Uno studio sulla radioterapia adattativa per il cancro della testa e del collo utilizzando la riprogrammazione quotidiana e l'ottimizzazione del piano di trattamento. (DART-HN)
26 marzo 2026 aggiornato da: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Radioterapia Adattativa Quotidiana per il Cancro della Testa e del Collo.
La radioterapia del tumore testa-collo è associata a effetti collaterali significativi.
Utilizzando la radioterapia adattativa quotidiana online per tenere conto dell'anatomia in cambiamento, la radiazione agli organi a rischio può essere ridotta.
Indagheremo se questo è fattibile e associato a una riduzione del rischio di tossicità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 35458189
- Email: jeppe.friborg@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Lindegaard, MD
- Numero di telefono: +45 35456107
- Email: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Luoghi di studio
-
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Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Contatto:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Numero di telefono: +45 35458189
- Email: jeppe.friborg@regionh.dk
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Contatto:
- Anne Lindegaard, MD
- Numero di telefono: +45 35456107
- Email: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma a cellule squamose istologicamente provato della faringe o della laringe pianificati per radioterapia primaria con intento curativo Nessuna neoplasia attuale o precedente, che possa influenzare il trattamento, la valutazione o l'esito del tumore testa-collo Consenso informato come richiesto dalla legge Il paziente non può partecipare a protocolli in conflitto Stadio I-IV (escluso il carcinoma T1-T2N0 della laringe glottica) Stato di performance ECOG/OMS 0-2
Criteri di esclusione:
Paziente con tumori della laringe glottica (stadio I/II), base cranica, area sino-nasale e tumore primario sconosciuto.
Incapacità di frequentare l'intero ciclo di radioterapia o le visite di follow-up presso l'ambulatorio Metastasi a distanza Precedente radioterapia della testa e del collo Precedente intervento chirurgico per il tumore primario con intento curativo
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radioterapia adattativa giornaliera online per il cancro della testa e del collo
I pazienti riceveranno radioterapia adattativa online quotidiana per tutte le frazioni del ciclo di trattamento.
Il piano di trattamento verrà riottimizzato quotidianamente in seguito a una ricontornazione utilizzando la piattaforma Siemens-Varian Ethos.
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I pazienti saranno sottoposti a una riottimizzazione adattativa online quotidiana del piano di trattamento radioterapico dopo una ricontourizzazione giornaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio di disfagia e xerostomia a sei mesi dal trattamento valutato mediante modelli di probabilità di complicanze dei tessuti normali (NTCP)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2202672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non consentito
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .