Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adaptacyjnej radioterapii raka głowy i szyi z wykorzystaniem codziennego replanowania i optymalizacji planu leczenia. (DART-HN)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Codzienna Adaptacyjna Radioterapia Raka Głowy i Szyi.

Radioterapia raka głowy i szyi wiąże się z istotnymi skutkami ubocznymi. Stosując codzienną adaptacyjną radioterapię online, aby uwzględnić zmieniającą się anatomię, można zmniejszyć napromienianie narządów krytycznych. Zbadamy, czy jest to wykonalne i związane ze zmniejszeniem ryzyka toksyczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym gardła lub krtani, zakwalifikowani do radioterapii pierwotnej z intencją wyleczenia. Brak aktualnych lub wcześniejszych nowotworów, które mogą wpływać na leczenie, ocenę lub wynik leczenia raka głowy i szyi. Zgoda świadoma zgodnie z wymogami prawa. Pacjent nie może uczestniczyć w protokołach konfliktowych. Stadium I-IV (z wyłączeniem raka krtani głośniowej T1-T2N0). Stan sprawności ECOG/WHO 0-2

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z rakiem krtani głośniowej (stadium I/II), podstawy czaszki, okolicy zatokowo-nosowej oraz z nieznanym guzem pierwotnym.

Niemożność uczestniczenia w pełnym cyklu radioterapii lub wizyt kontrolnych w poradni ambulatoryjnej. Przerzuty odległe. Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi. Wcześniejsza operacja guza pierwotnego z intencją wyleczenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienna, adaptacyjna radioterapia online w leczeniu nowotworów głowy i szyi
Pacjenci będą poddawani codziennej radioterapii adaptacyjnej online we wszystkich frakcjach w trakcie leczenia. Plan leczenia będzie ponownie optymalizowany po codziennym ponownym konturowaniu z wykorzystaniem platformy Siemens-Varian Ethos.
Promieniowanie: Codzienna adaptacyjna radioterapia online
Pacjenci będą poddawani codziennej adaptacyjnej re-optymalizacji planu leczenia radioterapią po codziennym ponownym konturowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzyko dysfagii i kserostomii sześć miesięcy po leczeniu ocenione za pomocą modeli prawdopodobieństwa powikłań tkanki prawidłowej (NTCP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2202672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Badania kliniczne na Codzienna adaptacyjna radioterapia online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj