En studie om adaptiv strålbehandling av huvud-halscancer med daglig omplanering och optimering av behandlingsplanen. (DART-HN)
26 mars 2026 uppdaterad av: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Daglig adaptiv strålbehandling av huvud-halscancer.
Strålbehandling av huvud-halscancer är förknippad med betydande biverkningar.
Genom att använda daglig online adaptiv strålterapi för att ta hänsyn till den föränderliga anatomin kan strålning till riskorgan minskas.
Vi kommer att undersöka om detta är genomförbart och förknippat med en minskning av risken för toxicitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35458189
- E-post: jeppe.friborg@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne Lindegaard, MD
- Telefonnummer: +45 35456107
- E-post: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35458189
- E-post: jeppe.friborg@regionh.dk
-
Kontakt:
- Anne Lindegaard, MD
- Telefonnummer: +45 35456107
- E-post: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bevisad plattcellscancer i svalget eller struphuvudet, planerade för primär strålbehandling med kurativ avsikt. Inga nuvarande eller tidigare maligniteter som kan påverka behandling, utvärdering eller utfall av huvud-halscancer. Informerat samtycke enligt lag. Patienten kan inte delta i motstridiga protokoll. Stadium I–IV (exklusive T1–T2N0 cancer i stämbandslaryn). ECOG/WHO prestationsstatus 0–2.
Exklusionskriterier:
Patienter med cancer i stämbandslaryn (stadium I/II), skallbas, bihålor och näsområde samt okänt primärtumör.
Oförmåga att genomgå hela strålbehandlingskursen eller uppföljningsbesök på mottagningen. Fjärrmetastaser. Tidigare strålbehandling av huvud och hals. Tidigare kirurgi för den primära cancern med kurativ avsikt.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daglig online adaptiv strålbehandling för huvud- och halscancer
Patienterna kommer att genomgå daglig online-adaptiv strålbehandling för alla fraktioner i behandlingsförloppet.
Behandlingsplanen kommer att omoptimeras dagligen efter ny konturering med Siemens-Varian Ethos-plattformen.
|
Patienterna kommer att genomgå daglig online-adaptiv re-optimering av strålbehandlingsplanen efter daglig re-konturering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Risk för dysfagi och xerostomi sex månader efter behandling bedömd med normalvävnadskomplikationssannolikhetsmodeller (NTCP-modeller)
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2202672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej tillåten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .