매일 재계획과 치료 계획 최적화를 이용한 두경부 암 적응 방사선 치료 연구. (DART-HN)
2026년 3월 26일 업데이트: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - 두경부 암의 일일 적응형 방사선 치료.
두경부 암의 방사선 치료는 상당한 부작용과 관련이 있습니다.
변화하는 해부학적 구조를 고려하기 위해 매일 온라인 적응 방사선 치료를 사용하면 위험 기관에 대한 방사선을 낮출 수 있습니다.
우리는 이것이 실현 가능한지 그리고 독성 위험 감소와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeppe Friborg, MD, PhD
- 전화번호: +45 35458189
- 이메일: jeppe.friborg@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Lindegaard, MD
- 전화번호: +45 35456107
- 이메일: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- 전화번호: +45 35458189
- 이메일: jeppe.friborg@regionh.dk
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연락하다:
- Anne Lindegaard, MD
- 전화번호: +45 35456107
- 이메일: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 증명된 인두 또는 후두의 편평세포암 환자로서 일차 방사선 치료가 계획된 경우 현재 또는 이전의 악성 종양이 없어야 하며, 이는 두경부암의 치료, 평가 또는 결과에 영향을 미칠 수 있음 법률에 따라 요구되는 사전 동의 환자는 상충되는 프로토콜에 참여할 수 없음 I-IV기 (성문 후두암 T1-T2N0 제외) ECOG/WHO 수행 상태 0-2
제외 기준:
성문 후두암(I/II기), 두개저, 비부비동 영역 및 원발 부위 불명 암 환자.
방사선 치료 전체 과정 또는 외래 진료소 추적 방문 참석 불가능 원격 전이 두경부 이전 방사선 치료 일차 암에 대한 이전 수술 (치료 목적)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두경부암을 위한 매일 온라인 적응형 방사선 치료
환자는 치료 과정의 모든 분획에 대해 매일 온라인 적응형 방사선치료를 받게 됩니다.
치료 계획은 Siemens-Varian Ethos 플랫폼을 사용하여 매일 재윤곽화 후 재최적화됩니다.
|
환자들은 매일 재구성 후에 방사선 치료 계획의 일일 온라인 적응형 재최적화를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상조직 합병증 확률(NTCP) 모델로 평가한 치료 후 6개월 시점의 연하곤란 및 구강건조증 위험
기간: 치료 후 6개월
|
치료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2202672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
허용되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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