Sécurité à court terme du chlorhydrate de créatine à faible dose : une étude pilote à un seul bras de 28 jours
Sécurité à court terme du chlorhydrate de créatine à faible dose : une étude pilote monocentrique de 28 jours
Contexte : Le monohydrate de créatine (généralement 5-20 g/jour) présente un profil de sécurité bien établi dans diverses populations. Le chlorhydrate de créatine (CR-HCl) est une formulation de créatine hautement soluble qui peut permettre une supplémentation efficace à des doses nettement inférieures (750 mg - 3 g/jour) ; cependant, les données de sécurité humaines contrôlées spécifiques au CR-HCl restent limitées.
Objectif : Évaluer la sécurité biologique à court terme et la tolérance d'une supplémentation à faible dose de CR-HCl administrée pendant 28 jours chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, États-Unis, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adultes en bonne santé
Critères d'exclusion :
- consommé des suppléments de créatine dans les 30 derniers jours, affections médicales significatives pouvant affecter les résultats (par exemple, diabète)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A 750 mg/jour
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750 mg/jour de dosage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aucun événement indésirable
Délai: plus de 28 jours
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plus de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIRUSE1R-CHCl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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