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Eine Studie zur adaptiven Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Krebs mittels täglicher Neuplanung und Optimierung des Behandlungsplans. (DART-HN)

26. März 2026 aktualisiert von: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Tägliche adaptive Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Krebs.

Die Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Krebs ist mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Durch den Einsatz täglicher online adaptiver Strahlentherapie zur Berücksichtigung der sich verändernden Anatomie kann die Strahlendosis für Risikoorgane verringert werden. Wir werden untersuchen, ob dies machbar ist und mit einer Verringerung des Toxizitätsrisikos einhergeht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem Plattenepithelkarzinom des Pharynx oder Larynx, die für eine primäre Strahlentherapie mit kurativer Intention geplant sind Keine aktuellen oder früheren Malignome, die die Behandlung, Bewertung oder das Ergebnis des Kopf-Hals-Karzinoms beeinflussen können Informierte Einwilligung gemäß gesetzlichen Vorschriften Der Patient darf nicht an widersprüchlichen Protokollen teilnehmen Stadium I-IV (ausgenommen T1-T2N0-Karzinom des glottischen Larynx) ECOG/WHO-Leistungsstatus 0-2

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Karzinomen des glottischen Larynx (Stadium I/II), der Schädelbasis, des sino-nasalen Bereichs und unbekanntem Primärtumor.

Unfähigkeit, den vollständigen Strahlentherapiekurs oder Nachsorgetermine in der ambulanten Klinik wahrzunehmen Fernmetastasen Vorherige Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich Vorherige Operation des Primärtumors mit kurativer Intention

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tägliche online adaptive Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Karzinomen
Patienten erhalten täglich eine online adaptive Strahlentherapie für alle Fraktionen im Behandlungsverlauf. Der Behandlungsplan wird täglich nach Rekonturierung mit der Siemens-Varian Ethos-Plattform neu optimiert.
Strahlung: Tägliche online adaptive Strahlentherapie
Die Patienten erhalten täglich eine online adaptive Neuoptimierung des Strahlentherapieplans nach täglicher Neukonturierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiko von Dysphagie und Xerostomie sechs Monate nach der Behandlung, bewertet durch Normalgewebe-Komplikationswahrscheinlichkeit (NTCP)-Modelle
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2202672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht erlaubt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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