En studie av adaptiv strålebehandling for hode-halskreft ved bruk av daglig re-planlegging og optimalisering av behandlingsplanen. (DART-HN)
26. mars 2026 oppdatert av: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Daglig adaptiv strålebehandling av hode-halskreft.
Strålebehandling av hode-halskreft er forbundet med betydelige bivirkninger.
Ved å bruke daglig online adaptiv stråleterapi for å ta hensyn til den skiftende anatomien, kan stråling til risikoorganer reduseres.
Vi vil undersøke om dette er gjennomførbart og forbundet med en reduksjon i risikoen for toksisitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35458189
- E-post: jeppe.friborg@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne Lindegaard, MD
- Telefonnummer: +45 35456107
- E-post: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 35458189
- E-post: jeppe.friborg@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Anne Lindegaard, MD
- Telefonnummer: +45 35456107
- E-post: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med histologisk bekreftet planocellulært karsinom i svelg eller strupehode planlagt for primær strålebehandling med kurativt hensikt Ingen nåværende eller tidligere maligne svulster som kan påvirke behandling, evaluering eller utfall av hode-halskreft Informert samtykke som kreves etter loven Pasienten kan ikke delta i motstridende protokoller Stadium I-IV (unntatt T1-T2N0 karsinom av glottisk strupehode) ECOG/WHO ytelsesstatus 0-2
Ekskluderingskriterier:
Pasient med kreft i glottisk strupehode (stadium I/II), skallebasis, sinunasalregion og ukjent primærtumor.
Manglende evne til å gjennomføre full strålebehandlingskurs eller oppfølgingsbesøk på poliklinikk Fjerne metastaser Tidligere strålebehandling av hode og hals Tidligere kirurgi for primærkreft med kurativt hensikt
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig online adaptiv strålebehandling for hode- og halskreft
Pasientene vil gjennomgå daglig online adaptiv stråleterapi for alle fraksjoner i behandlingsforløpet.
Behandlingsplanen vil reoptimaliseres etter rekonurering på daglig basis ved bruk av Siemens-Varian Ethos-plattformen.
|
Pasientene vil gjennomgå daglig online adaptiv re-optimalisering av strålebehandlingsplanen etter daglig re-konturering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risiko for dysfagi og xerostomi seks måneder etter behandling vurdert ved normalvevskomplikasjonssannsynlighet (NTCP)-modeller
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2202672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke tillatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .