Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af adaptiv stråleterapi ved hoved-hals-kræft ved brug af daglig genplanlægning og optimering af behandlingsplanen. (DART-HN)

26. marts 2026 opdateret af: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Daglig adaptiv stråleterapi ved hoved-halskræft.

Strålebehandling af hoved-halskræft er forbundet med betydelige bivirkninger. Ved at bruge daglig online adaptiv strålebehandling til at tage højde for den skiftende anatomi, kan stråling til risikoorganer reduceres. Vi vil undersøge, om dette er gennemførligt og forbundet med en reduktion i risikoen for toksicitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet pladecellecarcinom i svælg eller larynx planlagt til primær strålebehandling med kurativt formål Ingen nuværende eller tidligere maligniteter, som kan påvirke behandling, evaluering eller udfald af hoved-halskræft Informeret samtykke som krævet af lovgivningen Patienterne kan ikke deltage i modstridende protokoller Stadium I-IV (ekskluderet T1-T2N0 carcinoma af glottisk larynx) ECOG/WHO performance status 0-2

Eksklusionskriterier:

Patienter med kræft i glottisk larynx (stadium I/II), kraniebase, sino-nasalt område og ukendt primærtumor.

Utilstrækkelighed til at gennemføre fuld strålebehandlingsforløb eller opfølgningsbesøg på ambulatoriet Fjerndiagnosticeret metastase Tidligere strålebehandling af hoved og hals Tidligere kirurgi for primærkræft med kurativt formål

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daglig online adaptiv stråleterapi for hoved- og halskræft
Patienterne vil modtage daglig online adaptiv stråleterapi til alle fraktioner i behandlingsforløbet. Behandlingsplanen vil blive reoptimeret efter re-konturering på daglig basis ved hjælp af Siemens-Varian Ethos Platformen.
Stråling: Daglig online adaptiv stråleterapi
Patienterne vil gennemgå daglig online adaptiv re-optimering af strålebehandlingsplanen efter daglig re-konturering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for dysfagi og xerostomi seks måneder efter behandling vurderet ved normalvævskomplikationssandsynlighed (NTCP) modeller
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2202672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og nakkepladecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner