Auswirkungen verschiedener Graston-Technik-Anwendungsgeschwindigkeiten auf die Steifigkeit des Trapeziusmuskels, den Druckschmerzschwellenwert, Schmerzen und die Muskeloxygenierung bei Patienten mit Bruxismus
Eine Studie zu den Auswirkungen unterschiedlicher Anwendungsgeschwindigkeiten der Graston-Technik auf die Steifigkeit des Trapezius-Muskels, die Druckschmerzschwelle, die Schmerzintensität und die Muskeloxygenierung bei Personen mit Bruxismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung: Bruxismus ist ein Zustand, der durch wiederholte Aktivität der Kaumuskulatur gekennzeichnet ist und häufig zu sekundären muskuloskelettalen Symptomen im zervikalen Bereich führt, insbesondere zu erhöhter Muskelsteifheit und Schmerzen im oberen Trapezmuskel. Während die instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM), insbesondere die Graston-Technik, eine weit verbreitete Intervention zur Behandlung myofaszialer Einschränkungen ist, bleiben die optimalen Anwendungsparameter unklar. Insbesondere die physiologischen Auswirkungen der Anwendungsgeschwindigkeit (Frequenz) auf die Gewebeeigenschaften und die Hämodynamik wurden in dieser Population nicht systematisch untersucht.
Studiendesign und -protokoll: Diese Studie verwendet ein prospektives, randomisiertes, Crossover-Design, um die akuten Auswirkungen von zwei verschiedenen Anwendungsgeschwindigkeiten der Graston-Technik zu bewerten. Insgesamt werden 36 Teilnehmer mit diagnostiziertem Bruxismus eingeschlossen. Unter Verwendung einer Blockrandomisierungsmethode werden die Teilnehmer einer von zwei Interventionssequenzen (AB oder BA) zugewiesen, um eine ausgewogene Verteilung sicherzustellen.
Interventionsprotokoll: Die Studie zielt auf den dominanten oberen Trapezmuskel ab. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Sitzungen, die durch eine 1-wöchige Auswaschperiode getrennt sind, um Carry-over-Effekte zu verhindern. Die Interventionen sind wie folgt:
Langsame Anwendungsgeschwindigkeit (60 BPM): Die Graston-Technik wird mit einer Frequenz von 60 Schlägen pro Minute (1 Hz) angewendet.
Schnelle Anwendungsgeschwindigkeit (120 BPM): Die Graston-Technik wird mit einer Frequenz von 120 Schlägen pro Minute (2 Hz) angewendet.
Für beide Bedingungen wird die Anwendungsgeschwindigkeit mit einem Metronom standardisiert und kontrolliert. Die Dauer der Intervention ist auf 5 Minuten pro Sitzung festgelegt. Der Anwendungsdruck wird während der gesamten Studie von demselben Physiotherapeuten konstant gehalten.
Ergebnismessungen: Die Bewertungen werden unmittelbar vor (vor der Intervention) und unmittelbar nach (nach der Intervention) jeder Sitzung durchgeführt, um akute Veränderungen zu messen. Folgende Parameter werden bewertet:
Muskelsteifheit und -tonus: Objektiv bewertet mittels Ultraschall-Shear-Wave-Elastographie zur Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften.
Muskeloxygenierung: Hämodynamische Veränderungen (Gewebesauerstoffindex) werden mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) überwacht.
Druckschmerzschwelle (PPT): Bewertet mit einem Algometer zur Quantifizierung der mechanischen Schmerzempfindlichkeit.
Schmerzintensität: Subjektive Schmerzlevel werden von den Teilnehmern anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine bestimmte Anwendungsgeschwindigkeit überlegene physiologische Vorteile bietet, und trägt so zur Entwicklung evidenzbasierter manueller Therapieprotokolle für Patienten mit Bruxismus bei.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fadime Gülcan, physiotherapist
- Telefonnummer: +905412432039
- E-Mail: fztfadimegulcan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nihan Karataş, Prof. Dr.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Bruxismus.
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
- Vorhandensein von Triggerpunkten im Trapeziusmuskel gemäß den von Travell und Simons definierten Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Akute Risse, Sehnenrupturen oder schwere Muskelverletzungen.
- Zustände, die die Anwendung der Graston-Technik verhindern (z. B. Hautläsionen, offene Wunden, Infektionen).
- Erhalt von Botox-Injektionen im Bereich des Kiefergelenks (TMJ) innerhalb der letzten 6 Monate.
- Psychische Störungen, die die Teilnahme oder Messungen beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sequenz A langsam dann schnell
Die Teilnehmer, die dieser Sequenz zugewiesen wurden, erhalten in der ersten Sitzung die Graston-Technik-Anwendung mit langsamer Geschwindigkeit (60 BPM).
Nach einer obligatorischen 1-wöchigen Auswaschperiode, um Carry-over-Effekte zu verhindern, wechseln sie in der zweiten Sitzung zur Graston-Technik-Anwendung mit schneller Geschwindigkeit (120 BPM).
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GT1- und GT4-Instrumente werden mit verschiedenen Strichen angewendet. Um das Gewebe des Teilnehmers vorzubereiten, führt der Kliniker einen leichten Streichstrich mit dem GT1-Instrument für 1 Minute durch. Anschließend wird das Gewebe um die Triggerpunkte mit einem Fächerstrich unter Verwendung des GT4-Instruments für 2 Minuten behandelt. Abschließend werden die markierten Triggerpunkte mit einem Drehstrich unter Verwendung des Knopfendes des GT1-Instruments für 2 Minuten behandelt. Während der Anwendung sitzt der Teilnehmer aufrecht mit den Armen auf den Oberschenkeln abgestützt. Die Instrumente werden in einem Winkel von 30 bis 60 Grad mit mehrgerichteten Strichen angewendet. Die Anwendungsgeschwindigkeit wird mit einem Metronom kontrolliert und mit 60 Schlägen pro Minute (BPM) durchgeführt. |
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Experimental: Sequenz B schnell dann langsam
Teilnehmer, die dieser Sequenz zugeordnet werden, erhalten in der ersten Sitzung die Graston-Technik-Anwendung mit hoher Geschwindigkeit (120 BPM).
Nach einer obligatorischen einwöchigen Auswaschphase, um Carry-over-Effekte zu vermeiden, wechseln sie in der zweiten Sitzung zur Graston-Technik-Anwendung mit langsamer Geschwindigkeit (60 BPM).
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GT1- und GT4-Instrumente werden mit verschiedenen Strichen angewendet. Um das Gewebe des Teilnehmers vorzubereiten, führt der Kliniker einen leichten, streichenden Strich mit dem GT1-Instrument für 1 Minute durch. Anschließend wird das Gewebe um die Triggerpunkte herum mit einem fächerförmigen Strich unter Verwendung des GT4-Instruments für 2 Minuten behandelt. Abschließend werden die markierten Triggerpunkte mit einem Drehstrich unter Verwendung des Knopfendes des GT1-Instruments für 2 Minuten behandelt. Während der Anwendung sitzt der Teilnehmer aufrecht, wobei die Arme auf den Oberschenkeln ruhen. Die Instrumente werden in einem Winkel von 30 bis 60 Grad mit mehrdimensionalen Strichen angewendet. Die Anwendungsgeschwindigkeit wird mit einem Metronom kontrolliert und mit 120 Schlägen pro Minute (BPM) durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Shear Wave Elastographie (SWE), eine auf Ultraschall basierende Bildgebungsmethode, wird verwendet, um die Muskelsteifigkeit der Teilnehmer zu beurteilen.
Die Ultraschalluntersuchung wird mit einem hochauflösenden LOGIQ P10-Gerät (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt.
Während der Untersuchung werden L3-12 Hd- und L8-18i-Linearsonden verwendet.
Zur Messung der Steifigkeit des oberen Trapezmuskels wird die Ultraschallsonde 2 cm lateral vom Mittelpunkt zwischen dem Akromion des Schulterblatts und dem Dornfortsatz des siebten Halswirbels (C7) platziert.
Messungen werden durchgeführt, wenn mehrere Muskelfaszikel kontinuierlich entlang der Bildebene sichtbar sind.
Jede Messung wird für den untersuchten Muskel dreimal wiederholt, und die Steifigkeitsparameter werden quantitativ berechnet.
Der Durchschnitt der drei Messungen wird in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zur Bewertung der Sauerstoffwerte im Trapezmuskel.
Messungen werden sowohl in Ruhe als auch während der Muskelkontraktion durchgeführt.
Der Messbereich wird bei Bedarf rasiert, um Fehler durch Haare zu vermeiden.
Der Bereich wird dann mit einem in 70%iger Alkohollösung getränkten Wattepad gereinigt.
Die Teilnehmer sitzen mit flach auf dem Boden stehenden Füßen, um 90° gebeugten Knien und Hüften und locker auf den Oberschenkeln ruhenden Armen.
Für den oberen Trapezmuskel wird die Position der Sonde als Mittelpunkt der Linie bestimmt, die vom Akromion bis zum Dornfortsatz des C7-Wirbels verläuft.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Der Druck-Schmerz-Schwellenwert (PPT) wird mit einem digitalen Algometer gemessen.
Der PPT, der die Spitzenkraft in Newton misst, wird mit einem digitalen Algometer bestimmt, das aus einer gepolsterten Scheibe besteht, die mit einer mikroprozessorgesteuerten Einheit verbunden ist (Lafayette Manual Muscle Test System™, Modell 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Der Druck-Schmerz-Schwellenwert des oberen Trapezmuskels wird mit diesem Gerät bewertet.
Während der Bewertung platziert der Forscher das Algometer auf den vorbestimmten Triggerpunkten des Muskels, und der Teilnehmer gibt verbal an, wann das Druckgefühl in Schmerz übergeht.
Der zu diesem Zeitpunkt ausgeübte Druck wird von der digitalen Anzeige abgelesen.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention für jede Behandlungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Graston-Technik 60 BPM
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bekir tokayUşak UniversityAbgeschlossen
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Tartu University HospitalAbgeschlossen