- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521059
Sicurezza a Breve Termine della Creatina Idrocloruro a Basso Dosaggio: Uno Studio Pilota Monobraccio di 28 Giorni
Sicurezza a Breve Termine del Cloridrato di Creatina a Basso Dosaggio: Uno Studio Pilota Monobrachiale di 28 Giorni
Background: Il monoidrato di creatina (tipicamente 5-20 g/giorno) presenta un profilo di sicurezza ben consolidato in diverse popolazioni. L'idrocloruro di creatina (CR-HCl) è una formulazione di creatina altamente solubile che può consentire un'integrazione efficace a dosi sostanzialmente più basse (750 mg - 3 g/giorno); tuttavia, i dati di sicurezza umana controllati specifici per CR-HCl rimangono limitati.
Obiettivo: Valutare la sicurezza di laboratorio a breve termine e la tollerabilità dell'integrazione a basso dosaggio di CR-HCl somministrata per 28 giorni in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Stati Uniti, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti sani
Criteri di esclusione:
- assunzione di integratori di creatina negli ultimi 30 giorni, condizioni mediche significative che potrebbero influenzare i risultati (ad esempio, diabete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A 750mg/giorno
|
Dosaggio di 750 mg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nessun evento avverso
Lasso di tempo: oltre 28 giorni
|
oltre 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIRUSE1R-CHCl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su integrazione di creatina
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