Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar adaptieve radiotherapie van hoofd-halskanker door dagelijkse herplanning en optimalisatie van het behandelplan. (DART-HN)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Dagelijkse Adaptieve Radiotherapie van Hoofd-halskanker.

Radiotherapie van hoofd-halskanker gaat gepaard met aanzienlijke bijwerkingen. Door dagelijkse online adaptieve radiotherapie te gebruiken om rekening te houden met de veranderende anatomie, kan de bestraling van risico-organen worden verminderd. We zullen onderzoeken of dit haalbaar is en gepaard gaat met een vermindering van het risico op toxiciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van de keelholte of het strottenhoofd, gepland voor primaire radiotherapie met curatieve intentie Geen huidige of eerdere maligniteiten die de behandeling, evaluatie of uitkomst van het hoofd-halskanker kunnen beïnvloeden Geïnformeerde toestemming zoals vereist door de wet De patiënt kan niet deelnemen aan conflicterende protocollen Stadium I-IV (met uitzondering van T1-T2N0 carcinoom van het glottische strottenhoofd) ECOG/WHO prestatiestatus 0-2

Exclusiecriteria:

Patiënt met kankers van het glottische strottenhoofd (stadium I/II), schedelbasis, sinonaal gebied en onbekende primaire tumor.

Onvermogen om de volledige kuur radiotherapie of follow-up bezoeken in de polikliniek bij te wonen Uitgezaaide metastasen Eerdere radiotherapie van het hoofd en de hals Eerdere chirurgie voor de primaire kanker met curatieve intentie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse online adaptieve radiotherapie voor hoofd-halskanker
Patiënten zullen dagelijks online adaptieve radiotherapie ondergaan voor alle fracties in de behandelingskuur. Het behandelplan zal dagelijks opnieuw geoptimaliseerd worden na hercontouren met behulp van het Siemens-Varian Ethos Platform.
Straling: Dagelijkse online adaptieve radiotherapie
De patiënten zullen dagelijks online adaptieve her-optimalisatie van het radiotherapiebehandelplan ondergaan na dagelijkse hercontourering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risico op dysfagie en xerostomie zes maanden na behandeling beoordeeld met normale-weefselcomplicatiekans (NTCP) modellen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2202672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren