Effekter af forskellige Graston-teknik-applikationshastigheder på trapeziusmuskelstivhed, tryksmerteterskel, smerte og muskeliltning hos patienter med bruxisme
Et studie om effekterne af forskellige applikationshastigheder af Graston-teknikken på trapeziusmuskelens stivhed, tryksmertertærskel, smerteintensitet og muskeloxygenation hos personer med bruksisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse: Bruxisme er en tilstand kendetegnet ved gentagen kæbemuskelaktivitet, som ofte fører til sekundære muskuloskeletale symptomer i nakkeområdet, især øget muskelstivhed og smerter i den øvre trapeziusmuskel. Mens instrumentassisteret blødvævsmobilisering (IASTM), specifikt Graston-teknikken, er en bredt anvendt intervention til håndtering af myofasciale begrænsninger, er de optimale anvendelsesparametre stadig uklare. Specifikt er den fysiologiske effekt af anvendelseshastigheden (frekvens) på vævsegenskaber og hemodynamik ikke blevet systematisk undersøgt i denne population.
Studiedesign og protokol: Dette studie anvender et prospektivt, randomiseret, crossover-design til at evaluere de akutte effekter af to forskellige Graston-teknik anvendelseshastigheder. I alt vil 36 deltagere diagnosticeret med bruxisme blive inkluderet. Ved hjælp af en blokrandomiseringsmetode vil deltagerne blive tildelt til en af to interventionssekvenser (AB eller BA) for at sikre en afbalanceret fordeling.
Interventionsprotokol: Studiet fokuserer på den dominante øvre trapeziusmuskel. Hver deltager vil gennemføre to sessioner adskilt af en 1-ugers washout-periode for at forhindre overføringseffekter. Interventionerne er som følger:
Langsom anvendelseshastighed (60 BPM): Graston-teknikken vil blive anvendt med en frekvens på 60 slag pr. minut (1 Hz).
Hurtig anvendelseshastighed (120 BPM): Graston-teknikken vil blive anvendt med en frekvens på 120 slag pr. minut (2 Hz).
For begge betingelser vil anvendelseshastigheden blive standardiseret og kontrolleret ved hjælp af en metronom. Varigheden af interventionen er sat til 5 minutter pr. session. Anvendelsestrykket vil blive holdt konsekvent af den samme fysioterapeut gennem hele studiet.
Outcome-mål: Vurderinger vil blive udført umiddelbart før (præ-intervention) og umiddelbart efter (post-intervention) hver session for at måle akutte ændringer. Følgende parametre vil blive evalueret:
Muskelstivhed og -tonus: Objektivt evalueret ved hjælp af ultralyd shear wave elastografi til vurdering af viskoelastiske egenskaber.
Muskeloxygenation: Hemodynamiske ændringer (vævsoxygenationsindeks) vil blive overvåget ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Tryksmertegrænse (PPT): Vurderet ved hjælp af en algometer til at kvantificere mekanisk smertefølsomhed.
Smerteintensitet: Subjektive smerteniveauer vil blive vurderet af deltagerne ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Dette studie har til formål at afgøre, om en specifik anvendelseshastighed giver overlegne fysiologiske fordele, og derved bidrage til udviklingen af evidensbaserede manuelle terapi-protokoller til patienter med bruxisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fadime Gülcan, physiotherapist
- Telefonnummer: +905412432039
- E-mail: fztfadimegulcan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nihan Karataş, Prof. Dr.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med bruksisme.
- 18-55 år gammel.
- Tilstedeværelse af triggerpunkter i trapezius-musklen, i henhold til kriterierne defineret af Travell og Simons.
Eksklusionskriterier:
- Akutte revner, senerupturer eller alvorlige muskelskader.
- Tilstande der forhindrer anvendelse af Graston-teknikken (f.eks. hudlæsioner, åbne sår, infektioner).
- Har modtaget botox-injektioner i temporomandibulærleddet (TML)-området inden for de sidste 6 måneder.
- Psykiske lidelser der kan påvirke deltagelse eller målinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rækkefølge A langsomt og derefter hurtigt
Deltagere tildelt denne sekvens vil modtage Graston Teknik applikationen med en langsom hastighed (60 BPM) i den første session.
Efter en obligatorisk 1-uges udvasningsperiode for at forhindre overføringseffekter, vil de skifte til at modtage Graston Teknik applikationen med en hurtig hastighed (120 BPM) i den anden session.
|
GT1- og GT4-instrumenter vil blive anvendt med forskellige strøg. For at forberede deltagerens væv vil klinikeren udføre et letintensivt fejende strøg med GT1-instrumentet i 1 minut. Derefter vil vævet omkring triggerpunkterne blive behandlet med et viftende strøg ved hjælp af GT4-instrumentet i 2 minutter. Til sidst vil de markerede triggerpunkter blive behandlet med et drejende strøg ved hjælp af knapenden på GT1-instrumentet i 2 minutter. Under behandlingen vil deltageren sidde oprejst med armene hvilende på lårene. Instrumenterne vil blive anvendt i en vinkel på 30 til 60 grader med flerrettede strøg. Anvendelseshastigheden vil blive kontrolleret med et metronom og udført med 60 slag pr. minut (BPM). |
|
Eksperimentel: Sekvens B hurtig derefter langsom
Deltagere tildelt denne sekvens vil modtage Graston-teknikken anvendt med en hurtig hastighed (120 BPM) i den første session.
Efter en obligatorisk 1-uges udvaskeperiode for at forhindre bæreover-effekter, vil de skifte til at modtage Graston-teknikken anvendt med en langsom hastighed (60 BPM) i den anden session.
|
GT1- og GT4-instrumenter vil blive anvendt med forskellige slag. For at forberede deltagerens væv vil klinikeren udføre et let intensitetssvejpeslag med GT1-instrumentet i 1 minut. Dernæst vil vævet omkring triggerpunkterne blive behandlet med et vifteslag ved brug af GT4-instrumentet i 2 minutter. Til sidst vil de markerede triggerpunkter blive behandlet med et drejeslag ved brug af knapenden på GT1-instrumentet i 2 minutter. Under anvendelsen vil deltageren sidde oprejst med armerne hvilende på lårene. Instrumenterne vil blive anvendt i en vinkel på 30 til 60 grader med flerretningsslag. Anvendelseshastigheden vil blive kontrolleret med et metronom og udført med 120 slag pr. minut (BPM). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Shear Wave Elastografi (SWE), en ultralydsbaseret billeddannelsesmetode, vil blive brugt til at vurdere muskelstivhed hos deltagerne.
Ultralydsundersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en højopløselig LOGIQ P10-enhed (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA).
Under undersøgelsen vil L3-12 Hd- og L8-18i-lineære sondesystemer blive anvendt.
For at måle stivheden i den øvre trapeziusmuskel vil ultralydssonden placeres 2 cm lateral for midtpunktet mellem skulderbladets akromion og den syvende nakkehvirvels (C7) processus spinosus.
Målinger vil blive foretaget, når flere muskelfascikler er synlige kontinuerligt langs billedplanet.
Hver måling vil blive gentaget tre gange for den undersøgte muskel, og stivhedsparametre vil blive beregnet kvantitativt.
Gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret i meter pr. sekund (m/s).
|
Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
|
Muskeloxygenation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Brug af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til at evaluere iltniveauer i trapezius-musklen.
Målinger vil blive udført både i hvile og under muskelkontraktion.
Måleområdet vil blive barberet om nødvendigt for at forhindre fejl forårsaget af hår.
Området vil derefter blive rengjort med en vatpind gennemblødt med 70% alkoholløsning.
Deltagerne vil sidde med fødderne fladt på gulvet, knæ og hofter bøjet i 90°, og arme hvilende løst på deres lår.
For den øvre trapezius-muskel vil placeringen af sonden blive bestemt som midtpunktet på linjen, der strækker sig fra acromion til processus spinosus på C7-hvirvelen.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Tryksmertegrænsen (PPT) vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt algometer.
PPT, som måler toppens kraft i Newton, vil blive bestemt ved hjælp af et digitalt algometer bestående af en polstret skive forbundet til en mikroprocessorstyret enhed (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA).
Tryksmertegrænsen i den øvre trapeziusmuskel vil blive evalueret med denne enhed.
Under vurderingen vil forskeren placere algometeret på de forudbestemte triggerpunkter i musklen, og deltageren vil verbalt angive, hvornår følelsen af tryk bliver til smerte.
Det påførte tryk i det øjeblik vil blive aflæst fra den digitale display.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en skala fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
Højere score indikerer større smerteintensitet. |
Baseline og umiddelbart efter intervention for hver behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025 - 494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graston Teknik 60 BPM
-
Medstar Health Research InstituteMedtronicRekrutteringAtrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
bekir tokayUşak UniversityAfsluttet
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatIkke rekrutterer endnuHjerterytme | Frygt Angst | Fjernelse af visdomstandØstrig