade strykningar. Appliceringshastigheten kommer att kontrolleras med en metronom och utföras i 120 slag per minut (BPM). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Shear Wave Elastografi (SWE), en ultraljudsbaserad avbildningsmetod, kommer att användas för att bedöma muskelstyvhet hos deltagarna.
Ultrasonografi kommer att utföras med en högupplöst LOGIQ P10-enhet (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA).
Under undersökningen kommer L3-12 Hd- och L8-18i-linjärsonder att användas.
För att mäta stelheten i den övre trapeziusmuskeln kommer ultraljudssonden att placeras 2 cm lateralt om mittpunkten mellan skapulans akromion och den sjunde cervikalkotans (C7) spinnösa process.
Mätningar kommer att tas när flera muskelfasciklar är synliga kontinuerligt längs avbildningsplanet.
Varje mätning kommer att upprepas tre gånger för den bedömda muskeln, och styvhetsparametrar kommer att beräknas kvantitativt.
Medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras i meter per sekund (m/s).
|
Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
|
Muskeloxygenation
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Användning av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) för att utvärdera syrenivåer i trapeziusmuskeln.
Mätningar kommer att utföras både i vila och under muskelkontraktion.
Mätområdet kommer att rakas om det är nödvändigt för att förhindra fel orsakade av hår.
Området kommer sedan att rengöras med en bomullstuss doppad i 70% alkohollösning.
Deltagarna kommer att sitta med fötterna platt på golvet, knän och höfter böjda i 90°, och armarna vilande löst på låren.
För den övre trapeziusmuskeln kommer platsen för sonden att bestämmas som mittpunkten på linjen som sträcker sig från akromion till C7-vertebrans taggutskott.
|
Baseline och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtröskel
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Trycksmärtröskel (PPT) kommer att bedömas med hjälp av en digital algometer.
PPT, som mäter toppkraft i Newton, kommer att fastställas med en digital algometer som består av en stoppad skiva ansluten till en mikroprocessorstyrd enhet (Lafayette Manual Muscle Test System™, modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Den övre trapeziusmuskelns trycksmärtröskel kommer att utvärderas med denna anordning.
Under bedömningen kommer forskaren att placera algometern på muskelns förutbestämda utlösningspunkter, och deltagaren kommer verbalt att ange när tryckförnimmelsen övergår i smärta.
Det applicerade trycket i det ögonblicket kommer att avläsas från den digitala displayen.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 0–10 skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention för varje behandlingssession
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025 - 494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .