A különböző Graston-technika alkalmazási sebességek hatása a trapézizom merevségére, a nyomásfájdalom-küszöbére, a fájdalomra és az izmok oxigenizációjára bruxizmusban szenvedő betegekben
Tanulmány a Graston-technika különböző alkalmazási sebességeinek hatásairól a trapézizom merevségére, a nyomásfájdalom-küszöbre, a fájdalom intenzitására és az izmok oxigénellátására bruxizmussal küzdő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás: A bruxizmus egy olyan állapot, amelyet az állkapocsizmok ismétlődő aktivitása jellemez, ami gyakran másodlagos mozgásszervi tünetekhez vezet a nyak régiójában, különösen azon a felső trapézizomban fokozódó izomfeszességet és fájdalmat okozva. Bár az eszközökkel segített lágy szöveti mobilizáció (IASTM), konkrétan a Graston-technika, széles körben alkalmazott beavatkozás a miofasciális korlátozások kezelésére, az optimális alkalmazási paraméterek továbbra is tisztázatlanok. Pontosabban, az alkalmazási sebesség (frekvencia) fiziológiai hatását a szöveti tulajdonságokra és hemodinamikára ebben a populációban még nem vizsgálták szisztematikusan.
Tanulmány tervezés és protokoll: Ez a tanulmány egy előretekintő, randomizált, keresztezett tervezést alkalmaz két különböző Graston-technikai alkalmazási sebesség akut hatásainak értékelésére. Összesen 36 bruxizmussal diagnosztizált résztvevőt fogunk bevonni. Egy blokk randomizációs módszerrel a résztvevőket két intervenciós sorrend (AB vagy BA) egyikéhez rendeljük, hogy kiegyensúlyozott eloszlást biztosítsunk.
Intervenciós protokoll: A tanulmány a domináns felső trapézizmot célozza. Minden résztvevő két ülést fog teljesíteni, amelyeket egy 1 hetes kimosási időszak választ el, hogy elkerüljék az átvitt hatásokat. Az intervenciók a következők:
Lassú sebességű alkalmazás (60 BPM): A Graston-technikát 60 ütés percenkénti (1 Hz) frekvenciával alkalmazzuk.
Gyors sebességű alkalmazás (120 BPM): A Graston-technikát 120 ütés percenkénti (2 Hz) frekvenciával alkalmazzuk.
Mindkét feltétel esetén az alkalmazási sebességet egy metronóm segítségével standardizáljuk és ellenőrizzük. Az intervenció időtartama ülésenként 5 perc. Az alkalmazási nyomást a vizsgálat során ugyanaz a gyógytornász tartja konzisztensnek.
Eredménymérők: Az értékeléseket minden ülés előtt (intervenció előtt) és közvetlenül utána (intervenció után) végezzük el az akut változások mérésére. A következő paramétereket értékeljük:
Izomfeszesség és tónus: Objektíven értékelve ultrahangos nyírhullámú elastográfiával a viszkoelasztikus tulajdonságok felmérésére.
Izomoxigenizáció: A hemodinamikai változásokat (szöveti oxigenációs index) közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével figyeljük.
Nyomásfájdalom-küszöb (PPT): Egy algométerrel értékelve a mechanikus fájdalomérzékenység kvantifikálására.
Fájdalom intenzitása: A szubjektív fájdalomszinteket a résztvevők egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy meghatározza, hogy egy adott alkalmazási sebesség jobb fiziológiai előnyöket nyújt-e, ezáltal hozzájárulva az evidencia-alapú manuális terápiás protokollok fejlesztéséhez bruxizmussal küzdő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bruxizmus diagnózissal rendelkező.
- 18-55 éves korú.
- Trapezius izomban triggerpontok jelenléte, Travell és Simons által meghatározott kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Akut szakadások, inhaszakadások vagy súlyos izomsérülések.
- Olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a Graston-technika alkalmazását (pl. bőrkárosodások, nyílt sebek, fertőzések).
- Az utóbbi 6 hónapban temporomandibularis ízület (TMJ) régióban kapott botox-injekciók.
- Pszichológiai zavarok, amelyek befolyásolhatják a részvételt vagy a méréseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szekvencia lassan, majd gyorsan
A résztvevők, akiket ehhez a sorrendhez rendeltek, az első ülésben lassú sebességű (60 BPM) Graston Technika alkalmazást kapnak.
Egy kötelező 1 hetes kimosási időszak után, hogy elkerüljék a továbbhordozási hatásokat, átváltanak, és a második ülésben gyors sebességű (120 BPM) Graston Technika alkalmazást kapnak.
|
A GT1 és GT4 eszközöket különböző mozdulatokkal alkalmazzák. A résztvevő szövetének előkészítéséhez a klinikus 1 percig enyhe intenzitású söpréses mozdulattal kezeli a GT1 eszközzel. Ezután az indítási pontok körüli szövetet 2 percig ventilátoros mozdulattal kezelik a GT4 eszközzel. Végül a megjelölt indítási pontokat 2 percig forgó mozdulattal kezelik a GT1 eszköz gombos végével. Az alkalmazás során a résztvevő egyenesen ül, karjait a combjain nyugtatva. Az eszközöket 30-60 fokos szögben alkalmazzák többirányú mozdulatokkal. Az alkalmazás sebességét metronóm segítségével szabályozzák, és percenként 60 ütemre (BPM) végeznek. |
|
Kísérleti: B szekvencia gyors, majd lassú
A résztvevők, akik ehhez a sorrendhez lettek beosztva, az első ülésben gyors sebességgel (120 BPM) kapják meg a Graston Technika alkalmazását.
Egy kötelező 1 heti kiürülési időszakot követően, amely a hatások átvitelének megelőzése érdekében szükséges, áttérnek a lassú sebességű (60 BPM) Graston Technika alkalmazásra a második ülésben.
|
A GT1 és GT4 eszközöket különböző mozdulatokkal alkalmazzák. A résztvevő szövetének előkészítéséhez a klinikus 1 percig enyhe intenzitású söpörő mozdulatot hajt végre a GT1 eszközzel. Ezután a kiváltó pontok körüli szövetet 2 percig legyező mozdulattal kezelik a GT4 eszközzel. Végül a megjelölt kiváltó pontokat 2 percig forgó mozdulattal kezelik a GT1 eszköz gombos végével. Az alkalmazás során a résztvevő egyenesen ül, karjait a combjain nyugtatva. Az eszközöket 30-60 fokos szögben alkalmazzák többirányú mozdulatokkal. Az alkalmazás sebességét metronóm segítségével szabályozzák, és 120 ütés percenkénti (BPM) tempóban végzik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom merevség
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül az intervenció után minden kezelési alkalommal
|
A nyírhullám-elasztográfiát (SWE), egy ultrahang-alapú képalkotási módszert, alkalmazni fogják a résztvevők izommerevségének értékelésére.
Az ultrahangvizsgálatot egy nagyfelbontású LOGIQ P10 készülékkel (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA) végezzük.
A vizsgálat során L3-12 Hd és L8-18i lineáris szondákat használnak.
A felső trapézizom merevségének méréséhez az ultrahang-szondát a lapocka acromionja és a hetedik nyakcsigolya (C7) tövisnyúlványa közötti felezőponttól 2 cm-re oldalra helyezik.
A méréseket akkor végezzük, amikor több izomrost folyamatosan látható a képalkotási sík mentén.
Minden mérést háromszor megismételnek az értékelt izomra, és a merevségi paramétereket mennyiségileg számítják ki.
A három mérés átlagát méter per másodpercben (m/s) rögzítik.
|
Alapvonal és közvetlenül az intervenció után minden kezelési alkalommal
|
|
Izom oxigenáció
Időkeret: Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülés során
|
A trapézizom oxigénszintjének értékelése közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével.
A méréseket nyugalmi állapotban és izomösszehúzódás közben is elvégezzük.
A mérési területet szükség esetén leborotváljuk, hogy elkerüljük a haj által okozott hibákat.
Ezután a területet 70%-os alkohololdatba áztatott vattakoronggal tisztítjuk meg.
A résztvevőket úgy ültetik, hogy a lábuk a padlón laposan álljon, a térdük és a csípőjük 90°-ban legyen hajlítva, a karjuk pedig lazán nyugodjon a combjukon.
A felső trapézizom esetében a szonda helyét az akromion és a C7 csigolyán található tövisnyúlvány közötti vonal középpontjaként határozzuk meg.
|
Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülésnél
|
A nyomásfájdalom-küszöböt (PPT) digitális algométerrel értékelik.
A PPT, amely a csúcs erőt méri newtonban, digitális algométerrel határozzák meg, amely egy párnázott korongból és egy mikroprocesszoros vezérlésű egységből áll (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
A felső trapézizom nyomásfájdalom-küszöbét ezzel az eszközzel értékelik.
Az értékelés során a kutató az algométert az izom előre meghatározott triggerpontjaira helyezi, és a résztvevő szóban jelzi, amikor a nyomás érzete fájdalommá válik.
Az abban a pillanatban kifejtett nyomást a digitális kijelzőről olvassák le.
|
Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülésnél
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülésnél
|
A fájdalom intenzitását a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük, amely egy 0-10 skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelent.
|
Alapvonal és azonnal az intervenció után minden egyes kezelési ülésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025 - 494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .