一项评估NT-88安全性和有效性的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，性别不限；
2. 自愿参加研究，理解并签署知情同意书（ICF）；
3. 确诊心力衰竭并伴有心力衰竭体征和/或症状；症状：呼吸困难、运动耐力下降、疲劳、乏力等；体征：肺部局限性湿性啰音（临床定义为：吸气中晚期在1-2个局限肺区听到的稀疏、不连续的细小水泡音）或伴有轻度心脏杂音；诊断检查（关键确认依据）：超声心动图、利钠肽检测、心电图。
4. 心脏影像学检查（主要为超声心动图）显示左心室射血分数（LVEF）41%-49%；
5. 纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级（见附录1）；
6. 临床病情稳定，症状、体征或治疗方案至少3个月内无明显变化；
7. 认知功能正常。

排除标准：

1. 已知对研究产品的任何成分过敏；
2. 合并心源性休克、急性重症心肌炎、控制不佳的恶性心律失常、肥厚型梗阻性心肌病、缩窄性心包炎、心脏压塞、需手术干预的重度瓣膜病或肺栓塞等；
3. 过去3个月内因急性心力衰竭失代偿住院；
4. 3个月内植入植入式心律转复除颤器（ICD）或心脏再同步化治疗（CRT）；
5. 未控制的高血压，定义为随机化前两次独立评估中静息收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥110 mmHg；
6. 非心脏原因导致的丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素>正常值上限（ULN）3倍；估算肾小球滤过率（eGFR）<15 mL/min/1.73 m²；或血钾>5.5 mmol/L；
7. 3个月内发生急性冠脉综合征、卒中或短暂性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其他大血管手术；3个月内进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、颈动脉血管成形术、冠状动脉旁路移植术（CABG）或其他心脏手术；或近期出现影响运动能力的非心脏疾病，或可能因剧烈运动加重的疾病（如感染、肝肾功能衰竭、甲状腺毒症等）；
8. 6个月内接受过大手术；
9. 严重的肝脏、肾脏、造血系统、神经系统、内分泌系统原发性疾病或其他严重全身性疾病；恶性肿瘤；或精神疾病；
10. 急性感染；
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、梅毒检测阳性或乙型/丙型肝炎感染；
12. 预期寿命<1年；
13. 已知对任何研究药物过敏，或有慢性尿路感染史，或既往/计划进行减重手术；
14. 妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性；
15. 3个月内参与过其他临床研究；
16. 研究者认为不适合参加本试验的受试者。