低剂量盐酸肌酸的短期安全性:一项为期28天的单臂试点研究
2026年4月2日 更新者:Vireo Systems, Inc.
低剂量盐酸肌酸的短期安全性:一项为期28天的单臂先导研究
背景:一水合肌酸(通常为5-20克/天)在不同人群中具有公认的安全性。盐酸肌酸(CR-HCl)是一种高溶解度的肌酸制剂,可能在显著较低剂量(750毫克-3克/天)下实现有效补充;然而,针对CR-HCl的受控人体安全性数据仍然有限。
目的:评估健康成人连续28天补充低剂量CR-HCl的短期实验室安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Raritan、New Jersey、美国、08869
- Princeton Consumer Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 健康成年人
排除标准:
- 过去30天内服用过肌酸补充剂;可能影响结果的重大医疗状况(例如糖尿病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A组 750毫克/天
|
750 毫克/天剂量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无不良事件
大体时间:超过 28 天
|
超过 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年7月3日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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