Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych prędkości aplikacji techniki Graston na sztywność mięśnia czworobocznego, próg bólu uciskowego, ból oraz utlenowanie mięśni u pacjentów z bruksizmem

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Fadime GULCAN, Gazi University

Badanie wpływu różnych prędkości aplikacji techniki Grastona na sztywność mięśnia czworobocznego, próg bólu uciskowego, natężenie bólu i utlenowanie mięśni u osób z bruksizmem

To randomizowane badanie krzyżowe ma na celu wypełnienie istotnej luki w terapii manualnej poprzez zbadanie ostrych fizjologicznych efektów różnych prędkości aplikacji techniki Grastona (60 uderzeń na minutę vs. 120 uderzeń na minutę) na dominujący mięsień czworoboczny grzbietu u pacjentów z bruksizmem. Mimo że technika Grastona jest powszechnie stosowana, konkretny wpływ prędkości aplikacji na parametry takie jak sztywność mięśni, utlenowanie mięśni, próg bólu uciskowego i natężenie bólu pozostaje niewystarczająco zbadany. Wykorzystując projekt krzyżowy z 1-tygodniowym okresem przerwy, badanie to umożliwia dokładne porównanie dwóch prędkości w ramach każdego uczestnika. Wyniki wyjaśnią optymalną częstotliwość aplikacji, dostarczając obiektywnych danych, które pomogą w opracowaniu bardziej skutecznych, opartych na dowodach protokołów terapii manualnej w leczeniu bruksizmu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie: Bruksizm to schorzenie charakteryzujące się powtarzalną aktywnością mięśni żuchwy, co często prowadzi do wtórnych objawów mięśniowo-szkieletowych w odcinku szyjnym, szczególnie zwiększając sztywność mięśni i ból w mięśniu czworobocznym grzbietu górnym. Podczas gdy mobilizacja tkanek miękkich z wykorzystaniem narzędzi (IASTM), w szczególności technika Grastona, jest powszechnie stosowaną interwencją w zarządzaniu ograniczeniami powięziowymi, optymalne parametry aplikacji pozostają niejasne. W szczególności, fizjologiczny wpływ prędkości aplikacji (częstotliwości) na właściwości tkanek i hemodynamikę nie został systematycznie zbadany w tej populacji.

Projekt badania i protokół: Badanie to wykorzystuje prospektywny, randomizowany projekt krzyżowy do oceny ostrych efektów dwóch różnych prędkości aplikacji techniki Grastona. Łącznie 36 uczestników z rozpoznanym bruksizmem zostanie włączonych do badania. Korzystając z metody randomizacji blokowej, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji interwencji (AB lub BA), aby zapewnić zrównoważony rozkład.

Protokół interwencji: Badanie obejmuje dominujący mięsień czworoboczny grzbietu górny. Każdy uczestnik wykona dwie sesje oddzielone 1-tygodniowym okresem wymywania, aby zapobiec efektom przeniesienia.

Aplikacja z małą prędkością (60 BPM): Technika Grastona będzie aplikowana z częstotliwością 60 uderzeń na minutę (1 Hz).

Aplikacja z dużą prędkością (120 BPM): Technika Grastona będzie aplikowana z częstotliwością 120 uderzeń na minutę (2 Hz).

W obu warunkach prędkość aplikacji będzie standaryzowana i kontrolowana za pomocą metronomu. Czas trwania interwencji wynosi 5 minut na sesję. Ciśnienie aplikacji będzie utrzymywane na stałym poziomie przez tego samego fizjoterapeutę przez całe badanie.

Miary wynikowe: Oceny będą przeprowadzane bezpośrednio przed (przed interwencją) i bezpośrednio po (po interwencji) każdej sesji w celu pomiaru ostrych zmian. Następujące parametry zostaną ocenione:

Sztywność i napięcie mięśni: Oceniane obiektywnie za pomocą ultrasonograficznej elastografii fal ścinających w celu oceny właściwości lepkosprężystych.

Utlenowanie mięśni: Zmiany hemodynamiczne (wskaźnik utlenowania tkanek) będą monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Próg bólu uciskowego (PPT): Oceniany za pomocą algometru w celu ilościowego określenia wrażliwości na ból mechaniczny.

Intensywność bólu: Subiektywne poziomy bólu będą oceniane przez uczestników za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).

Badanie to ma na celu określenie, czy określona prędkość aplikacji zapewnia lepsze korzyści fizjologiczne, przyczyniając się tym samym do rozwoju opartych na dowodach protokołów terapii manualnej dla pacjentów z bruksizmem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nihan Karataş, Prof. Dr.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie bruksizmu.
  • Wiek 18-55 lat.
  • Obecność punktów spustowych w mięśniu czworobocznym grzbietu, zgodnie z kryteriami zdefiniowanymi przez Travell i Simons.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre naderwania, zerwania ścięgien lub ciężkie urazy mięśni.
  • Stany uniemożliwiające zastosowanie techniki Grastona (np. zmiany skórne, otwarte rany, infekcje).
  • Otrzymanie zastrzyków z botoksu w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpłynąć na udział w badaniu lub pomiary.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja A powoli, potem szybko
Uczestnicy przypisani do tej sekwencji otrzymają aplikację Techniki Grastona z małą prędkością (60 BPM) w pierwszej sesji. Po obowiązkowym 1-tygodniowym okresie wypłukania w celu zapobieżenia efektom przeniesienia, przejdą oni do otrzymania aplikacji Techniki Grastona z dużą prędkością (120 BPM) w drugiej sesji.
Behawioralne: Technika Grastona 60 BPM

Instrumenty GT1 i GT4 będą stosowane przy użyciu różnych ruchów. Aby przygotować tkankę uczestnika, klinicysta wykona ruch zamiatania o lekkiej intensywności za pomocą instrumentu GT1 przez 1 minutę. Następnie tkanka wokół punktów spustowych będzie leczona ruchem wachlarzowym przy użyciu instrumentu GT4 przez 2 minuty. Na koniec zaznaczone punkty spustowe będą leczone ruchem obrotowym przy użyciu końcówki przycisku instrumentu GT1 przez 2 minuty.

Podczas aplikacji uczestnik będzie siedział wyprostowany z rękami opartymi na udach. Instrumenty będą stosowane pod kątem 30 do 60 stopni przy użyciu ruchów wielokierunkowych. Prędkość aplikacji będzie kontrolowana za pomocą metronomu i wykonywana z prędkością 60 uderzeń na minutę (BPM).
Eksperymentalny: Sekwencja B szybko, potem wolno
Uczestnicy przypisani do tej sekwencji otrzymają aplikację techniki Grastona z dużą prędkością (120 BPM) podczas pierwszej sesji. Po obowiązkowym tygodniowym okresie przerwy (washout) w celu zapobieżenia efektom przeniesienia, przejdą oni do otrzymania aplikacji techniki Grastona z małą prędkością (60 BPM) podczas drugiej sesji.
Behawioralne: Technika Graston 120 BPM

Instrumenty GT1 i GT4 będą stosowane przy użyciu różnych pociągnięć. Aby przygotować tkankę uczestnika, klinicysta wykona lekkie, zamiatające pociągnięcie instrumentem GT1 przez 1 minutę. Następnie tkanka wokół punktów spustowych zostanie potraktowana wachlarzowym pociągnięciem przy użyciu instrumentu GT4 przez 2 minuty. Na koniec oznaczone punkty spustowe zostaną potraktowane obrotowym pociągnięciem przy użyciu zaokrąglonego końca instrumentu GT1 przez 2 minuty.

Podczas zabiegu uczestnik będzie siedział wyprostowany z ramionami opartymi na udach. Instrumenty będą stosowane pod kątem 30 do 60 stopni przy użyciu wielokierunkowych pociągnięć. Prędkość aplikacji będzie kontrolowana za pomocą metronomu i wykonywana z prędkością 120 uderzeń na minutę (BPM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Shear Wave Elastography (SWE), metoda obrazowania oparta na ultradźwiękach, zostanie wykorzystana do oceny sztywności mięśni u uczestników. Badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone przy użyciu wysokorozdzielczego urządzenia LOGIQ P10 (ML6-15-RS; GE Healthcare Inc., Chicago, IL, USA). Podczas badania zostaną użyte sondy liniowe L3-12 Hd i L8-18i. Aby zmierzyć sztywność mięśnia czworobocznego grzbietu, sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona 2 cm bocznie od punktu środkowego między wyrostkiem barkowym łopatki a wyrostkiem kolczystym siódmego kręgu szyjnego (C7). Pomiary zostaną wykonane, gdy kilka pęczków mięśniowych będzie widocznych w sposób ciągły wzdłuż płaszczyzny obrazowania. Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie dla ocenianego mięśnia, a parametry sztywności zostaną obliczone ilościowo. Średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana w metrach na sekundę (m/s).
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Natlenowanie mięśni
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do oceny poziomu tlenu w mięśniu czworobocznym grzbietu. Pomiary będą przeprowadzane zarówno w spoczynku, jak i podczas skurczu mięśnia. W razie konieczności obszar pomiarowy zostanie ogolony, aby zapobiec błędom spowodowanym przez włosy. Następnie obszar zostanie oczyszczony wacikiem nasączonym 70% roztworem alkoholu. Uczestnicy będą siedzieć z płasko ułożonymi stopami na podłodze, ze zgiętymi pod kątem 90° kolanami i biodrami oraz z luźno opartymi ramionami na udach. Dla mięśnia czworobocznego grzbietu górnego lokalizacja sondy zostanie określona jako punkt środkowy linii biegnącej od wyrostka barkowego do wyrostka kolczystego kręgu C7.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie oceniany za pomocą cyfrowego algometru. PPT, który mierzy szczytową siłę w niutonach, zostanie określony przy użyciu cyfrowego algometru składającego się z wyściełanej tarczy podłączonej do jednostki sterowanej mikroprocesorem (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA). Próg bólu uciskowego mięśnia czworobocznego grzbietu będzie oceniany tym urządzeniem. Podczas oceny badacz umieści algometr na wcześniej określonych punktach spustowych mięśnia, a uczestnik werbalnie wskaże, kiedy uczucie ucisku przechodzi w ból. Zastosowany nacisk w tym momencie zostanie odczytany z wyświetlacza cyfrowego.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji dla każdej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025 - 494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika Grastona 60 BPM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj