Краткосрочная безопасность низких доз гидрохлорида креатина: 28-дневное пилотное исследование с одной группой
Краткосрочная безопасность низкодозированного гидрохлорида креатина: 28-дневное пилотное исследование с одной группой
Обоснование: Моногидрат креатина (обычно 5-20 г/день) имеет хорошо установленный профиль безопасности среди различных популяций. Гидрохлорид креатина (CR-HCl) является высокорастворимой формой креатина, которая может обеспечить эффективную добавку при значительно более низких дозах (750 мг - 3 г/день); однако контролируемые данные о безопасности у людей, специфичные для CR-HCl, остаются ограниченными.
Цель: Оценить краткосрочную лабораторную безопасность и переносимость добавок низкодозированного CR-HCl, принимаемых в течение 28 дней у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Соединенные Штаты, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
Критерии исключения:
- приём добавок креатина в течение последних 30 дней; наличие значительных медицинских состояний, которые могут повлиять на результаты (например, диабет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А 750 мг/день
|
дозировка 750 мг/сут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные явления отсутствуют
Временное ограничение: более 28 дней
|
более 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIRUSE1R-CHCl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .