Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av adaptiv strålebehandling for hode-halskreft ved bruk av daglig re-planlegging og optimalisering av behandlingsplanen. (DART-HN)

26. mars 2026 oppdatert av: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark

DART-HN - Daglig adaptiv strålebehandling av hode-halskreft.

Strålebehandling av hode-halskreft er forbundet med betydelige bivirkninger. Ved å bruke daglig online adaptiv stråleterapi for å ta hensyn til den skiftende anatomien, kan stråling til risikoorganer reduseres. Vi vil undersøke om dette er gjennomførbart og forbundet med en reduksjon i risikoen for toksisitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet planocellulært karsinom i svelg eller strupehode planlagt for primær strålebehandling med kurativt hensikt Ingen nåværende eller tidligere maligne svulster som kan påvirke behandling, evaluering eller utfall av hode-halskreft Informert samtykke som kreves etter loven Pasienten kan ikke delta i motstridende protokoller Stadium I-IV (unntatt T1-T2N0 karsinom av glottisk strupehode) ECOG/WHO ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

Pasient med kreft i glottisk strupehode (stadium I/II), skallebasis, sinunasalregion og ukjent primærtumor.

Manglende evne til å gjennomføre full strålebehandlingskurs eller oppfølgingsbesøk på poliklinikk Fjerne metastaser Tidligere strålebehandling av hode og hals Tidligere kirurgi for primærkreft med kurativt hensikt

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglig online adaptiv strålebehandling for hode- og halskreft
Pasientene vil gjennomgå daglig online adaptiv stråleterapi for alle fraksjoner i behandlingsforløpet. Behandlingsplanen vil reoptimaliseres etter rekonurering på daglig basis ved bruk av Siemens-Varian Ethos-plattformen.
Stråling: Daglig tilpasset stråleterapi på nett
Pasientene vil gjennomgå daglig online adaptiv re-optimalisering av strålebehandlingsplanen etter daglig re-konturering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for dysfagi og xerostomi seks måneder etter behandling vurdert ved normalvevskomplikasjonssannsynlighet (NTCP)-modeller
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2202672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere