Um Estudo de Radioterapia Adaptativa para Cancro da Cabeça e Pescoço Usando Replaneamento Diário e Otimização do Plano de Tratamento. (DART-HN)
26 de março de 2026 atualizado por: Jeppe Friborg, Rigshospitalet, Denmark
DART-HN - Radioterapia Adaptativa Diária para Cancro da Cabeça e Pescoço.
A radioterapia do cancro da cabeça e pescoço está associada a efeitos secundários significativos.
Utilizando radioterapia adaptativa diária online para contabilizar a anatomia em mudança, a radiação nos órgãos de risco pode ser reduzida.
Vamos investigar se isto é viável e está associado a uma redução no risco de toxicidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeppe Friborg, MD, PhD
- Número de telefone: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anne Lindegaard, MD
- Número de telefone: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Jeppe Friborg, MD, PhD
- Número de telefone: +45 35458189
- E-mail: jeppe.friborg@regionh.dk
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Contato:
- Anne Lindegaard, MD
- Número de telefone: +45 35456107
- E-mail: anne.marie.mira.lindegaard@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com carcinoma de células escamosas histologicamente comprovado da faringe ou laringe, planeados para radioterapia primária com intenção curativa Sem neoplasias atuais ou anteriores que possam influenciar o tratamento, avaliação ou resultado do cancro da cabeça e pescoço Consentimento informado conforme exigido por lei O paciente não pode participar em protocolos conflituosos Estádio I-IV (excluindo carcinoma T1-T2N0 da laringe glótica) Estado funcional ECOG/OMS 0-2
Critérios de Exclusão:
Paciente com cancros da laringe glótica (estádio I/II), base do crânio, área sino-nasal e tumor primário desconhecido.
Incapacidade de comparecer a todo o curso de radioterapia ou visitas de seguimento na clínica ambulatorial Metástases à distância Radioterapia prévia da cabeça e pescoço Cirurgia prévia para o cancro primário com intenção curativa
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radioterapia adaptativa diária online para cancro da cabeça e pescoço
Os doentes serão submetidos a radioterapia adaptativa diária online para todas as frações do curso de tratamento.
O plano de tratamento será reotimizado diariamente após o reconto utilizando a plataforma Siemens-Varian Ethos.
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Os doentes serão submetidos a re-otimização adaptativa diária do plano de tratamento de radioterapia após reconto diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Risco de disfagia e xerostomia seis meses após o tratamento avaliado por modelos de probabilidade de complicação de tecido normal (NTCP)
Prazo: 6 meses após o tratamento
|
6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2202672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não permitido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .