Un estudio de radioterapia adaptativa para el cáncer de cabeza y cuello mediante replanificación diaria y optimización del plan de tratamiento. (DART-HN)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Radioterapia Adaptativa Diaria para el Cáncer de Cabeza y Cuello.
La radioterapia del cáncer de cabeza y cuello está asociada con efectos secundarios significativos.
El uso de radioterapia adaptativa diaria en línea para tener en cuenta los cambios anatómicos permite reducir la radiación en los órganos de riesgo.
Investigaremos si esto es factible y si está asociado con una reducción del riesgo de toxicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 35458189
- Correo electrónico: jeppe.friborg@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Lindegaard, MD
- Número de teléfono: +45 35456107
- Correo electrónico: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 35458189
- Correo electrónico: jeppe.friborg@regionh.dk
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Contacto:
- Anne Lindegaard, MD
- Número de teléfono: +45 35456107
- Correo electrónico: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas histológicamente probado de la faringe o laringe planificado para radioterapia primaria con intención curativa. Sin neoplasias malignas actuales o previas que puedan influir en el tratamiento, evaluación o resultado del cáncer de cabeza y cuello. Consentimiento informado según lo requerido por la ley. El paciente no puede participar en protocolos conflictivos. Estadio I-IV (excluyendo carcinoma T1-T2N0 de la laringe glótica). Estado funcional ECOG/OMS 0-2
Criterios de exclusión:
Paciente con cánceres de la laringe glótica (estadio I/II), base del cráneo, área sino-nasal y tumor primario desconocido.
Incapacidad para asistir al curso completo de radioterapia o visitas de seguimiento en la clínica ambulatoria. Metástasis a distancia. Radioterapia previa de cabeza y cuello. Cirugía previa para el cáncer primario con intención curativa
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia adaptativa diaria en línea para el cáncer de cabeza y cuello
Los pacientes recibirán radioterapia adaptativa en línea diaria para todas las fracciones del tratamiento.
El plan de tratamiento se reoptimizará tras el recontorneo diario utilizando la plataforma Siemens-Varian Ethos.
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Los pacientes se someterán a una reoptimización adaptativa en línea diaria del plan de tratamiento de radioterapia tras un reconteo diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo de disfagia y xerostomía seis meses después del tratamiento evaluado mediante modelos de probabilidad de complicación en tejido normal (NTCP)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2202672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .