A fej-nyakrák adaptív sugárterápiájának vizsgálata napi újratervezéssel és a kezelési terv optimalizálásával. (DART-HN)
2026. március 26. frissítette: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - A fej-nyak rák napi adaptív sugárterápiája.
A fej-nyakrák sugárkezelése jelentős mellékhatásokkal jár.
A változó anatómiát figyelembe vevő napi online adaptív sugárkezelés alkalmazásával csökkenthető a kockázatos szervek sugárterhelése.
Vizsgáljuk, hogy ez kivitelezhető-e és összefügg-e a toxicitás kockázatának csökkenésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonszám: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Lindegaard, MD
- Telefonszám: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonszám: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Lindegaard, MD
- Telefonszám: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hisztológiailag igazolt garat vagy gégefő nyálkahártya-squamous sejtes karcinómával rendelkező betegek, akiket primer sugárkezelésre terveznek gyógyító szándékkal Nincs jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat, amely befolyásolhatja a fej-nyakrák kezelését, értékelését vagy kimenetelét A törvény által előírt tájékoztatott beleegyezés A beteg nem vehet részt ütköző protokollokban I-IV. stádium (kivéve a glottikus gégefő T1-T2N0 karcinómáját) ECOG/WHO teljesítményállapot 0-2
Kizárási kritériumok:
Glottikus gégefő rákos betegek (I/II. stádium), koponyaalap, orr-arcüreg terület és ismeretlen primer daganat esetén.
Képtelenség a sugárkezelés teljes kurzusának vagy a követővizsgálatoknak a járóbeteg-szolgálaton való részvételére Távoli áttét Korábbi fej-nyak sugárkezelés Korábbi primer daganat elleni műtét gyógyító szándékkal
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napi online adaptív sugárterápia fej-nyak rák esetén
A betegek minden frakcióban naponta online adaptív sugárkezelésen esnek át.
A kezelési tervet naponta újraoptimalizálják az újrakontúrozás után a Siemens-Varian Ethos Platform segítségével.
|
A betegek naponta online adaptív reoptimalizáción esnek át a sugárkezelési tervnek a napi újrakontúrozást követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyelés nehézsége és szájszárazság kockázata hat hónappal a kezelés után, a normál szöveti szövődmény valószínűség (NTCP) modellek alapján értékelve
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2202672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem engedélyezett
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .