Une étude de radiothérapie adaptative du cancer de la tête et du cou utilisant une replanification quotidienne et une optimisation du plan de traitement. (DART-HN)
26 mars 2026 mis à jour par: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Radiothérapie adaptative quotidienne du cancer de la tête et du cou.
La radiothérapie du cancer de la tête et du cou est associée à des effets secondaires significatifs.
L'utilisation quotidienne de la radiothérapie adaptative en ligne pour tenir compte de l'anatomie changeante permet de réduire l'irradiation des organes à risque.
Nous étudierons si cela est réalisable et associé à une réduction du risque de toxicité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Lindegaard, MD
- Numéro de téléphone: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
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Contact:
- Anne Lindegaard, MD
- Numéro de téléphone: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde histologiquement prouvé du pharynx ou du larynx prévu pour une radiothérapie primaire à visée curative Aucune tumeur maligne actuelle ou antérieure pouvant influencer le traitement, l'évaluation ou le résultat du cancer de la tête et du cou Consentement éclairé tel que requis par la loi Le patient ne peut participer à des protocoles contradictoires Stade I-IV (à l'exclusion du carcinome du larynx glottique T1-T2N0) État de performance ECOG/OMS 0-2
Critères d'exclusion :
Patient atteint de cancers du larynx glottique (stade I/II), de la base du crâne, de la région sino-nasale et de tumeur primitive inconnue.
Incapacité à suivre l'intégralité du traitement de radiothérapie ou les visites de suivi en clinique externe Métastases à distance Radiothérapie antérieure de la tête et du cou Chirurgie antérieure pour le cancer primaire à visée curative
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie adaptative quotidienne en ligne pour le cancer de la tête et du cou
Les patients recevront une radiothérapie adaptative en ligne quotidienne pour toutes les fractions du traitement.
Le plan de traitement sera ré-optimisé quotidiennement après recontourage à l'aide de la plateforme Siemens-Varian Ethos.
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Les patients subiront une ré-optimisation adaptative en ligne quotidienne du plan de traitement de radiothérapie suite à un recontourage quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Risque de dysphagie et de xérostomie six mois après le traitement évalué par des modèles de probabilité de complication des tissus sains (NTCP)
Délai: 6 mois après le traitement
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2202672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non autorisé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .