一项采用每日重新规划和治疗计划优化的头颈癌自适应放射治疗研究。 (DART-HN)
2026年3月26日 更新者：Jeppe Friborg、Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - 头颈癌每日自适应放射治疗。
头颈部癌症的放疗常伴随显著的副作用。
通过每日在线自适应放疗来适应解剖结构的变化，可以降低对风险器官的辐射剂量。
我们将研究这种方法是否可行，以及是否与降低毒性风险相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeppe Friborg, MD, PhD
- 电话号码：+45 35458189
- 邮箱：jeppe.friborg@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Anne Lindegaard, MD
- 电话号码：+45 35456107
- 邮箱：anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- 电话号码：+45 35458189
- 邮箱：jeppe.friborg@regionh.dk
-
接触：
- Anne Lindegaard, MD
- 电话号码：+45 35456107
- 邮箱：anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为咽部或喉部鳞状细胞癌的患者，计划接受根治性目的的原发放疗。无当前或既往恶性肿瘤，以免影响头颈癌的治疗、评估或结果。根据法律要求获得知情同意。患者不能参与冲突的研究方案。分期为I-IV期（不包括声门喉癌T1-T2N0）。ECOG/WHO体力状态评分为0-2。
排除标准：
患有声门喉癌（I/II期）、颅底、鼻窦区和原发灶不明的癌症的患者。
无法完成全程放疗或门诊随访。远处转移。既往接受过头颈部放疗。既往为原发癌接受过根治性手术。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：头颈癌每日在线自适应放射治疗
患者将在整个治疗疗程的所有分次中接受每日在线自适应放射治疗。
治疗计划将每日使用西门子-瓦里安Ethos平台重新勾画后重新优化。
|
患者将接受每日在线自适应放疗计划的重新优化，并在每日重新勾画后进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过正常组织并发症概率（NTCP）模型评估治疗后六个月吞咽困难和口干症的风险
大体时间：治疗后6个月
|
治疗后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.