Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie adaptivní radioterapie nádorů hlavy a krku využívající denní přeplánování a optimalizaci léčebného plánu. (DART-HN)

26. března 2026 aktualizováno: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Denně adaptivní radioterapie nádorů hlavy a krku.

Radioterapie nádorů hlavy a krku je spojena s významnými vedlejšími účinky. Použitím denní online adaptivní radioterapie pro zohlednění měnící se anatomie lze snížit ozáření rizikových orgánů. Budeme zkoumat, zda je toto proveditelné a spojené se snížením rizika toxicity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným dlaždicobuněčným karcinomem hltanu nebo hrtanu plánovaní na primární radioterapii s kurativním záměrem Žádné současné nebo dřívější malignity, které by mohly ovlivnit léčbu, hodnocení nebo výsledek karcinomu hlavy a krku Informovaný souhlas podle požadavků zákona Pacient se nemůže účastnit protichůdných protokolů Stádium I-IV (kromě karcinomu glotického hrtanu T1-T2N0) Výkonnostní stav ECOG/SVO 0-2

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s karcinomy glotického hrtanu (stádium I/II), spodiny lebeční, sino-nazální oblasti a neznámého primárního nádoru.

Neschopnost absolvovat celý cyklus radioterapie nebo kontrolních návštěv v ambulanci Vzdálené metastázy Předchozí radioterapie hlavy a krku Předchozí chirurgický zákrok na primární karcinom s kurativním záměrem

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní online adaptivní radioterapie pro rakovinu hlavy a krku
Pacienti podstoupí denní online adaptivní radioterapii pro všechny frakce v průběhu léčby. Léčebný plán bude denně přeoptimalizován po opětovném konturování pomocí platformy Siemens-Varian Ethos.
Záření: Denně online adaptivní radioterapie
Pacienti budou podstupovat denní online adaptivní reoptimalizaci plánu radioterapeutické léčby po denním překonturování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Riziko dysfagie a xerostomie šest měsíců po léčbě hodnocené pomocí modelů pravděpodobnosti komplikací normálních tkání (NTCP)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2202672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepovoleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom hlavy a krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit